Investigando o aplicativo móvel KardioPAC para melhorar a aptidão física entre pacientes de reabilitação cardíaca
27 de outubro de 2025 atualizado por: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Avaliando a capacidade do KardioPAC, uma ferramenta digital, para facilitar a mudança de estilo de vida em participantes inscritos em um programa de reabilitação cardíaca
O objetivo deste estudo é manter a atividade física regular, melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, melhorar a pressão arterial em repouso, melhorar a antropometria e melhorar a adesão às sessões prescritas de reabilitação cardíaca entre indivíduos encaminhados para reabilitação cardíaca (RC).
Numerosos estudos mostram que a RC melhora os resultados clínicos na doença cardiovascular (DCV).
O exercício como uma intervenção adjuvante confiável, no entanto, permanece limitado devido à baixa adesão a curto e longo prazo.
Este estudo proposto examinará a eficácia do aplicativo digital Kura Care KardioPac mais RC para sustentar significativamente a adesão ao exercício entre pacientes com RC, em comparação com o tratamento padrão sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para o Centro de Reabilitação Cardíaca da Universidade da Califórnia em San Diego para 36-72 sessões de reabilitação cardíaca para uma das seguintes condições médicas: infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, angina estável, reparo ou substituição de válvula cardíaca, angioplastia coronária ou colocação de stent, insuficiência cardíaca congestiva ou doença arterial periférica
- Capaz de dar consentimento informado em inglês
- Capaz de realizar avaliações de estudo conforme descrito
- PA em repouso
- Capaz de realizar exercícios leves a moderados
- Não ter sofrido uma queda nos últimos 6 meses resultando em uma lesão
- Permissão da equipe clínica para participar, incluindo sua avaliação de que o participante é um bom candidato para este estudo de pesquisa
- Capacidade de concluir pesquisas escritas ou baseadas em aplicativos
- Possuir um celular Apple ou Android capaz de baixar e executar o aplicativo
Critério de exclusão:
- Encaminhado para CR após procedimento do Dispositivo de Assistência Ventricular ou transplante de coração ou pulmão
- Angina não tratada adequadamente com nitratos
- Doença pulmonar obstrutiva crônica dependente de oxigênio
- Acidente vascular cerebral recente ou comprometimento neurológico cerebral significativo que interferiria na participação.
- Incapaz de operar um dispositivo de BP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reabilitação cardíaca padrão de atendimento (SOC CR)
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Durante a reabilitação cardíaca prescrita, os participantes da intervenção SOC CR receberão tratamento padrão participando de 36-72 sessões de CR conforme prescrito por seu médico e administrado pelo Centro de Reabilitação Cardíaca da Universidade da Califórnia em San Diego.
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Experimental: Reabilitação Cardíaca + KardioPAC (CR+KardioPAC)
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Durante a reabilitação cardíaca prescrita, os participantes da intervenção SOC CR receberão tratamento padrão participando de 36-72 sessões de CR conforme prescrito por seu médico e administrado pelo Centro de Reabilitação Cardíaca da Universidade da Califórnia em San Diego.
Como aqueles no braço SOC CR, os participantes designados para o braço CR+KardioPAC receberão tratamento padrão e comparecerão ao CR conforme prescrito por seu médico. Além disso, eles receberão acesso ao aplicativo digital KardioPAC e a um dispositivo de PA para uso doméstico que registrará suas leituras de PA no aplicativo. O KardioPAC é um sistema de monitoramento remoto de pacientes que permite que os provedores monitorem os pacientes e enviem lembretes diários. Integra-se com monitores de pressão arterial e relógios de fitness para coletar informações de saúde do paciente em casa. As informações são carregadas no servidor compatível com HIPAA e apresentadas no site para leitura dos provedores. Seu sistema de lembrete pode ser personalizado para atender a diversas necessidades clínicas. Por fim, a enfermeira registrada interna do Kura Care fornecerá 20 a 30 minutos de treinamento de saúde para os participantes do braço de intervenção semanalmente ou quinzenalmente por meio do aplicativo. O treinamento incluirá saudações, revisão da adesão à medicação, incentivo ao exercício e controle de sintomas, se aplicável. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração delta em minutos por semana de atividade física moderada entre a linha de base e o final do estudo entre SOC e intervenção medida por actigrafia.
Prazo: ~ 4 meses
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Avalie a capacidade de CR + KardioPAC em comparação com o padrão de atendimento CR para alterar o nível de atividade dos participantes.
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~ 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Delta nos METs (Equivalentes Metabólicos da Tarefa), uma medida da quantidade de oxigénio consumida durante a atividade em comparação com o consumo de oxigénio em repouso.
Prazo: ~4 Meses
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Avaliar a capacidade do CR + KardioPAC, em comparação com o CR padrão, para melhorar a capacidade funcional (METs) antes e depois do CR.
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~4 Meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial em Repouso
Prazo: ~ 4 meses
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Avalie a capacidade do CR + KardioPAC em comparação com o padrão de atendimento CR para alterar a pressão arterial em repouso no pré e pós-RC.
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~ 4 meses
|
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Composição do corpo
Prazo: ~ 4 meses
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Avalie a capacidade de CR + KardioPAC em comparação com o padrão de tratamento CR para alterar a composição corporal pré e pós-RC.
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~ 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 805399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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