Onderzoek naar de KardioPAC mobiele app om de fysieke fitheid van hartrevalidatiepatiënten te verbeteren
27 oktober 2025 bijgewerkt door: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Beoordeling van het vermogen van KardioPAC, een digitale tool, om levensstijlverandering te vergemakkelijken bij deelnemers die zijn ingeschreven voor een hartrevalidatieprogramma
Het doel van deze studie is het volhouden van regelmatige fysieke activiteit, het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het verbeteren van de bloeddruk in rust, het verbeteren van de antropometrie en het verbeteren van de naleving van voorgeschreven hartrevalidatiesessies bij personen die zijn doorverwezen voor hartrevalidatie (CR).
Talrijke onderzoeken tonen aan dat CR de klinische resultaten bij hart- en vaatziekten (HVZ) verbetert.
Oefening als een betrouwbare aanvullende interventie blijft echter beperkt vanwege een slechte therapietrouw op korte en lange termijn.
Deze voorgestelde studie zal de effectiviteit onderzoeken van de Kura Care KardioPac digitale applicatie plus CR om therapietrouw bij CR-patiënten aanzienlijk te ondersteunen, in vergelijking met standaardzorg alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar het San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center van de Universiteit van Californië voor 36-72 sessies van hartrevalidatie voor een van de volgende medische aandoeningen: myocardinfarct, coronaire bypassoperatie, stabiele angina, reparatie of vervanging van hartkleppen, coronaire angioplastiek of stenting, congestief hartfalen of perifere arteriële ziekte
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
- In staat om studiebeoordelingen uit te voeren zoals beschreven
- BP rusten
- In staat om lichte tot matige lichaamsbeweging uit te voeren
- U bent de afgelopen 6 maanden niet gevallen met letsel als gevolg
- Toestemming van klinisch personeel om deel te nemen, inclusief hun beoordeling dat de deelnemer een goede kandidaat is voor dit onderzoek
- Mogelijkheid om schriftelijke of app-gebaseerde enquêtes in te vullen
- Beschikt over een mobiele telefoon van Apple of Android waarop de app kan worden gedownload en uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Verwezen naar CR na Ventriculaire Assist Device-procedure of hart- of longtransplantatie
- Angina niet voldoende beheerd met nitraten
- Zuurstofafhankelijke chronische obstructieve longziekte
- Recente beroerte of significante cerebrale neurologische stoornis die deelname zou belemmeren.
- Kan geen BP-apparaat bedienen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard hartrevalidatie (SOC CR)
|
Tijdens de voorgeschreven hartrevalidatie krijgen de SOC CR-interventiedeelnemers standaardzorg door de 36-72 CR-sessies bij te wonen zoals voorgeschreven door hun arts en toegediend door het San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center van de Universiteit van Californië.
|
|
Experimenteel: Hartrevalidatie + KardioPAC (CR+KardioPAC)
|
Tijdens de voorgeschreven hartrevalidatie krijgen de SOC CR-interventiedeelnemers standaardzorg door de 36-72 CR-sessies bij te wonen zoals voorgeschreven door hun arts en toegediend door het San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center van de Universiteit van Californië.
Net als degenen in de SOC CR-arm zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de CR+KardioPAC-arm standaardzorg krijgen en CR bijwonen zoals voorgeschreven door hun arts. Bovendien krijgen ze toegang tot de digitale app, KardioPAC, en een bloeddrukmeter voor thuisgebruik die hun bloeddrukmetingen in de app registreert. KardioPAC is een systeem voor patiëntbewaking op afstand waarmee zorgverleners patiënten kunnen bewaken en dagelijkse herinneringen kunnen versturen. Het kan worden geïntegreerd met bloeddrukmeters en fitnesshorloges om thuis gezondheidsinformatie van patiënten te verzamelen. De informatie wordt geüpload naar de HIPAA-compatibele server en gepresenteerd op de website zodat providers deze kunnen lezen. Het herinneringssysteem kan worden aangepast aan diverse klinische behoeften. Ten slotte zal de interne geregistreerde verpleegkundige van Kura Care wekelijks of tweewekelijks via de app 20-30 minuten gezondheidscoaching geven aan deelnemers aan de interventiearm. De coaching omvat begroetingen, beoordeling van therapietrouw, aanmoediging om te oefenen en symptoombeheersing, indien van toepassing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deltaverandering in minuten per week van matige fysieke activiteit tussen baseline en einde van studie tussen SOC en interventie zoals gemeten door middel van actigrafie.
Tijdsspanne: ~ 4 maanden
|
Beoordeel het vermogen van CR + KardioPAC in vergelijking met de standaardbehandeling van CR om het activiteitenniveau van deelnemers te veranderen.
|
~ 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta verandering in METs (Metabole Equivalenten van Taak), een maat voor de hoeveelheid zuurstof die wordt verbruikt tijdens activiteit vergeleken met het zuurstofverbruik in rust.
Tijdsspanne: ~4 Maanden
|
Beoordeel het vermogen van CR + KardioPAC in vergelijking met standaardzorg CR om de functionele capaciteit (METs) te verbeteren vóór en na CR.
|
~4 Maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: ~ 4 maanden
|
Beoordeel het vermogen van CR + KardioPAC in vergelijking met CR in standaardbehandeling om de bloeddruk in rust vóór en na CR te veranderen.
|
~ 4 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: ~ 4 maanden
|
Beoordeel het vermogen van CR + KardioPAC in vergelijking met de standaardbehandeling van CR om de lichaamssamenstelling te veranderen voor en na CR.
|
~ 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 805399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .