Undersøker KardioPAC-mobilappen for å forbedre fysisk form blant pasienter med hjerterehabilitering
27. oktober 2025 oppdatert av: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Vurdere evnen til KardioPAC, et digitalt verktøy, for å legge til rette for livsstilsendring hos deltakere som er registrert i et hjerterehabiliteringsprogram
Hensikten med denne studien er å opprettholde regelmessig fysisk aktivitet, forbedre helserelatert livskvalitet, forbedre hvileblodtrykket, forbedre antropometri og forbedre overholdelse av foreskrevne hjerterehabiliteringsøkter blant personer henvist til hjerterehabilitering (CR).
Tallrike studier viser at CR forbedrer kliniske resultater ved kardiovaskulær sykdom (CVD).
Trening som en pålitelig tilleggsintervensjon forblir imidlertid begrenset på grunn av dårlig overholdelse på kort og lang sikt.
Denne foreslåtte studien vil undersøke effektiviteten av Kura Care KardioPac digitale applikasjon pluss CR for å opprettholde treningsoverholdelsen blant CR-pasienter, sammenlignet med standardbehandling alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center for 36-72 økter med hjerterehabilitering for en av følgende medisinske tilstander: hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon, stabil angina, reparasjon eller erstatning av hjerteklaff, koronar angioplastikk eller stenting, kongestiv hjertesvikt eller perifer arteriell sykdom
- Kunne gi informert samtykke på engelsk
- Kunne utføre studievurderinger som beskrevet
- Hvilende BP
- Kunne utføre lett til moderat trening
- Har ikke hatt et fall i løpet av de siste 6 månedene som har resultert i en skade
- Klinisk personells tillatelse til å delta, inkludert deres vurdering av at deltaker er en god kandidat for denne forskningsstudien
- Evne til å fullføre skriftlige eller appbaserte spørreundersøkelser
- Eier en Apple- eller Android-mobiltelefon som kan laste ned og kjøre appen
Ekskluderingskriterier:
- Henvist til CR etter prosedyre for Ventricular Assist Device eller hjerte- eller lungetransplantasjon
- Angina behandles ikke tilstrekkelig med nitrater
- Oksygenavhengig kronisk obstruktiv lungesykdom
- Nylig hjerneslag eller betydelig cerebral nevrologisk svekkelse som ville forstyrre deltakelse.
- Kan ikke betjene en BP-enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard-of-care hjerterehabilitering (SOC CR)
|
Under den foreskrevne hjerterehabiliteringen vil SOC CR-intervensjonsdeltakerne motta standardbehandling ved å delta på de 36-72 øktene med CR som foreskrevet av legen hans/hennes og administrert av University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center.
|
|
Eksperimentell: Hjerterehabilitering + KardioPAC (CR+KardioPAC)
|
Under den foreskrevne hjerterehabiliteringen vil SOC CR-intervensjonsdeltakerne motta standardbehandling ved å delta på de 36-72 øktene med CR som foreskrevet av legen hans/hennes og administrert av University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center.
I likhet med de i SOC CR-armen, vil deltakere som er tildelt CR+KardioPAC-armen, motta standardbehandling og delta på CR som foreskrevet av legen deres. I tillegg vil de få tilgang til den digitale appen, KardioPAC, og en BP-enhet for hjemmebruk som registrerer BP-avlesningene deres i appen. KardioPAC er et eksternt pasientovervåkingssystem som lar leverandører overvåke pasienter og sende ut daglige påminnelser. Den integreres med BP-monitorer og treningsklokker for å samle pasienthelseinformasjon hjemme. Informasjonen lastes opp til den HIPAA-kompatible serveren og presenteres på nettstedet for leverandørene å lese. Påminnelsessystemet kan tilpasses for å møte ulike kliniske behov. Til slutt vil Kura Care in-house registrert sykepleier gi 20-30 minutter med helsecoaching til deltakere i intervensjonsarmen på en ukentlig eller annenhver uke via appen. Coachingen vil inkludere hilsener, gjennomgang av medisinoverholdelse, oppmuntring til trening og symptomhåndtering, hvis aktuelt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaendring i minutter per uke med moderat fysisk aktivitet mellom baseline og slutten av studien mellom SOC og intervensjon målt ved aktigrafi.
Tidsramme: ~4 måneder
|
Vurder evnen til CR + KardioPAC sammenlignet med standard-of-care CR for å endre aktivitetsnivået til deltakerne.
|
~4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta endring i MET (metabolsk ekvivalent), et mål på mengden oksygen som forbrukes under aktivitet sammenlignet med hvileoksygenforbruk.
Tidsramme: ~4 måneder
|
Vurder evnen til CR + KardioPAC sammenlignet med standard CR-behandling til å forbedre funksjonell kapasitet (MET) før og etter CR.
|
~4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: ~4 måneder
|
Vurder evnen til CR + KardioPAC sammenlignet med standard-of-care CR til å endre hvileblodtrykket før og etter CR.
|
~4 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: ~4 måneder
|
Vurder evnen til CR + KardioPAC sammenlignet med standard-of-care CR til å endre kroppssammensetning før og etter CR.
|
~4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 805399
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .