Исследование мобильного приложения KardioPAC для улучшения физической формы пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию
27 октября 2025 г. обновлено: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Оценка способности KardioPAC, цифрового инструмента, способствовать изменению образа жизни участников программы кардиореабилитации
Целью этого исследования является поддержание регулярной физической активности, улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, улучшение артериального давления в покое, улучшение антропометрических показателей и улучшение соблюдения предписанных сеансов кардиореабилитации среди лиц, направленных на кардиологическую реабилитацию (КР).
Многочисленные исследования показывают, что CR улучшает клинические исходы при сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ).
Однако физические упражнения как надежное дополнительное вмешательство остаются ограниченными из-за плохой краткосрочной и долгосрочной приверженности.
В этом предлагаемом исследовании будет изучена эффективность цифрового приложения Kura Care KardioPac в сочетании с CR для значительного поддержания приверженности к физическим упражнениям среди пациентов с CR по сравнению со стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Направлен в Кардиологический реабилитационный центр Калифорнийского университета в Сан-Диего на 36–72 сеанса кардиореабилитации по одному из следующих заболеваний: инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, стабильная стенокардия, восстановление или замена сердечного клапана, коронарная ангиопластика или стентирование, застойная сердечная недостаточность или заболевание периферических артерий
- Способен дать информированное согласие на английском языке
- Способен выполнять оценки исследования, как описано
- АД в покое
- Способен выполнять легкие и умеренные физические нагрузки
- Не имели падений в течение предыдущих 6 месяцев, повлекших за собой травмы
- Разрешение медицинского персонала на участие, включая их оценку того, что участник является хорошим кандидатом для этого исследования.
- Возможность прохождения письменных опросов или опросов в приложении
- Владеет мобильным телефоном Apple или Android, способным загружать и запускать приложение.
Критерий исключения:
- Направлено на CR после процедуры Ventrical Assist Device или трансплантации сердца или легких
- Стенокардия неадекватно лечится нитратами
- Кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких
- Недавно перенесенный инсульт или значительные церебральные неврологические нарушения, которые могут помешать участию.
- Невозможно управлять устройством BP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная кардиологическая реабилитация (SOC CR)
|
Во время предписанной кардиореабилитации участники вмешательства SOC CR получат стандартный уход, посетив 36–72 сеанса CR, как это предписано его / ее врачом и проводится Центром кардиологической реабилитации Калифорнийского университета в Сан-Диего.
|
|
Экспериментальный: Кардиореабилитация + KardioPAC (CR+KardioPAC)
|
Во время предписанной кардиореабилитации участники вмешательства SOC CR получат стандартный уход, посетив 36–72 сеанса CR, как это предписано его / ее врачом и проводится Центром кардиологической реабилитации Калифорнийского университета в Сан-Диего.
Как и в группе SOC CR, участники, назначенные в группу CR+KardioPAC, получат стандартный уход и будут посещать CR в соответствии с предписаниями своего врача. Кроме того, они получат доступ к цифровому приложению KardioPAC и устройству для измерения АД для домашнего использования, которое будет записывать их показания АД в приложении. KardioPAC — это система удаленного наблюдения за пациентами, которая позволяет поставщикам медицинских услуг наблюдать за пациентами и рассылать ежедневные напоминания. Он интегрируется с мониторами АД и фитнес-часами для сбора информации о здоровье пациентов дома. Информация загружается на сервер, соответствующий требованиям HIPAA, и представляется на веб-сайте для чтения поставщиками. Его система напоминаний может быть настроена для удовлетворения различных клинических потребностей. Наконец, штатная зарегистрированная медсестра Kura Care еженедельно или раз в две недели будет проводить 20-30-минутные инструктажи по вопросам здоровья для участников группы вмешательства через приложение. Коучинг будет включать в себя приветствие, обзор соблюдения режима лечения, поощрение к физическим упражнениям и устранение симптомов, если это применимо. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разницы в минутах умеренной физической активности в неделю между исходным уровнем и концом исследования между SOC и вмешательством, измеренное с помощью актиграфии.
Временное ограничение: ~ 4 месяца
|
Оцените способность CR + KardioPAC по сравнению со стандартной CR изменять уровень активности участников.
|
~ 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта изменения MET (метаболических эквивалентов задачи) — показатель количества кислорода, потребляемого во время активности, по сравнению с потреблением кислорода в состоянии покоя.
Временное ограничение: ~4 месяца
|
Оценить способность КР + КардиоПАК по сравнению со стандартной КР улучшить функциональные возможности (МЕТ) до и после КР.
|
~4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: ~ 4 месяца
|
Оцените способность CR + KardioPAC по сравнению со стандартной CR изменять артериальное давление в покое до и после CR.
|
~ 4 месяца
|
|
Состав тела
Временное ограничение: ~ 4 месяца
|
Оцените способность CR + KardioPAC по сравнению со стандартной CR изменять состав тела до и после CR.
|
~ 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 805399
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .