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Untersuchung der mobilen KardioPAC-App zur Verbesserung der körperlichen Fitness von Herzrehabilitationspatienten

27. Oktober 2025 aktualisiert von: Pam Taub, MD, University of California, San Diego

Bewertung der Fähigkeit von KardioPAC, einem digitalen Tool, eine Änderung des Lebensstils bei Teilnehmern zu erleichtern, die an einem Herzrehabilitationsprogramm teilnehmen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, regelmäßige körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten, die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern, den Ruheblutdruck zu verbessern, die Anthropometrie zu verbessern und die Einhaltung vorgeschriebener Herzrehabilitationssitzungen bei Personen zu verbessern, die zur Herzrehabilitation (CR) überwiesen wurden. Zahlreiche Studien zeigen, dass CR die klinischen Ergebnisse bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbessert. Bewegung als zuverlässige begleitende Intervention bleibt jedoch aufgrund der schlechten kurz- und langfristigen Adhärenz begrenzt. Diese vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit der digitalen Anwendung Kura Care KardioPac plus CR untersuchen, um die Einhaltung der Übung bei CR-Patienten im Vergleich zur Standardbehandlung allein signifikant aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Überwiesen an das Cardiac Rehabilitation Center der University of California San Diego Health für 36-72 Sitzungen kardialer Rehabilitation wegen einer der folgenden Erkrankungen: Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation, stabile Angina pectoris, Herzklappenreparatur oder -ersatz, koronare Angioplastie oder Stentimplantation, kongestiver Herzinsuffizienz oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit
  2. In der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch zu geben
  3. Kann Studienbewertungen wie beschrieben durchführen
  4. Ruhe-BD
  5. Kann leichte bis mittelschwere Übungen durchführen
  6. In den letzten 6 Monaten keinen Sturz erlitten, der zu einer Verletzung geführt hätte
  7. Die Erlaubnis des klinischen Personals zur Teilnahme, einschließlich ihrer Einschätzung, dass der Teilnehmer ein guter Kandidat für diese Forschungsstudie ist
  8. Fähigkeit, schriftliche oder App-basierte Umfragen auszufüllen
  9. Besitzt ein Apple- oder Android-Mobiltelefon, das die App herunterladen und ausführen kann

Ausschlusskriterien:

  1. Überwiesen auf CR nach einem Verfahren mit einem ventrikulären Unterstützungssystem oder einer Herz- oder Lungentransplantation
  2. Angina wird mit Nitraten nicht ausreichend behandelt
  3. Sauerstoffabhängige chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  4. Kürzlicher Schlaganfall oder signifikante zerebrale neurologische Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde.
  5. Ein BP-Gerät kann nicht bedient werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardmäßige kardiale Rehabilitation (SOC CR)
Sonstiges: Pflegestandard
Während der vorgeschriebenen kardiologischen Rehabilitation erhalten die Teilnehmer der SOC-CR-Intervention die Standardversorgung, indem sie an den 36-72 CR-Sitzungen teilnehmen, die von ihrem Arzt verordnet und vom Cardiac Rehabilitation Center der University of California San Diego Health durchgeführt werden.
Experimental: Herzrehabilitation + KardioPAC (CR+KardioPAC)
Sonstiges: Pflegestandard
Während der vorgeschriebenen kardiologischen Rehabilitation erhalten die Teilnehmer der SOC-CR-Intervention die Standardversorgung, indem sie an den 36-72 CR-Sitzungen teilnehmen, die von ihrem Arzt verordnet und vom Cardiac Rehabilitation Center der University of California San Diego Health durchgeführt werden.
Verhalten: Mobile KardioPAC-Anwendung

Wie diejenigen im SOC-CR-Arm erhalten Teilnehmer, die dem CR+KardioPAC-Arm zugewiesen sind, die Standardbehandlung und nehmen an CR teil, wie von ihrem Arzt verordnet. Darüber hinaus erhalten sie Zugriff auf die digitale App KardioPAC und ein BD-Gerät für den Heimgebrauch, das ihre BD-Messwerte in der App aufzeichnet.

KardioPAC ist ein Fernüberwachungssystem für Patienten, das es Anbietern ermöglicht, Patienten zu überwachen und tägliche Erinnerungen zu versenden. Es lässt sich in Blutdruckmessgeräte und Fitnessuhren integrieren, um Patientendaten zu Hause zu sammeln. Die Informationen werden auf den HIPAA-konformen Server hochgeladen und auf der Website präsentiert, damit die Anbieter sie lesen können. Das Erinnerungssystem kann an unterschiedliche klinische Anforderungen angepasst werden.

Schließlich bietet die hausinterne Krankenschwester von Kura Care wöchentlich oder zweiwöchentlich über die App 20-30 Minuten Gesundheitscoaching für die Teilnehmer der Interventionsarme an. Das Coaching umfasst Begrüßungen, Überprüfung der Medikamenteneinnahme, Ermutigung zu körperlicher Betätigung und gegebenenfalls Symptommanagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-Änderung in Minuten pro Woche mäßiger körperlicher Aktivität zwischen Studienbeginn und Studienende zwischen SOC und Intervention, gemessen durch Aktigraphie.
Zeitfenster: ~4 Monate
Bewerten Sie die Fähigkeit von CR + KardioPAC im Vergleich zur Standard-CR, das Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu verändern.
~4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-Änderung der METs (Metabolische Äquivalente der Aufgabe), ein Maß für die während der Aktivität verbrauchte Sauerstoffmenge im Vergleich zum Ruhe-Sauerstoffverbrauch.
Zeitfenster: ~4 Monate
Bewertung der Fähigkeit von CR + KardioPAC im Vergleich zur Standard-CR, die funktionelle Kapazität (METs) vor und nach der CR zu verbessern.
~4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheblutdruck
Zeitfenster: ~4 Monate
Beurteilen Sie die Fähigkeit von CR + KardioPAC im Vergleich zu Standard-of-Care-CR, den Ruheblutdruck vor und nach CR zu verändern.
~4 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: ~4 Monate
Bewerten Sie die Fähigkeit von CR + KardioPAC im Vergleich zur Standard-CR, die Körperzusammensetzung vor und nach der CR zu verändern.
~4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

KURA Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 805399

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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