Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af KardioPAC-mobilappen for at forbedre den fysiske kondition blandt hjerterehabiliteringspatienter

27. oktober 2025 opdateret af: Pam Taub, MD, University of California, San Diego

Vurdering af KardioPAC's evne, et digitalt værktøj, til at facilitere livsstilsændringer hos deltagere, der er tilmeldt et hjerterehabiliteringsprogram

Formålet med denne undersøgelse er at opretholde regelmæssig fysisk aktivitet, forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, forbedre hvileblodtrykket, forbedre antropometri og forbedre overholdelse af foreskrevne hjerterehabiliteringssessioner blandt personer, der henvises til hjerterehabilitering (CR). Talrige undersøgelser viser, at CR forbedrer kliniske resultater ved hjerte-kar-sygdomme (CVD). Motion som en pålidelig supplerende intervention forbliver dog begrænset på grund af dårlig kort- og langtidsadhærens. Denne foreslåede undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​Kura Care KardioPac digitale applikation plus CR til signifikant at opretholde træningsoverholdelse blandt CR-patienter sammenlignet med standardbehandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Henvist til University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center for 36-72 sessioner med hjerterehabilitering for en af ​​følgende medicinske tilstande: myokardieinfarkt, koronar bypass-operation, stabil angina, reparation eller udskiftning af hjerteklap, koronar angioplastik eller stenting, kongestiv hjertesvigt eller perifer arteriel sygdom
  2. Kan give informeret samtykke på engelsk
  3. Kan udføre undersøgelsesvurderinger som beskrevet
  4. Hvilende BP
  5. Kan udføre let til moderat træning
  6. Har ikke været faldet i løbet af de foregående 6 måneder, hvilket har resulteret i en skade
  7. Klinisk personales tilladelse til at deltage, herunder deres vurdering af, at deltageren er en god kandidat til dette forskningsstudie
  8. Evne til at gennemføre skriftlige eller app-baserede undersøgelser
  9. Ejer en Apple- eller Android-mobiltelefon, der er i stand til at downloade og køre appen

Ekskluderingskriterier:

  1. Henvist til CR efter Ventricular Assist Device-procedure eller hjerte- eller lungetransplantation
  2. Angina håndteres ikke tilstrækkeligt med nitrater
  3. Iltafhængig kronisk obstruktiv lungesygdom
  4. Nylig slagtilfælde eller betydelig cerebral neurologisk svækkelse, der ville forstyrre deltagelse.
  5. Kan ikke betjene en BP-enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard-of-care hjerterehabilitering (SOC CR)
Andet: Standard for pleje
Under den foreskrevne hjerterehabilitering vil SOC CR-interventionsdeltagerne modtage standardbehandling ved at deltage i de 36-72 sessioner med CR som ordineret af hans/hendes læge og administreret af University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center.
Eksperimentel: Hjerterehabilitering + KardioPAC (CR+KardioPAC)
Andet: Standard for pleje
Under den foreskrevne hjerterehabilitering vil SOC CR-interventionsdeltagerne modtage standardbehandling ved at deltage i de 36-72 sessioner med CR som ordineret af hans/hendes læge og administreret af University of California San Diego Health Cardiac Rehabilitation Center.
Adfærdsmæssigt: KardioPAC mobilapplikation

Ligesom dem i SOC CR-armen vil deltagere, der er tilknyttet CR+KardioPAC-armen, modtage standardbehandling og deltage i CR som foreskrevet af deres læge. Derudover vil de modtage adgang til den digitale app, KardioPAC, og en BP-enhed til hjemmebrug, der registrerer deres BP-aflæsninger i appen.

KardioPAC er et eksternt patientovervågningssystem, der giver udbydere mulighed for at overvåge patienter og sende daglige påmindelser. Den integreres med BP-monitorer og fitnessure for at indsamle patientsundhedsoplysninger derhjemme. Oplysningerne uploades til den HIPAA-kompatible server og præsenteres på hjemmesiden, så udbyderne kan læse dem. Dets påmindelsessystem kan tilpasses til at imødekomme forskellige kliniske behov.

Endelig vil Kura Care's in-house registrerede sygeplejerske give 20-30 minutters sundhedscoaching til deltagere i interventionsarmen på ugentlig eller anden ugebasis via appen. Coachingen vil omfatte hilsner, gennemgang af medicinoverholdelse, opmuntring til træning og symptomhåndtering, hvis det er relevant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltaændring i minutter pr. uge af moderat fysisk aktivitet mellem baseline og slutningen af ​​undersøgelsen mellem SOC og intervention målt ved aktigrafi.
Tidsramme: ~4 måneder
Vurder evnen af ​​CR + KardioPAC sammenlignet med standard-of-care CR til at ændre deltagernes aktivitetsniveau.
~4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltaændring i METs (Metabolic Equivalents of Task), et mål for mængden af ilt, der forbruges under aktivitet i forhold til hvilens iltforbrug.
Tidsramme: ~4 måneder
Vurder evnen af CR + KardioPAC i forhold til standardbehandling med CR til at forbedre funktionel kapacitet (MET) før og efter CR.
~4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende blodtryk
Tidsramme: ~4 måneder
Vurder evnen af ​​CR + KardioPAC sammenlignet med standard-of-care CR til at ændre hvileblodtrykket før og efter CR.
~4 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: ~4 måneder
Vurder evnen af ​​CR + KardioPAC sammenlignet med standard-of-care CR til at ændre kropssammensætning før og efter CR.
~4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

KURA Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 805399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner