研究 KardioPAC 移动应用程序以改善心脏康复患者的身体健康
2025年10月27日 更新者：Pam Taub, MD、University of California, San Diego
评估 KardioPAC（一种数字工具）促进参加心脏康复计划的参与者改变生活方式的能力
本研究的目的是维持有规律的身体活动，改善与健康相关的生活质量，改善静息血压，改善人体测量学，并提高接受心脏康复 (CR) 治疗的个人对规定的心脏康复课程的依从性。
大量研究表明，CR 可改善心血管疾病 (CVD) 的临床结果。
然而，由于短期和长期的依从性差，锻炼作为一种可靠的辅助干预措施仍然受到限制。
与单独的护理标准相比，这项拟议的研究将检查 Kura Care KardioPac 数字应用程序加上 CR 以显着维持 CR 患者的锻炼依从性的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被转介到加州大学圣地亚哥健康心脏康复中心接受 36-72 次心脏康复治疗，治疗以下疾病之一：心肌梗塞、冠状动脉旁路手术、稳定型心绞痛、心脏瓣膜修复或置换、冠状动脉血管成形术或支架置入术，充血性心力衰竭或外周动脉疾病
- 能够用英语给予知情同意
- 能够按照所述进行学习评估
- 静息血压
- 能够进行轻度至中度运动
- 在过去 6 个月内没有跌倒导致受伤
- 临床工作人员的参与许可，包括他们对参与者是本研究的良好候选人的评估
- 能够完成书面或基于应用程序的调查
- 拥有能够下载并运行应用程序的苹果或安卓手机
排除标准：
- 在心室辅助装置手术或心脏或肺移植后转为 CR
- 硝酸盐不能充分控制心绞痛
- 氧依赖性慢性阻塞性肺病
- 最近的中风或严重的脑神经功能障碍会影响参与。
- 无法操作 BP 设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准护理心脏康复 (SOC CR)
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在规定的心脏康复期间，SOC CR 干预参与者将通过参加他/她的医生规定并由加州大学圣地亚哥健康心脏康复中心管理的 36-72 节 CR 来接受标准护理。
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实验性的：心脏康复 + KardioPAC (CR+KardioPAC)
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在规定的心脏康复期间，SOC CR 干预参与者将通过参加他/她的医生规定并由加州大学圣地亚哥健康心脏康复中心管理的 36-72 节 CR 来接受标准护理。
与 SOC CR 组中的参与者一样，分配到 CR+KardioPAC 组的参与者将接受标准护理并按照医生的规定参加 CR。 此外，他们将获得数字应用程序 KardioPAC 和家用血压设备的访问权限，该设备将在应用程序中记录他们的血压读数。 KardioPAC 是一种远程患者监测系统，允许提供者监测患者并发送每日提醒。 它与血压监测仪和健身手表集成，可以在家中收集患者的健康信息。 信息被上传到符合 HIPAA 标准的服务器，并在网站上呈现，供提供商阅读。 它的提醒系统可以定制以满足不同的临床需求。 最后，Kura Care 内部注册护士将每周或每两周通过该应用程序为干预组参与者提供 20-30 分钟的健康指导。 指导将包括问候、药物依从性审查、鼓励锻炼和症状管理（如果适用）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过活动记录仪测量的 SOC 和干预之间的基线和研究结束之间每周适度身体活动分钟数的增量变化。
大体时间：~4个月
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评估 CR + KardioPAC 与标准护理 CR 相比改变参与者活动水平的能力。
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~4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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METs（代谢当量）的变化量，即活动期间消耗的氧气量与静息状态耗氧量相比的衡量指标。
大体时间：约4个月
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评估CR + KardioPAC与标准CR相比在CR前后改善功能能力（代谢当量）的能力。
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约4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息血压
大体时间：~4个月
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评估 CR + KardioPAC 与标准护理 CR 相比在 CR 前后改变静息血压的能力。
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~4个月
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身体构成
大体时间：~4个月
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评估 CR + KardioPAC 与标准护理 CR 相比在 CR 前后改变身体成分的能力。
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~4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月18日
初级完成 (实际的)
2024年6月21日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月27日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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