KardioPAC-mobiilisovelluksen tutkiminen sydänkuntoutuspotilaiden fyysisen kunnon parantamiseksi
maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Arvioidaan digitaalisen KardioPAC-työkalun kykyä helpottaa sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuneiden elämäntavan muutosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ylläpitää säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, parantaa lepoverenpainetta, parantaa antropometriaa ja parantaa sitoutumista määrättyihin sydämen kuntoutusistuntoihin sydämen kuntoutukseen (CR) lähetetyillä henkilöillä.
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että CR parantaa kliinisiä tuloksia sydän- ja verisuonisairauksissa (CVD).
Harjoittelu luotettavana lisätoimenpiteenä on kuitenkin rajoitettua huonon lyhyen ja pitkän aikavälin hoitoon sitoutumisen vuoksi.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan Kura Care KardioPac -digitaalisovelluksen ja CR:n tehokkuutta CR-potilaiden harjoitteluun sitoutumisen ylläpitämisessä verrattuna pelkkään normaalihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kalifornian yliopiston San Diego Health Cardiac Rehabilitation Centeriin lähetetty 36–72 sydämen kuntoutusjaksoa varten johonkin seuraavista sairauksista: sydäninfarkti, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, stabiili angina pectoris, sydänläppäkorjaus tai -korvaus, sepelvaltimon angioplastia tai stentointi, sydämen vajaatoiminta tai ääreisvaltimotauti
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
- Pystyy suorittamaan opintojen arviointeja kuvatulla tavalla
- Lepo BP
- Pystyy tekemään kevyttä tai kohtalaista harjoitusta
- Ei ole kaatunut viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä olisi johtanut loukkaantumiseen
- Kliinisen henkilökunnan osallistumislupa, mukaan lukien heidän arvionsa, että osallistuja on hyvä ehdokas tähän tutkimukseen
- Kyky vastata kirjallisiin tai sovelluspohjaisiin kyselyihin
- Omistaa Apple- tai Android-matkapuhelimen, joka pystyy lataamaan ja suorittamaan sovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Viitattu CR:ään ventricular Assist Device -toimenpiteen tai sydämen tai keuhkonsiirron jälkeen
- Angina pectoris ei ole hoidettu riittävästi nitraateilla
- Happiriippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Äskettäinen aivohalvaus tai merkittävä aivojen neurologinen vajaatoiminta, joka häiritsisi osallistumista.
- BP-laitetta ei voi käyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali sydämen kuntoutus (SOC CR)
|
Määrätyn sydämen kuntoutuksen aikana SOC CR -intervention osallistujat saavat normaalia hoitoa osallistumalla 36–72 CR-istuntoon hänen lääkärinsä määräämällä ja Kalifornian yliopiston San Diego Health Cardiac Rehabilitation Centerin hallinnoimalla.
|
|
Kokeellinen: Sydämen kuntoutus + KardioPAC (CR+KardioPAC)
|
Määrätyn sydämen kuntoutuksen aikana SOC CR -intervention osallistujat saavat normaalia hoitoa osallistumalla 36–72 CR-istuntoon hänen lääkärinsä määräämällä ja Kalifornian yliopiston San Diego Health Cardiac Rehabilitation Centerin hallinnoimalla.
Kuten SOC CR -ryhmän osallistujat, osallistujat, jotka on määrätty CR+KardioPAC -ryhmään, saavat normaalia hoitoa ja osallistuvat CR:ään lääkärin määräämällä tavalla. Lisäksi he saavat pääsyn digitaaliseen sovellukseen, KardioPACiin ja BP-laitteeseen kotikäyttöön, joka tallentaa heidän verenpainelukemansa sovellukseen. KardioPAC on etäpotilasvalvontajärjestelmä, jonka avulla palveluntarjoajat voivat seurata potilaita ja lähettää päivittäisiä muistutuksia. Se integroituu verenpainemonitoreihin ja kuntokelloihin potilaan terveystietojen keräämiseksi kotona. Tiedot ladataan HIPAA-yhteensopivalle palvelimelle ja esitetään verkkosivustolla palveluntarjoajien luettavaksi. Sen muistutusjärjestelmä voidaan räätälöidä vastaamaan erilaisiin kliinisiin tarpeisiin. Lopuksi Kura Caren sisäinen rekisteröity sairaanhoitaja tarjoaa 20–30 minuutin terveysvalmennusta interventiovarteen osallistujille viikoittain tai kahdesti viikossa sovelluksen kautta. Valmennus sisältää tervehdyksiä, lääkityksen noudattamisen tarkastelua, liikunnan rohkaisua ja oireiden hallintaa, jos mahdollista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden deltamuutos minuutteina viikossa lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä SOC:n ja intervention välillä aktigrafialla mitattuna.
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
|
Arvioi CR + KardioPAC:n kykyä muuttaa osallistujien aktiivisuustasoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon CR:ään.
|
~4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-muutos MET-yksiköissä (Metabolic Equivalents of Task), joka mittaa liikunnan aikana kulutetun hapen määrää verrattuna lepotilan hapenkulutukseen.
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
|
Arvioi CR + KardioPAC:n kykyä parantaa toimintakykyä (MET) ennen ja jälkeen kuntoutuksen verrattuna standardi-CR:ään.
|
~4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
|
Arvioi CR + KardioPAC:n kykyä muuttaa lepoverenpainetta ennen CR:ää ja sen jälkeen normaaliin hoitoon verrattuna.
|
~4 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
|
Arvioi CR + KardioPAC:n kykyä muuttaa kehon koostumusta ennen CR:ää ja sen jälkeen normaaliin hoitoon verrattuna.
|
~4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 805399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .