구강세정제(Glister Mouth Wash)의 안전성 및 유효성 평가: 파일럿 연구

2.1. 참가자 총 100명의 피험자가 다음 포함 기준에 따라 이 임상 연구에 모집되었습니다. i) 건강한 남성 또는 여성; ii) >20 기존 치아의 존재(남아 있는 치아의 수); iii) 심한 병리학적 연조직 상태, 치주염 또는 광범위한 치태가 없음; iv) 1.5 이상의 Quigley-Hein Plaque Index(PI) 및 1.5 이상의 Loe & Silness 치은 지수(GI)의 Turesky 변형; vi) 스스로 구강 관리/위생 작업을 수행할 수 있습니다. vii) 자발적인 참여; viii) 테스트 프로토콜을 기꺼이 준수합니다. 예방적 항생제 사용이 필요한 눈에 보이거나 알려진 질병이 있는 참가자는 제외되었습니다.

2.2. 연구 설계 이것은 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험이었고 중재는 하루에 두 번 수술실로 가글을 했습니다. 참가자는 무작위로 대조군 1(C1)(n=19), 즉시 사용 CPC(IUC)(n=16), 대조군 2(C2)(n=19), 집중 사용 CPC( CUC) 그룹(n=19). C1과 C2 모두 CPC 없이 OR을 받은 반면, 실험군 IUC와 CUC는 서로 다른 공식의 CPC OR을 받았습니다(Amway Korea Ltd., 대한민국 서울). 무작위 임상 시험(RCT)은 치료 의도(ITT) 원칙과 프로토콜별(PP) 접근 방식에 따라 분석됩니다. ITT는 실험 설계를 평가하는 것을 목표로 하고 PP 분석은 할당된 치료를 받는 효과를 조사합니다. 참가자들은 개입을 시작하기 전에 치과 스케일링을 받았습니다. 연세대학교 원주세브란스기독병원 임상연구윤리심의위원회에서 윤리적 승인을 받았습니다(IRBN CR321058) 2.3. 개입 기준선 정보를 얻고 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나눈 후 치과 스케일링을 실시한 후 임상 치료를 실시했습니다. 참가자들은 7일 동안 하루에 두 번 양치질을 하도록 지시받았다. 모든 참가자는 실험 전 최소 4시간 동안 아무것도 먹거나 마시지 않도록 지시받았다. 방문 전 8시간 동안 가글, 양치질 등 구강위생을 금했습니다.

2.4. H2S 및 메틸 메르캅탄 측정, Quigley-Hein 플라크 지수, 치은 지수, 혀 코팅 지수.