Avaliação de Segurança e Eficácia de Lavagem Bucal (Glister Mouth Wash): Estudo Piloto

2.1. Participantes Ao todo, 100 indivíduos foram recrutados para este estudo clínico de acordo com os seguintes critérios de inclusão: i) Homens ou mulheres saudáveis; ii) presença de >20 dentes existentes (o número de dentes remanescentes); iii) ausência de condições patológicas graves dos tecidos moles, periodontite ou placa dentária extensa; iv) modificação de Turesky do Quigley-Hein Plaque Index (PI) acima de 1,5 e Loe & Silness Gengival Index (GI) acima de 1,5; vi) capaz de realizar sozinho as tarefas de cuidados/higiene oral; vii) participação voluntária; e viii) disposto a cumprir o protocolo do teste. Os participantes foram excluídos caso apresentassem algum tipo de doença visível ou conhecida que exigisse o uso profilático de antibióticos.

2.2. Desenho do estudo Este foi um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego, e a intervenção consistiu em gargarejo com a sala cirúrgica duas vezes ao dia. Os participantes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos: controle 1 (C1) (n=19), CPC de uso imediato (IUC) (n=16), controle 2 (C2) (n=19) e CPC de uso concentrado ( CUC) (n=19). Tanto C1 quanto C2 receberam ORs sem CPC, enquanto os grupos experimentais IUC e CUC receberam ORs CPC de diferentes formulações (Amway Korea Ltd., Seul, República da Coreia). Os ensaios clínicos randomizados (RCTs) são analisados ​​de acordo com o princípio da intenção de tratar (ITT) e a abordagem por protocolo (PP). O ITT visa avaliar o desenho experimental e a análise PP investiga o efeito de receber um tratamento atribuído. Os participantes foram submetidos a raspagem odontológica antes de iniciar a intervenção. A aprovação ética foi concedida pelo Conselho de Revisão de Ética em Pesquisa Institucional, Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital (IRBN CR321058) 2.3. Intervenção Após obter as informações iniciais e randomizar os participantes em dois grupos, foi realizada a raspagem dentária, seguida do tratamento clínico. Os participantes foram instruídos a gargarejar duas vezes ao dia durante 7 dias. Todos os participantes foram instruídos a não comer ou beber nada por pelo menos 4 horas antes do experimento. A higiene bucal, como gargarejo e escovação dos dentes, foi proibida por 8 horas antes da visita.

2.4. Medição de H2S e metil mercaptano, índice de placa de Quigley-Hein, índice gengival, índice de saburra lingual.