Оценка безопасности и эффективности жидкости для полоскания рта (Glister для полоскания рта): пилотное исследование

2.1. Участники Всего в это клиническое исследование было включено 100 субъектов в соответствии со следующими критериями включения: i) здоровые мужчины или женщины; ii) наличие >20 существующих зубов (количество оставшихся зубов); iii) отсутствие тяжелых патологических состояний мягких тканей, пародонтита или обширного зубного налета; iv) модификация Turesky индекса налета Quigley-Hein (PI) более 1,5 и десневого индекса Loe & Silness (GI) более 1,5; vi) способен самостоятельно выполнять задачи по уходу за полостью рта/гигиене; vii) добровольное участие; и viii) желание соблюдать протокол испытаний. Участники были исключены, если у них было какое-либо видимое или известное заболевание, требующее профилактического использования антибиотиков.

2.2. Дизайн исследования Это было рандомизированное, контролируемое, двойное слепое клиническое исследование, и вмешательство заключалось в полоскании горла в операционной два раза в день. Участники были случайным образом разделены на четыре группы: контрольная 1 (К1) (n=19), КПК для немедленного применения (КПК) (n=16), контрольная 2 (К2) (n=19) и КПК для концентрированного применения ( CUC) группы (n=19). Как C1, так и C2 получали ОР без CPC, тогда как экспериментальные группы IUC и CUC получали OR CPC в разных составах (Amway Korea Ltd., Сеул, Республика Корея). Рандомизированные клинические испытания (РКИ) анализируются в соответствии с принципом намерения лечить (ITT) и подходом к протоколу (PP). ITT направлен на оценку плана эксперимента, а анализ PP исследует эффект от назначенного лечения. Перед началом вмешательства участники прошли процедуру удаления зубного камня. Этическое одобрение было предоставлено Советом по обзору этики институциональных исследований, Университет Йонсей, Христианская больница Северанс Вонджу (IRBN CR321058) 2.3. Вмешательство После получения исходной информации и рандомизации участников на две группы было проведено удаление зубного камня с последующим клиническим лечением. Участникам было предложено полоскать горло два раза в день в течение 7 дней. Все участники были проинструктированы ничего не есть и не пить как минимум за 4 часа до эксперимента. Гигиена полости рта, такая как полоскание горла и чистка зубов, запрещалась за 8 часов до визита.

2.4. Измерение H2S и метилмеркаптана, индекс налета Куигли-Хейна, индекс десен, индекс покрытия языка.