漱口水（Glister Mouth Wash）的安全性和功效评价：试点研究

2.1. 参与者 根据以下纳入标准，共有 100 名受试者被招募到该临床研究中：i) 健康男性或女性； ii) 存在 >20 个现有牙齿（剩余牙齿的数量）； iii) 没有严重的病理性软组织病症、牙周炎或广泛的牙菌斑； iv) 超过 1.5 的 Quigley-Hein 菌斑指数 (PI) 和超过 1.5 的 Loe & Silness 牙龈指数 (GI) 的 Turesky 修改； vi) 能够独自完成口腔护理/卫生工作； vii) 自愿参与； viii) 愿意遵守测试协议。 如果参与者患有任何需要预防性使用抗生素的可见或已知疾病，则他们将被排除在外。

2.2. 研究设计 这是一项随机、对照、双盲临床试验，干预措施是每天用 OR 漱口两次。 参与者被随机分为四组：对照组 1 (C1) (n=19)、立即使用 CPC (IUC) (n=16)、对照组 2 (C2) (n=19) 和集中使用 CPC（ CUC) 组 (n = 19)。 C1 和 C2 都接受了不含 CPC 的 OR，而 IUC 和 CUC 实验组接受了不同配方的 CPC OR（安利韩国有限公司，韩国首尔）。 根据意向治疗 (ITT) 原则和符合方案 (PP) 方法对随机临床试验 (RCT) 进行分析。 ITT 旨在评估实验设计，PP 分析调查接受指定治疗的效果。 参与者在开始干预之前接受了牙齿洁治。 伦理批准由延世大学原州塞弗伦斯基督教医院 (IRBN CR321058) 2.3 机构研究伦理审查委员会授予。 干预 在获得基线信息并将参与者随机分为两组后，进行洗牙，然后进行临床治疗。 指示参与者每天漱口两次，持续 7 天。 指示所有参与者在实验前至少 4 小时内不要吃或喝任何东西。 就诊前8小时禁止漱口、刷牙等口腔卫生。

2.4. H2S和甲硫醇、Quigley-Hein菌斑指数、牙龈指数、舌苔指数的测定。