조직 건강과 임플란트 위치 및 치관 윤곽의 연관성
2024년 4월 16일 업데이트: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
전치부 단일 치아 교체에서 임플란트 위치 및 크라운 윤곽과 심미 및 조직 건강의 연관성: 전향적 연구
임플란트 위치에 영향을 받는 임플란트 지지 재활의 출현 윤곽과 치관 윤곽은 임플란트 주변 건강 및 심미적 결과와 관련이 있습니다.
그러나 임플란트 위치, 출현 윤곽/치관 윤곽 및 치과 임플란트 결과 사이의 연관성을 전향적으로 탐구한 연구는 없습니다.
따라서, 본 연구는 (1) 국소적 요인과 임플란트 주변 연조직 건강, 염증 및 마이크로바이옴 사이의 다변수 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. (2) 건강 또는 염증과 유의하게 관련된 임플란트 특성의 패턴/클러스터를 식별하기 위해.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 임플란트 주위 점막 염증(점막염) 및 더 깊은 염증(변연골 손실을 동반한 임플란트 주위염)의 발달을 임플란트 위치(임플란트 플랫폼의 3차원 위치) 및 결과적으로 크라운 윤곽과 출현 프로파일의 모양.
가설은 임플란트 위치가 크라운의 모양을 결정하고, 불리한 크라운 윤곽이 바이오필름 제어/제거를 목표로 하는 구강 위생 노력을 방해하기 때문에 로컬 미생물 바이오필름의 지속성을 결정한다는 것입니다.
생물막의 지속성은 연조직 염증을 유발하여 미생물 부조화 및 질병을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinyu WU
- 전화번호: 0086 13971172285
- 이메일: wuxinyu_dentist@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maurizio Tonetti, DMD
- 전화번호: 008615000102368
- 이메일: maurizio.tonetti@ergoperio.eu
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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연락하다:
- Xinyu Wu
- 전화번호: +86 21 13971172285
- 이메일: wuxinyu_dentist@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 수술 전 검사(CBCT 및 구강 스캔 포함)를 받고 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine에 부속된 Shanghai Ninth People's Hospital 구강 임플란트과에서 치과 임플란트 치료를 받았습니다.
임플란트 식립 시기는 3/4 유형이 됩니다.
환자는 인접한 자연 치아와 함께 전치부(소구치에서 소구치로)에 단일 임플란트 지원 재활을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
전치악(소구치에서 소구치까지)에 단일 임플란트 지원 수복물이 있고 인접한 자연 치아가 있고 수술 전 CBCT 및 구강 스캔이 있고 연구 약속/일정을 준수할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임의의 시점에서 임신 또는 임신 의도;
- 치과 임플란트 치료에 모순되는 전신 질환/상태;
- 개인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
- 프로토콜에 따른 후속 조치 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치과 임플란트 재활
전치부(소구치에서 소구치로)에 단일 임플란트 지지 수복물로 치과 임플란트 치료를 받은 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈의 변화
기간: 최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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Peri-implant probing은 임플란트당 6개 부위(mesio-buccal, buccal, disto-buccal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual)에서 UNC-15 치주 탐침을 사용하여 가벼운(~25g) 힘으로 수행됩니다.
각 부위에서 출혈의 존재가 기록됩니다.
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최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 열구액의 사이토카인 수치 변화
기간: 최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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임플란트 주위 열구액을 수집하고 염증성 사이토카인 수준을 상업용 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assays) 키트를 사용하여 분석합니다.
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최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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치은연하 플라크 시료의 미생물군집 구성 변화
기간: 최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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치은연하 플라크 샘플을 수집합니다.
치은연하 플라크 샘플의 미생물군집 구성은 16sRNA 기술로 평가됩니다.
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최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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변연골 수준 변화
기간: 최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸쳐 쳉스.
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변연 골 수준 변화는 병렬 기술을 사용하여 치근단 주위 방사선 사진에서 측정됩니다.
뼈와 임플란트 접촉의 최상단은 변연골 수준으로 기록됩니다.
임플란트는 참고용으로 사용됩니다.
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최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸쳐 쳉스.
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협측 연조직 수준 변화
기간: 최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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다른 후속 시점에서 촬영한 구강 스캔이 중첩됩니다.
협측 연조직 수준이 기록되고 변화가 측정됩니다.
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최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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유두 높이 변화
기간: 최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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다른 후속 시점에서 촬영한 구강 스캔이 중첩됩니다.
유두 높이가 기록되고 변화가 측정됩니다.
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최종 크라운 삽입 후 6개월, 1년, 2년, 3년에 걸친 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurizio Tonetti, DMD, Shanghai Ninth People Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Katafuchi M, Weinstein BF, Leroux BG, Chen YW, Daubert DM. Restoration contour is a risk indicator for peri-implantitis: A cross-sectional radiographic analysis. J Clin Periodontol. 2018 Feb;45(2):225-232. doi: 10.1111/jcpe.12829. Epub 2017 Dec 5.
- Yi Y, Koo KT, Schwarz F, Ben Amara H, Heo SJ. Association of prosthetic features and peri-implantitis: A cross-sectional study. J Clin Periodontol. 2020 Mar;47(3):392-403. doi: 10.1111/jcpe.13251. Epub 2020 Jan 21.
- Chan D, Pelekos G, Ho D, Cortellini P, Tonetti MS. The depth of the implant mucosal tunnel modifies the development and resolution of experimental peri-implant mucositis: A case-control study. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):248-255. doi: 10.1111/jcpe.13066. Epub 2019 Feb 7.
- Tonetti MS, Jung RE, Avila-Ortiz G, Blanco J, Cosyn J, Fickl S, Figuero E, Goldstein M, Graziani F, Madianos P, Molina A, Nart J, Salvi GE, Sanz-Martin I, Thoma D, Van Assche N, Vignoletti F. Management of the extraction socket and timing of implant placement: Consensus report and clinical recommendations of group 3 of the XV European Workshop in Periodontology. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:183-194. doi: 10.1111/jcpe.13131.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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