Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af implantatposition og kronekontur med vævssundhed

16. april 2024 opdateret af: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Forening af implantatposition og kronekontur med æstetik og vævssundhed i forreste enkelttandserstatning: en prospektiv undersøgelse

Emergensprofil og kronekontur af implantatstøttet rehabilitering, som er påvirket af implantatposition, er forbundet med peri-implantat sundhed og æstetiske resultater. Der er dog ingen undersøgelse, der prospektivt undersøger sammenhængen mellem implantatposition, fremkomstprofil/kronekontur og tandimplantatresultater. Således sigter nærværende undersøgelse på (1) at vurdere den multivariate sammenhæng mellem lokale faktorer og peri-implantat blødt vævs sundhed, inflammation og mikrobiom; og (2) at identificere mønstre/klynger af implantatkarakteristika, der er signifikant forbundet med helbred eller betændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en prospektiv undersøgelse, der sigter på at associere udviklingen af ​​peri-implantat slimhindebetændelse (mucositis) og dybere inflammation (peri-implantitis med marginalt knogletab) med træk forbundet med implantatpositionen (tredimensionel position af implantatplatformen) og deraf følgende form af kronens kontur og fremkomstprofil. Hypotesen er, at implantatpositionen bestemmer formen af ​​kronen, hvilket igen bestemmer persistensen af ​​en lokal mikrobiel biofilm, da ugunstige kronekonturer hæmmer mundhygiejneindsatsen rettet mod biofilmkontrol/fjernelse. Vedvarenheden af ​​en biofilm vil forårsage bløddelsbetændelse, som kan føre til mikrobiel dysbiose og sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil have gennemgået en præ-kirurgisk undersøgelse (inklusive CBCT og intraoral scanning) modtaget tandimplantatbehandling i afdelingen for oral implantologi, Shanghai Ninth People's Hospital, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Timing af implantatplacering vil være type 3/4. Patienterne vil få en enkelt implantatstøttet rehabilitering i forkæberne (præmolar til præmolar), med tilstødende naturlige tænder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en enkelt implantatstøttet restaurering i forkæber (præmolarer til præmolarer), med tilstødende naturlige tænder, med CBCT før operation og intraorale scanninger og villige til at overholde forskningsaftaler/-skema.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller hensigt om at blive gravid på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsens varighed;
  • Med eventuelle systematiske sygdomme/tilstande, der er modsætninger til tandimplantatbehandling;
  • Individets manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Manglende mulighed for opfølgning i henhold til protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rehabilitering af tandimplantater
Patienter, der har gennemgået tandimplantatbehandling, med en enkelt implantatstøttet restaurering i forkæberne (præmolarer til præmolarer), vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blødning ved sondering
Tidsramme: Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Peri-implantat-probing vil blive udført med let (~25 g) kraft ved hjælp af UNC-15 parodontal probe, på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) pr. implantat. På hvert sted vil tilstedeværelse af blødning blive registreret.
Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cytokinniveau i peri-implantat crevikulær væske
Tidsramme: Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Peri-implantat crevikulær væske vil blive opsamlet, og niveauet af inflammatoriske cytokiner vil blive analyseret ved hjælp af kommercielle enzym-linked immunosorbent assays (ELISA'er) kits.
Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Ændringer i sammensætningen af ​​mikrobiom i sub-gingival plakprøve
Tidsramme: Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Sub-gingival plakprøve vil blive indsamlet. Sammensætningen af ​​mikrobiom i sub-gingival plaque prøver vil blive vurderet ved 16sRNA teknik.
Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Marginal knogleniveauændring
Tidsramme: Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Marginal knogleniveauændring vil blive målt på periapikalt røntgenbillede ved hjælp af parallel teknik. Den øverste ende af knogle-til-implantat-kontakt vil blive registreret som marginalt knogleniveau. Implantat vil blive brugt som reference.
Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Ændring af bukkal bløddelsniveau
Tidsramme: Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Intraoral scanning taget på forskellige opfølgningstidspunkter vil blive overlejret. Det bukkale bløddelsniveau vil blive registreret, og ændringen vil blive målt.
Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Ændring af papillahøjde
Tidsramme: Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.
Intraoral scanning taget på forskellige opfølgningstidspunkter vil blive overlejret. Papillahøjden vil blive registreret, og ændringen vil blive målt.
Ændringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år efter den sidste kroneindsættelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio Tonetti, DMD, Shanghai Ninth People Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2022-T296

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner