Association of Implant Position and Crown Contour With Tissue Health
16. april 2024 oppdatert av: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Forening av implantatposisjon og kronekontur med estetikk og vevshelse ved fremre enkelt tannerstatning: en prospektiv studie
Fremvekstprofil og kronekontur av implantatstøttet rehabilitering, som påvirkes av implantatposisjonen, er assosiert med peri-implantat helse og estetiske utfall.
Imidlertid er det ingen studie som prospektivt undersøker sammenhengen mellom implantatposisjon, fremvekstprofil/kronekontur og tannimplantatresultater.
Derfor har den foreliggende studien som mål å (1) vurdere den multivariate assosiasjonen mellom lokale faktorer og peri-implantat mykvevshelse, betennelse og mikrobiom; og (2) å identifisere mønstre/klynger av implantategenskaper som er signifikant assosiert med helse eller betennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en prospektiv studie som tar sikte på å assosiere utviklingen av peri-implantat slimhinnebetennelse (slimhinnebetennelse) og dypere betennelse (peri-implantitt med marginalt bentap) med egenskaper assosiert med implantatposisjon (tredimensjonal posisjon av implantatplattformen) og påfølgende form på kronekontur og fremkomstprofil.
Hypotesen er at implantatposisjonen bestemmer formen på kronen, som igjen bestemmer varigheten av en lokal mikrobiell biofilm, da ugunstige kronekonturer hindrer munnhygienearbeid rettet mot biofilmkontroll/fjerning.
Vedvarende biofilm vil forårsake bløtvevsbetennelse, som kan føre til mikrobiell dysbiose og sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xinyu WU
- Telefonnummer: 0086 13971172285
- E-post: wuxinyu_dentist@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maurizio Tonetti, DMD
- Telefonnummer: 008615000102368
- E-post: maurizio.tonetti@ergoperio.eu
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekruttering
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Xinyu Wu
- Telefonnummer: +86 21 13971172285
- E-post: wuxinyu_dentist@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil ha gjennomgått en undersøkelse før kirurgi (inkludert CBCT og intraoral skanning) mottatt tannimplantatbehandling ved avdeling for oral implantologi, Shanghai Ninth People's Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.
Tidspunktet for implantatplassering vil være type 3/4.
Pasienter vil ha ett enkelt implantatstøttet rehabilitering i fremre kjever (premolar til premolar), med tilstøtende naturlige tenner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med en enkelt implantatstøttet restaurering i fremre kjever (premolarer til premolarer), med tilstøtende naturlige tenner, med CBCT før kirurgi og intraoral skanning, og villige til å overholde forskningsavtaler/-plan.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller intensjon om å bli gravid når som helst i løpet av studiens varighet;
- Med eventuelle systematiske sykdommer/tilstander som er motsetninger til tannimplantatbehandling;
- Individets manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
- Manglende evne til oppfølging i henhold til protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Rehabilitering av tannimplantater
Pasienter som har gjennomgått tannimplantatbehandling, med en enkelt implantatstøttet restaurering i fremre kjever (premolarer til premolarer), vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blødning ved sondering
Tidsramme: Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
Peri-implantatprobing vil bli utført med lett (~25 g) kraft ved bruk av UNC-15 periodontal probe, på seks steder (mesiobukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) per implantat.
På hvert sted vil tilstedeværelse av blødning bli registrert.
|
Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cytokinnivå i peri-implantat crevikulær væske
Tidsramme: Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
Peri-implantat crevikulær væske vil bli samlet og nivået av inflammatoriske cytokiner vil bli analysert ved bruk av kommersielle enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA)-sett.
|
Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
|
Endringer i sammensetningen av mikrobiom i sub-gingival plakkprøve
Tidsramme: Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
Sub-gingival plakkprøve vil bli samlet inn.
Sammensetning av mikrobiom i sub-gingival plakkprøver vil bli vurdert ved 16sRNA-teknikk.
|
Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
|
Marginal bennivåendring
Tidsramme: Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
Marginal bennivåendring vil bli målt på periapikalt røntgenbilde ved bruk av parallellteknikk.
Den øverste enden av bein-til-implantat-kontakt vil bli registrert som marginalt bennivå.
Implantat vil bli brukt som referanse.
|
Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
|
Endring av nivået i bukkal bløtvev
Tidsramme: Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
Intraoral skanning tatt ved forskjellige oppfølgingstidspunkter vil bli lagt over hverandre.
Bukkalt bløtvevsnivå vil bli registrert og endringen vil bli målt.
|
Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
|
Papillahøydeendring
Tidsramme: Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
Intraoral skanning tatt ved forskjellige oppfølgingstidspunkter vil bli lagt over hverandre.
Papillahøyde vil bli registrert og endringen vil bli målt.
|
Endringer over seks måneder, 1, 2 og 3 år etter siste kroneinnsetting.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurizio Tonetti, DMD, Shanghai Ninth People Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Katafuchi M, Weinstein BF, Leroux BG, Chen YW, Daubert DM. Restoration contour is a risk indicator for peri-implantitis: A cross-sectional radiographic analysis. J Clin Periodontol. 2018 Feb;45(2):225-232. doi: 10.1111/jcpe.12829. Epub 2017 Dec 5.
- Yi Y, Koo KT, Schwarz F, Ben Amara H, Heo SJ. Association of prosthetic features and peri-implantitis: A cross-sectional study. J Clin Periodontol. 2020 Mar;47(3):392-403. doi: 10.1111/jcpe.13251. Epub 2020 Jan 21.
- Chan D, Pelekos G, Ho D, Cortellini P, Tonetti MS. The depth of the implant mucosal tunnel modifies the development and resolution of experimental peri-implant mucositis: A case-control study. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):248-255. doi: 10.1111/jcpe.13066. Epub 2019 Feb 7.
- Tonetti MS, Jung RE, Avila-Ortiz G, Blanco J, Cosyn J, Fickl S, Figuero E, Goldstein M, Graziani F, Madianos P, Molina A, Nart J, Salvi GE, Sanz-Martin I, Thoma D, Van Assche N, Vignoletti F. Management of the extraction socket and timing of implant placement: Consensus report and clinical recommendations of group 3 of the XV European Workshop in Periodontology. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:183-194. doi: 10.1111/jcpe.13131.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2022-T296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .