Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Implant Position and Crown Contour With Tissue Health

16 april 2024 uppdaterad av: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Förening av implantatposition och kronkontur med estetik och vävnadshälsa vid främre entandsersättning: en prospektiv studie

Uppkomstprofil och kronkontur av implantatstödd rehabilitering, som påverkas av implantatpositionen, är associerad med peri-implantatets hälsa och estetiska resultat. Det finns dock ingen studie som prospektivt utforskar sambandet mellan implantatposition, uppkomstprofil/kronkontur och tandimplantatresultat. Den föreliggande studien syftar alltså till att (1) bedöma det multivariata sambandet mellan lokala faktorer och hälsa, inflammation och mikrobiom i mjukvävnad periimplantat; och (2) att identifiera mönster/kluster av implantategenskaper som är signifikant associerade med hälsa eller inflammation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en prospektiv studie som syftar till att associera utvecklingen av peri-implantat slemhinneinflammation (mukosit) och djupare inflammation (peri-implantit med marginell benförlust) med egenskaper associerade med implantatposition (tredimensionell position av implantatplattformen) och påföljande form av kronans kontur och uppkomstprofil. Hypotesen är att implantatpositionen bestämmer kronans form, vilket i sin tur bestämmer beständigheten hos en lokal mikrobiell biofilm eftersom ogynnsamma kronkonturer hämmar munhygieninsatser som syftar till kontroll/borttagning av biofilm. Ihållande av en biofilm kommer att orsaka mjukvävnadsinflammation, vilket kan leda till mikrobiell dysbios och sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekrytering
        • Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att ha genomgått en förkirurgisk undersökning (inklusive CBCT och intraoral skanning) och fått tandimplantatbehandling på Department of Oral Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Tidpunkten för implantatplacering kommer att vara typ 3/4. Patienterna kommer att ha ett enda implantatstödd rehabilitering i främre käkarna (premolar till premolar), med intilliggande naturliga tänder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med en enda implantatstödd restaurering i främre käkar (premolarer till premolarer), med intilliggande naturliga tänder, med CBCT före operation och intraorala skanningar, och som är villiga att följa forskningsbokningar/-schema.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller avsikt att bli gravid när som helst under studiens varaktighet;
  • Med eventuella systematiska sjukdomar/tillstånd som är motsättningar till tandimplantatbehandling;
  • Individens oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Oförmåga att följa upp enligt protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Rehabilitering av tandimplantat
Patienter som genomgått tandimplantatbehandling, med en enda implantatstödd restaurering i främre käkarna (premolarer till premolarer), kommer att inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blödning vid sondering
Tidsram: Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Peri-implantat sondering kommer att utföras med lätt (~25 g) kraft med användning av UNC-15 periodontal sond, på sex platser (mesiobuckal, buckal, disto-buckal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) per implantat. På varje plats kommer förekomst av blödning att registreras.
Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i cytokinnivå i peri-implantat crevikulär vätska
Tidsram: Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Peri-implantat crevikulär vätska kommer att samlas in och nivån av inflammatoriska cytokiner kommer att analyseras med hjälp av kommersiella enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA) kit.
Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Förändringar i sammansättningen av mikrobiom i subgingivalt plackprov
Tidsram: Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Subgingivalt plackprov kommer att samlas in. Sammansättningen av mikrobiom i subgingivala plackprover kommer att bedömas med 16sRNA-teknik.
Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Marginal bennivåförändring
Tidsram: Ändras över sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Marginal bennivåförändring kommer att mätas på periapikal röntgenbild med hjälp av parallell teknik. Den översta änden av ben-till-implantatkontakt kommer att registreras som marginell bennivå. Implantat kommer att användas som referens.
Ändras över sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Bukkal mjukvävnadsnivåförändring
Tidsram: Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Intraoral skanning tagen vid olika tidpunkter för uppföljning kommer att läggas över. Bukkal mjukvävnadsnivå kommer att registreras och förändringen kommer att mätas.
Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Förändring av papillhöjd
Tidsram: Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.
Intraoral skanning tagen vid olika tidpunkter för uppföljning kommer att läggas över. Papillhöjd kommer att registreras och förändringen kommer att mätas.
Förändringar under sex månader, 1, 2 och 3 år efter sista kroninsättning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Utredare

  • Huvudutredare: Maurizio Tonetti, DMD, Shanghai Ninth People Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2022-T296

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera