Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien asennon ja kruunun muodon yhdistäminen kudosten terveyteen

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Implanttien asennon ja kruunun muodon yhdistäminen estetiikkaan ja kudosten terveyteen etuhampaan korvaamisessa: tuleva tutkimus

Implanttituetun kuntoutuksen syntyprofiili ja kruunun ääriviivat, joihin implantin asento vaikuttaa, liittyy implantin ympärillä oleviin terveyteen ja esteettisiin tuloksiin. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin prospektiivista yhteyttä implantin sijainnin, ilmaantumisprofiilin/kruunun ääriviivan ja hammasimplanttien tulosten välillä. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida paikallisten tekijöiden ja implanttia ympäröivän pehmytkudosten terveyden, tulehduksen ja mikrobiomin välistä monimuuttujaa; ja (2) tunnistaa implanttien ominaisuuksien mallit/klusterit, jotka liittyvät merkittävästi terveyteen tai tulehdukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on liittää implanttia ympäröivän limakalvotulehduksen (mukosiitti) ja syvemmän tulehduksen (periimplantiitti marginaaliseen luukadon) kehittymiseen implantin sijaintiin (implanttitason kolmiulotteinen sijainti) ja kruunun muodon ja esiintuloprofiilin vastaava muoto. Oletuksena on, että implantin asento määrää kruunun muodon, mikä puolestaan ​​määrää paikallisen mikrobibiofilmin pysyvyyden, koska kruunun epäsuotuisat ääriviivat haittaavat biofilmin hallintaan/poistoon tähtääviä suuhygieniatoimia. Biofilmin pysyminen aiheuttaa pehmytkudostulehduksen, joka voi johtaa mikrobien dysbioosiin ja sairauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat käyneet läpi leikkausta edeltävän tutkimuksen (mukaan lukien CBCT ja intraoraalinen skannaus) ja saavat hammasimplanttihoitoa suun implantologian osastolla, Shanghain yhdeksännen kansansairaalan osana Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Implanttien asettamisen ajoitus on tyyppi 3/4. Potilaat saavat yhden implantin tukeman kuntoutuksen etuleuoissa (esimulaarista esihampaaseen) viereisten luonnollisten hampaiden kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on yhdellä implantilla tuettu ennallistaminen etuleuoissa (esihampaista esihampaisiin), vierekkäiset luonnolliset hampaat, leikkausta edeltävä CBCT ja suunsisäinen skannaus ja jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimusaikoja/aikatauluja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi missä tahansa vaiheessa tutkimuksen keston aikana;
  • Kaikilla systemaattisilla sairauksilla/tiloilla, jotka ovat ristiriidassa hammasimplanttihoidon kanssa;
  • Henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Protokollan mukainen seuranta ei ole mahdollista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hammasimplanttien kuntoutus
Mukaan otetaan potilaat, joille on tehty hammasimplanttihoito, jossa on yksi implantti tuettu restauraatio etuleuoissa (esihampaista esihampaisiin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenvuodossa koettaessa
Aikaikkuna: Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.
Implanttia ympäröivä koetus suoritetaan kevyellä (~25 g) voimalla käyttäen UNC-15 periodontaalista koetinta kuudesta kohdasta (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-lingvaalinen, lingvaalinen, disto-linguaalinen) implanttia kohden. Jokaisessa kohdassa verenvuodon esiintyminen kirjataan.
Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sytokiinitasossa implanttia ympäröivässä raonnesteessä
Aikaikkuna: Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.
Implanttien ympärillä oleva crevicular-neste kerätään ja tulehduksellisten sytokiinien taso analysoidaan käyttämällä kaupallisia entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) kittejä.
Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.
Muutokset mikrobiomin koostumuksessa subgingivaalisessa plakkinäytteessä
Aikaikkuna: Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.
Iennalaisesta plakista otetaan näyte. Mikrobiomin koostumus subgingival plakkinäytteissä arvioidaan 16sRNA-tekniikalla.
Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.
Marginaalinen luun tason muutos
Aikaikkuna: Chenges yli kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua lopullisesta kruunun asettamisesta.
Marginaalinen luutason muutos mitataan periapikaalisella röntgenkuvalla rinnakkaistekniikalla. Luun ja implantin välisen kosketuksen ylin pää kirjataan marginaaliluutasona. Implanttia käytetään referenssinä.
Chenges yli kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua lopullisesta kruunun asettamisesta.
Bukkaalinen pehmytkudostason muutos
Aikaikkuna: Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.
Eri seuranta-aikoina otettu intraoraalinen skannaus asetetaan päällekkäin. Bukkaalinen pehmytkudostaso tallennetaan ja muutos mitataan.
Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.
Papillan korkeuden muutos
Aikaikkuna: Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.
Eri seuranta-aikoina otettu intraoraalinen skannaus asetetaan päällekkäin. Papillan korkeus tallennetaan ja muutos mitataan.
Muutokset kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden aikana lopullisen kruunun asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurizio Tonetti, DMD, Shanghai Ninth People Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2022-T296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa