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Association de la position de l'implant et du contour de la couronne avec la santé des tissus

16 avril 2024 mis à jour par: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Association de la position de l'implant et du contour de la couronne avec l'esthétique et la santé des tissus dans le remplacement antérieur d'une dent unique : une étude prospective

Le profil d'émergence et le contour de la couronne de la réhabilitation implanto-portée, qui sont influencés par la position de l'implant, sont associés à la santé péri-implantaire et aux résultats esthétiques. Cependant, aucune étude n'explore de manière prospective l'association entre la position de l'implant, le profil d'émergence/le contour de la couronne et les résultats de l'implant dentaire. Ainsi, la présente étude vise à (1) évaluer l'association multivariée entre les facteurs locaux et la santé, l'inflammation et le microbiome des tissus mous péri-implantaires ; et (2) identifier des modèles/groupes de caractéristiques d'implants significativement associés à la santé ou à l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agira d'une étude prospective visant à associer le développement d'une inflammation muqueuse péri-implantaire (mucosite) et d'une inflammation plus profonde (péri-implantite avec perte osseuse marginale) avec des caractéristiques associées à la position de l'implant (position tridimensionnelle de la plateforme implantaire) et à la forme conséquente du contour de la cime et du profil d'émergence. L'hypothèse est que la position de l'implant détermine la forme de la couronne, qui à son tour détermine la persistance d'un biofilm microbien local, car des contours de couronne défavorables entravent les efforts d'hygiène buccale visant à contrôler/éliminer le biofilm. La persistance d'un biofilm provoquera une inflammation des tissus mous, ce qui peut entraîner une dysbiose microbienne et une maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
        • Recrutement
        • Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients auront subi un examen préopératoire (y compris CBCT et scan intra-oral) et reçu un traitement d'implant dentaire au Département d'implantologie orale du neuvième hôpital populaire de Shanghai affilié à l'école de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai. Le moment de la pose de l'implant sera de type 3/4. Les patients auront une seule réhabilitation implanto-portée dans les mâchoires antérieures (prémolaire à prémolaire), avec les dents naturelles adjacentes.

La description

Critère d'intégration:

Patients avec une seule restauration implanto-portée dans les mâchoires antérieures (prémolaires à prémolaires), avec des dents naturelles adjacentes, avec CBCT préopératoire et scans intra-oraux, et disposés à se conformer aux rendez-vous/horaires de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou intention de tomber enceinte à tout moment pendant la durée de l'étude ;
  • Avec toutes les maladies/conditions systématiques qui sont en contradiction avec le traitement des implants dentaires ;
  • Incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé par écrit.
  • Incapacité de suivi selon le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Réhabilitation d'implants dentaires
Les patients ayant subi un traitement implantaire dentaire, avec une seule restauration implanto-portée dans les mâchoires antérieures (prémolaires à prémolaires), seront inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du saignement au sondage
Délai: Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Le sondage péri-implantaire sera effectué avec une force légère (∼25 g) à l'aide de la sonde parodontale UNC-15, sur six sites (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual, disto-lingual) par implant. Sur chaque site, la présence de saignement sera enregistrée.
Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du niveau de cytokines dans le liquide créviculaire péri-implantaire
Délai: Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Le liquide créviculaire péri-implantaire sera collecté et le niveau de cytokines inflammatoires sera analysé à l'aide de kits commerciaux d'essais immuno-enzymatiques (ELISA).
Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Changements dans la composition du microbiome dans l'échantillon de plaque sous-gingivale
Délai: Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Un échantillon de plaque sous-gingivale sera prélevé. La composition du microbiome dans les échantillons de plaque sous-gingivale sera évaluée par la technique 16sRNA.
Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Changement au niveau de l'os marginal
Délai: Chenges sur Six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Le changement du niveau de l'os marginal sera mesuré sur une radiographie périapicale en utilisant une technique parallèle. L'extrémité supérieure du contact os-implant sera enregistrée comme niveau osseux marginal. L'implant sera utilisé comme référence.
Chenges sur Six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Modification du niveau des tissus mous buccaux
Délai: Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Les scans intra-oraux pris à différents moments de suivi seront superposés. Le niveau des tissus mous buccaux sera enregistré et le changement sera mesuré.
Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Changement de hauteur de papille
Délai: Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.
Les scans intra-oraux pris à différents moments de suivi seront superposés. La hauteur des papilles sera enregistrée et le changement sera mesuré.
Changements sur six mois, 1, 2 et 3 ans après l'insertion finale de la couronne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurizio Tonetti, DMD, Shanghai Ninth People Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH9H-2022-T296

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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