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Associação da posição do implante e contorno da coroa com a saúde do tecido

16 de abril de 2024 atualizado por: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Associação da posição do implante e contorno da coroa com estética e saúde tecidual em substituição de dente unitário anterior: um estudo prospectivo

O perfil de emergência e o contorno da coroa da reabilitação implantossuportada, que é influenciado pela posição do implante, está associado à saúde peri-implantar e aos resultados estéticos. No entanto, não há nenhum estudo que explore prospectivamente a associação entre a posição do implante, o perfil de emergência/contorno da coroa e os resultados do implante dentário. Assim, o presente estudo visa (1) avaliar a associação multivariada entre fatores locais e saúde dos tecidos moles peri-implantares, inflamação e microbioma; e (2) identificar padrões/grupos de características de implantes significativamente associados à saúde ou inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este será um estudo prospectivo que visa associar o desenvolvimento de inflamação da mucosa peri-implantar (mucosite) e inflamação mais profunda (peri-implantite com perda óssea marginal) com características associadas à posição do implante (posição tridimensional da plataforma do implante) e ao conseqüente forma do contorno da coroa e perfil de emergência. A hipótese é que a posição do implante determina a forma da coroa, que por sua vez determina a persistência de um biofilme microbiano local, pois os contornos desfavoráveis ​​da coroa dificultam os esforços de higiene oral destinados ao controle/remoção do biofilme. A persistência de um biofilme causará inflamação dos tecidos moles, o que pode levar a disbiose microbiana e doenças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Recrutamento
        • Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão submetidos a exames pré-cirúrgicos (incluindo CBCT e escaneamento intra-oral) e receberão tratamento com implantes dentários no Departamento de Implantologia Oral do Nono Hospital Popular de Xangai, afiliado à Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai. O tempo de colocação do implante será do tipo 3/4. Os pacientes terão uma reabilitação suportada por implante único nos maxilares anteriores (pré-molar a pré-molar), com dentes naturais adjacentes.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com uma única restauração implanto-suportada nos maxilares anteriores (pré-molares a pré-molares), com dentes naturais adjacentes, com CBCT pré-cirúrgica e escaneamento intra-oral, e dispostos a cumprir as consultas/agendamento da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou intenção de engravidar em qualquer momento durante a duração do estudo;
  • Com quaisquer doenças/condições sistemáticas que sejam contraditórias ao tratamento com implantes dentários;
  • Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo em dar consentimento informado por escrito.
  • Impossibilidade de acompanhamento de acordo com o protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Reabilitação de implantes dentários
Serão incluídos pacientes submetidos a tratamento com implantes dentários, com uma única restauração implantossuportada nos maxilares anteriores (pré-molares a pré-molares).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no sangramento à sondagem
Prazo: Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
A sondagem peri-implantar será realizada com força leve (∼25 g) usando a sonda periodontal UNC-15, em seis locais (mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual) por implante. Em cada local, a presença de sangramento será registrada.
Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no nível de citocinas no fluido crevicular peri-implantar
Prazo: Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
O fluido crevicular peri-implantar será coletado e o nível de citocinas inflamatórias será analisado usando kits comerciais de ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISAs).
Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
Mudanças na composição do microbioma na amostra de placa subgengival
Prazo: Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
A amostra de placa subgengival será coletada. A composição do microbioma em amostras de placas subgengivais será avaliada pela técnica de 16sRNA.
Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
Alteração do nível ósseo marginal
Prazo: Chenges ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
A alteração do nível ósseo marginal será medida na radiografia periapical usando a técnica paralela. A extremidade superior do contato osso-implante será registrada como o nível do osso marginal. O implante será usado como referência.
Chenges ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
Alteração do nível dos tecidos moles bucais
Prazo: Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
A varredura intraoral feita em diferentes pontos de tempo de acompanhamento será sobreposta. O nível do tecido mole bucal será registrado e a alteração será medida.
Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
Alteração da altura da papila
Prazo: Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.
A varredura intraoral feita em diferentes pontos de tempo de acompanhamento será sobreposta. A altura da papila será registrada e a mudança será medida.
Alterações ao longo de seis meses, 1, 2 e 3 anos após a inserção final da coroa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Investigadores

  • Investigador principal: Maurizio Tonetti, DMD, Shanghai Ninth People Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SH9H-2022-T296

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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