Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь положения имплантата и контура коронки со здоровьем тканей

16 апреля 2024 г. обновлено: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Связь положения имплантата и контура коронки с эстетикой и здоровьем тканей при замене одиночного переднего зуба: проспективное исследование

Профиль появления и контур коронки при реабилитации с опорой на имплантаты, на которые влияет положение имплантата, связаны со здоровьем вокруг имплантата и эстетическими результатами. Тем не менее, не существует проспективных исследований взаимосвязи между положением имплантата, профилем придатка/контуром коронки и результатами имплантации зубов. Таким образом, настоящее исследование направлено на (1) оценку многомерной связи между локальными факторами и состоянием мягких тканей вокруг имплантата, воспалением и микробиомом; и (2) для выявления паттернов/кластеров характеристик имплантатов, в значительной степени связанных со здоровьем или воспалением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это будет проспективное исследование, направленное на то, чтобы связать развитие воспаления слизистой оболочки вокруг имплантата (мукозит) и более глубокого воспаления (периимплантит с потерей маргинальной кости) с особенностями, связанными с положением имплантата (трехмерное положение платформы имплантата) и соответствующая форма контура кроны и профиль эмерджентности. Гипотеза состоит в том, что положение имплантата определяет форму коронки, которая, в свою очередь, определяет персистенцию локальной микробной биопленки, поскольку неблагоприятные контуры коронки препятствуют усилиям по гигиене полости рта, направленным на контроль/удаление биопленки. Сохранение биопленки вызовет воспаление мягких тканей, что может привести к микробному дисбактериозу и заболеванию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
        • Рекрутинг
        • Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты пройдут предоперационное обследование (включая КЛКТ и внутриротовое сканирование), пройдут лечение зубными имплантатами в отделении оральной имплантологии Шанхайской девятой народной больницы, входящей в состав Шанхайского медицинского факультета Университета Цзяо Тонг. Сроки установки имплантата будут типа 3/4. Пациенты будут иметь один единственный имплантат, поддерживаемый реабилитацией в передних челюстях (от премоляра до премоляра), с соседними естественными зубами.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с одиночной реставрацией с опорой на имплантаты на передних челюстях (от премоляров до премоляров), с соседними естественными зубами, с предоперационной КЛКТ и внутриротовым сканированием, а также желающие соблюдать назначения/график исследования.

Критерий исключения:

  • Беременность или намерение забеременеть в любой момент в течение всего периода исследования;
  • При любых систематических заболеваниях/состояниях, противоречащих лечению дентальной имплантацией;
  • Неспособность или нежелание лица дать письменное информированное согласие.
  • Невозможность наблюдения по протоколу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Реабилитация зубных имплантатов
Будут включены пациенты, перенесшие лечение зубными имплантатами с одной реставрацией с опорой на имплантаты в передних челюстях (от премоляров до премоляров).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кровоточивости при зондировании
Временное ограничение: Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Периимплантатное зондирование будет выполняться с небольшим усилием (∼25 г) с использованием пародонтального зонда UNC-15 в шести местах (мезио-щечном, щечном, дистально-щечном, мезио-лингвальном, лингвальном, дисто-лингвальном) на каждый имплантат. На каждом участке будет зафиксировано наличие кровотечения.
Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня цитокинов в околоимплантатной щелевой жидкости
Временное ограничение: Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Будет собрана околоимплантатная десневая жидкость, а уровень воспалительных цитокинов будет проанализирован с использованием коммерческих наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Изменения в составе микробиома в образце поддесневого зубного налета
Временное ограничение: Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Будет взят образец поддесневого зубного налета. Состав микробиома в образцах поддесневого зубного налета будет оцениваться методом 16sRNA.
Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Изменение уровня маргинальной кости
Временное ограничение: Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Изменение уровня маргинальной кости будет измеряться на периапикальной рентгенограмме с использованием параллельной техники. Самый верхний конец контакта кости с имплантатом будет зарегистрирован как уровень маргинальной кости. Имплантат будет использоваться в качестве эталона.
Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Изменение уровня щечных мягких тканей
Временное ограничение: Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Внутриротовое сканирование, сделанное в разные моменты времени наблюдения, будет наложено. Уровень мягких тканей щеки будет записан, и изменение будет измерено.
Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Изменение высоты сосочка
Временное ограничение: Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.
Внутриротовое сканирование, сделанное в разные моменты времени наблюдения, будет наложено. Высота сосочка будет записана, и изменение будет измерено.
Изменения в течение шести месяцев, 1, 2 и 3 лет после установки окончательной коронки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Следователи

  • Главный следователь: Maurizio Tonetti, DMD, Shanghai Ninth People Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SH9H-2022-T296

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться