- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05645770
관상 동맥 질환의 예상 기억력 및 심장 활동
이전 연구에서는 연령과 사회경제적 지위의 영향을 통제한 후에도 인지 결핍과 관상동맥 질환(CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017) 사이의 연관성을 입증했습니다(Singh-Manoux et al., 2003). . 선택적이고 기억상실이 없는 인지 장애 프로필도 이 환자 그룹에서 관찰되었으며(Roberts et al., 2010), 실행 기능이 가장 취약한 인지 영역입니다(Rostamian et al., 2015).
예상 메모리 및 CAD 예상 메모리(PM)는 의도된 작업의 실현과 관련된 실행 기능의 또 다른 측면입니다(Kvavilashvili, 1998). PM은 기억 시스템의 지원 외에도 주의 집중 및 집행 통제에 크게 의존합니다(Kliegel et al., 2011). 예를 들어, PM 검색의 2단계 큐 중심 관점(McDaniel et al., 2004)은 관련 메모리 검색이 시작될 수 있기 전에 작업 큐를 "알아차리는" 것의 중요성을 가정했습니다. PM은 실패가 삶의 질(Doyle et al., 2012), 일상 생활 활동(Woods et al., 2008) 및 약물 순응도(Zogg et al., 2012)와 관련되었기 때문에 임상적으로 관련된 심리적 구조입니다.
그러나 CAD의 PM 기능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Habota et al. (2015)는 건강한 대조군(N = 24)과 비교하여 소수의 만성 심부전 환자(N = 19)에서 상당한 PM 결핍을 보고했습니다. 따라서 본 연구의 첫 번째 목표는 건강한 대조군과 비교하여 CAD 환자의 PM 성능을 조사하는 것입니다.
예상 기억력과 심장 기능 뇌와 심장 사이의 연관성은 오랫동안 인식되어 왔습니다(Samuels, 2007). 그러나 CAD에서 인지 장애의 메커니즘은 명확하게 이해되지 않았습니다. 연구자들은 혈소판 활동 증가, 혈전색전 기전 또는 심박출량 감소를 포함하여 몇 가지 기여하는 병리학적 경로를 제안했습니다(Abete et al., 2014). 신경 내장 통합 모델(Smith et al., 2017)은 심장 내 및 심혈관 반응에서 대뇌 실행 제어 네트워크를 포함하는 다중 모드 사전 기대치 표현까지 미주 제어의 계층 구조를 제안했습니다. 축적된 증거는 심박 변이도(HRV)와 인지 기능(Forte et al., 2019) 사이의 연관성과 같은 자율신경계(ANS)와 행동 수행 사이의 연관성과 휴식 전 휴식의 조절 효과를 입증함으로써 이 개념을 뒷받침했습니다. 방출 시간(PEP; Giuliano et al., 2017).
자율 반응과 PM 사이의 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다. Kliegel et al. (2007) 및 Rothen et al. (2014)는 젊은 성인의 피부 전도 반응(SCR) 증가와 PM 신호 인지 사이에 연관성이 있음을 확인했습니다. 최근에는 Umeda et al. (2016)은 PM 성능이 목표 제시 시 심박수 증가와 대학생의 인터셉트 정확도 향상과 관련이 있음을 발견했습니다. 그들은 PM이 돌출 감지 및 의도 검색을 용이하게 하는 심장 구심성 신호에 의해 조절되며, 이는 또한 내수용성 정확도에 의해 매개된다는 가설을 세웠습니다. 이러한 예비 결과는 PM과 자율 기능 사이의 밀접한 관계를 제안하고 뇌-심장 연결에 대한 증거의 또 다른 측면을 제공합니다.
그러나 이러한 연구에서 채택된 방법론은 조악하고 간접적인 ANS 활동 측정으로 어려움을 겪었습니다. CAD에 의해 손상된 자율 신경 기능(Montano et al., 2009)이 PM 결핍에 역할을 하는지도 불분명합니다. 따라서, 본 연구의 두 번째 목적은 HF-HRV(부교감신경 성분) 및 PEP(교감신경 성분)에 의해 측정된 PM과 심장 기능 사이의 관계를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Douliu, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
CAD 그룹은 National Taiwan University Hospital Yunlin Branch에서 모집됩니다. 서면 동의서는 연구에 들어가기 전에 얻을 것입니다.
이웃 지역사회, 환자의 가족 또는 병원 자원봉사자로부터 건강한 대조군을 모집할 것입니다. 매칭 절차는 나이, 학력, 성별을 고려합니다.
설명
포함 기준:
- (1) 관상동맥 조영술 또는 혈관 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 관상동맥 질환; (2) 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술의 병력; (3) 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력; (4) 심근 허혈에 대한 양성 운동 심전도; (5) 심근 허혈 또는 경색에 대한 양성 스트레스 방사성 핵종 관류 스캔; 또는 (6) 심근 허혈에 대한 양성 스트레스 심장 초음파 검사.
제외 기준:
- 뇌졸중 병력, 주요 정신 또는 신경 장애(예: 치매, 주요 우울증 및 외상성 뇌 손상)의 진단, 심각한 청력 또는 시각 장애, 운동 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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심파에 대한 심전도 전향적 기억을 위한 컴퓨터 작업
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관상동맥 질환
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심파에 대한 심전도 전향적 기억을 위한 컴퓨터 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAD의 PM 기능 및 심장 기능의 부교감 및 교감 측정과 PM 성능의 관계.
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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