- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645770
Tuleva muisti ja sydämen toiminta sepelvaltimotaudissa
Aiemmat tutkimukset osoittivat yhteyden kognitiivisen vajaatoiminnan ja sepelvaltimotaudin (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017) välillä jopa sen jälkeen, kun iän ja sosioekonomisen aseman vaikutuksia on valvottu (Singh-Manoux et al., 2003). . Tässä potilasryhmässä on havaittu myös selektiivinen, ei-amnestinen kognitiivinen heikkenemisprofiili (Roberts et al., 2010), ja toimeenpanotoiminto on haavoittuvin kognitiivinen alue (Rostamian et al., 2015).
Prospektiivinen muisti ja CAD Prospektiivinen muisti (PM) on toinen osa toimeenpanotoimintoa, joka koskee suunnitellun toiminnan toteuttamista (Kvavilashvili, 1998). Muistijärjestelmän tuen lisäksi PM luottaa vahvasti huomion ja toimeenpanon ohjaukseen (Kliegel et al., 2011). Esimerkiksi kaksivaiheinen vihjeisiin keskittyvä näkymä PM-haulle (McDaniel et al., 2004) esitti, että on tärkeää "huomata" toimintamerkki ennen kuin siihen liittyvä muistihaku voidaan aloittaa. PM on kliinisesti merkityksellinen psykologinen rakennelma, koska epäonnistuminen on liittynyt elämänlaatuun (Doyle et al., 2012), päivittäiseen elämään (Woods et al., 2008) ja lääkityksen noudattamiseen (Zogg et al., 2012).
CAD:n PM-toiminnosta tiedetään kuitenkin vähän. Vain Habota et ai. (2015) raportoivat merkittävästä PM-vajeesta pienessä ryhmässä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita (N = 19) verrattuna terveisiin kontrolleihin (N = 24). Siksi tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia PM-suorituskykyä CAD-potilailla verrattuna heidän terveisiin kontrolleihinsa.
Tulevaisuuden muisti ja sydämen toiminta Aivojen ja sydämen välinen yhteys on tunnistettu pitkään (Samuels, 2007). Kognitiivisen heikkenemisen mekanismia CAD:ssä ei kuitenkaan ole ymmärretty selvästi. Tutkijat ehdottivat useita myötävaikuttavia patologisia reittejä, mukaan lukien lisääntynyt verihiutaleiden aktiivisuus, tromboemboliset mekanismit tai sydämen minuuttitilavuuden väheneminen (Abete et al., 2014). Neuroviskeraalinen integraatiomalli (Smith et al., 2017) ehdotti vagaalisen ohjauksen hierarkiaa sydämensisäisistä ja kardiovaskulaarisista reaktioista multimodaalisten aiempien odotusten esitykseen, joihin liittyy aivojen toimeenpanon ohjausverkosto. Kertyvä näyttö tuki tätä käsitystä osoittamalla autonomisen hermoston (ANS) ja käyttäytymissuorituskyvyn välisen yhteyden, kuten sykevaihtelun (HRV) ja kognitiivisten toimintojen välisen yhteyden (Forte et al., 2019) ja sen lepäämisen hillitsevää vaikutusta ennen lepäämistä. poistoaika (PEP; Giuliano et al., 2017).
Harvat tutkimukset tutkivat autonomisten vasteiden ja PM:n välistä suhdetta. Kliegel et ai. (2007) ja Rothen et ai. (2014) vahvisti, että lisääntyneiden ihon konduktanssivasteiden (SCR) ja nuorten aikuisten PM-merkkien havaitsemisen välillä oli yhteys. Äskettäin Umeda et ai. (2016) havaitsivat, että PM-suorituskyky liittyi sykkeen nousuun tavoiteesityksen yhteydessä ja parempaan interoseptiiviseen tarkkuuteen opiskelijoiden keskuudessa. He olettivat, että PM:ää säätelevät sydämen afferentit signaalit, jotka helpottavat näkyvyyden havaitsemista ja aikomusten hakemista, mitä välitti myös interoseptiivinen tarkkuus. Nämä alustavat havainnot viittaavat läheiseen suhteeseen PM:n ja autonomisten toimintojen välillä ja tarjoavat toisen näkökohdan aivojen ja sydämen välisestä yhteydestä.
Näissä tutkimuksissa käytetty metodologia kärsi kuitenkin ANS-toiminnan karkeista, epäsuorista mittauksista. On myös epäselvää, olisiko CAD:n heikentämä autonominen hermostotoiminto (Montano et al., 2009) osuutta PM-vajeeseen. Tästä syystä tämän tutkimuksen toinen tavoite on tutkia PM:n ja sydämen toiminnan välistä suhdetta mitattuna HF-HRV:llä (parasympaattinen komponentti) ja PEP:llä (sympaattinen komponentti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CAD-ryhmä rekrytoidaan National Taiwan University Hospital Yunlin Branchista. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimukseen tuloa.
Terveet kontrollit rekrytoidaan naapuriyhteisöistä, potilaiden perheistä tai vapaaehtoisista sairaalassa. Vastaamismenettelyssä otetaan huomioon ikä, koulutus ja sukupuoli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) sepelvaltimotauti, joka on havaittu sepelvaltimon angiografialla tai verisuonitietokonetomografialla; (2) aiemmin suoritettu perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus; (3) anamneesissa sydäninfarkti tai epästabiili angina; (4) positiivinen rasituselektrokardiogrammi sydänlihasiskemian varalta; (5) positiivisen stressin radionuklidien perfuusioskannaus sydänlihaksen iskemian tai infarktin varalta; tai (6) positiivinen stressisydämen kaikukuvaus sydänlihaksen iskemian varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaushistoria, vakavien psykiatristen tai neurologisten häiriöiden diagnoosi (kuten dementia, vakava masennus ja traumaattinen aivovamma), vakava kuulo- tai näkövamma ja liikehäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ohjata
|
EKG sydänaaltoja varten tietokoneistettu tehtävä tulevaa muistia varten
|
sepelvaltimotauti
|
EKG sydänaaltoja varten tietokoneistettu tehtävä tulevaa muistia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PM-funktio CAD:ssä ja PM-suorituskyvyn suhde sydämen toiminnan parasympaattisiin ja sympaattisiin mittauksiin.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202107146RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CAD, mahdollinen muisti
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Henry Ford Health SystemValmis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ahmad ElheenyValmisEnsisijaisten hampaiden kunnostus CAD/CAM-kruunuillaEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Mayo ClinicValmis
Kliiniset tutkimukset EKG, tietokonetehtävä
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Ege UniversityRekrytointi
-
University of EdinburghValmisAivohalvaus | Ahdistuneisuushäiriöt | Ohimenevä iskeeminen hyökkäysYhdistynyt kuningaskunta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit
-
Rush University Medical CenterLopetettuHauraan X:ään liittyvä vapina-ataksia-oireyhtymäYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisAivohalvaus | Kaksoistehtävä | Päivittäisen elämän aktiivisuusTurkki