- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05645770
Prospektivní paměť a srdeční aktivita u ischemické choroby srdeční
Předchozí studie prokázaly souvislost mezi kognitivním deficitem a onemocněním koronárních tepen (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017) i po kontrole účinků věku a socioekonomického stavu (Singh-Manoux et al., 2003). . U této skupiny pacientů byl také pozorován profil selektivního neamnestického kognitivního poškození (Roberts et al., 2010), s exekutivní funkcí jako nejzranitelnější kognitivní doménou (Rostamian et al., 2015).
Prospektivní paměť a CAD Prospektivní paměť (PM) je další aspekt výkonné funkce, který se týká realizace zamýšlené akce (Kvavilashvili, 1998). Kromě podpory paměťového systému se PM silně spoléhá na pozornost a výkonnou kontrolu (Kliegel et al., 2011). Například dvoufázový pohled na vyhledávání PM zaměřený na podněty (McDaniel et al., 2004) předpokládal, že je důležité „všimnout si“ akčního podnětu před zahájením souvisejícího vyhledávání v paměti. PM je klinicky relevantní psychologický konstrukt, protože selhání souvisí s kvalitou života (Doyle et al., 2012), aktivitami každodenního života (Woods et al., 2008) a dodržováním léků (Zogg et al., 2012).
O funkci PM v CAD je však známo jen málo. Pouze Habota a spol. (2015) uvádějí významný deficit PM u malé skupiny pacientů s chronickým srdečním selháním (N = 19) ve srovnání se zdravými kontrolami (N = 24). Proto je prvním cílem této studie zkoumat výkonnost PM u lidí s CAD ve srovnání s jejich zdravými kontrolami.
Prospektivní paměť a srdeční funkce Souvislost mezi mozkem a srdcem je již dlouho uznávána (Samuels, 2007). Mechanismus kognitivní poruchy u ICHS však nebyl jasně pochopen. Výzkumníci navrhli několik přispívajících patologických cest včetně zvýšené aktivity krevních destiček, tromboembolických mechanismů nebo snížení srdečního výdeje (Abete et al., 2014). Model neuroviscerální integrace (Smith et al., 2017) navrhl hierarchii vagové kontroly od intrakardiálních a kardiovaskulárních reakcí po reprezentaci multimodálních předchozích očekávání, která zahrnují cerebrální výkonnou kontrolní síť. Hromadné důkazy podpořily tuto myšlenku tím, že prokázaly souvislost mezi autonomním nervovým systémem (ANS) a behaviorálním výkonem, jako je souvislost mezi variabilitou srdeční frekvence (HRV) a kognitivními funkcemi (Forte et al., 2019) a jejím zmírňujícím účinkem spočívajícím v předčasném odpočinku. ejekční čas (PEP; Giuliano et al., 2017).
Několik studií zkoumalo vztah mezi autonomními reakcemi a PM. Kliegel a kol. (2007) a Rothen a kol. (2014) ověřili, že existuje souvislost mezi zvýšenou kožní vodivostí (SCRs) a pozorováním podnětů PM u mladých dospělých. Nedávno Umeda et al. (2016) zjistili, že výkon PM byl spojen se zvýšením srdeční frekvence při cílové prezentaci a s lepší interoceptivní přesností u vysokoškolských studentů. Předpokládali, že PM je regulován srdečními aferentními signály, které usnadňují detekci význačnosti a vyhledání záměru, což bylo také zprostředkováno interoceptivní přesností. Tato předběžná zjištění naznačují úzký vztah mezi PM a autonomními funkcemi a poskytují další aspekt důkazu o spojení mozek-srdce.
Metodologie přijatá v těchto studiích však trpěla hrubými, nepřímými měřeními aktivity ANS. Není také jasné, zda by autonomní nervová funkce narušená CAD (Montano et al., 2009) hrála roli v deficitu PM. Druhým cílem této studie je tedy prozkoumat vztah mezi PM a srdeční funkcí měřenou pomocí HF-HRV (parasympatická složka) a PEP (sympatická složka).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Douliu, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
CAD skupina bude rekrutována z National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Před vstupem do studie bude získán písemný informovaný souhlas.
Zdravé kontroly budou rekrutovány ze sousedních komunit, rodin pacientů nebo dobrovolníků v nemocnici. Postup přiřazování zohledňuje věk, vzdělání a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) onemocnění koronárních tepen zaznamenané koronárním angiogramem nebo vaskulární počítačovou tomografií; (2) anamnéza perkutánní koronární intervence nebo bypassu koronární tepny; (3) anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris; (4) pozitivní zátěžový elektrokardiogram pro ischemii myokardu; (5) pozitivní stresový radionuklidový perfuzní sken pro ischemii myokardu nebo infarkt; nebo (6) pozitivní zátěžová srdeční echografie pro ischemii myokardu.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza cévní mozkové příhody, diagnóza závažných psychiatrických nebo neurologických poruch (jako je demence, velká deprese a traumatické poranění mozku), vážné poškození sluchu nebo zraku a poruchy pohybu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
EKG pro srdeční vlny počítačová úloha pro prospektivní paměť
|
|
ischemická choroba srdeční
|
EKG pro srdeční vlny počítačová úloha pro prospektivní paměť
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce PM u ICHS a vztah výkonnosti PM s parasympatickými a sympatickými měřeními srdeční funkce.
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202107146RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .