- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05645770
Prospektiv hukommelse og hjerteaktivitet ved koronararteriesygdom
Tidligere undersøgelser påviste en sammenhæng mellem kognitivt underskud og koronararteriesygdom (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017), selv efter at have kontrolleret for virkningerne af alder og socioøkonomisk status (Singh-Manoux et al., 2003) . En selektiv, ikke-amnestisk kognitiv svækkelsesprofil er også blevet observeret i denne patientgruppe (Roberts et al., 2010), med eksekutiv funktion som det mest sårbare kognitive domæne (Rostamian et al., 2015).
Prospektiv hukommelse og CAD Prospektiv hukommelse (PM) er en anden facet af eksekutiv funktion, der vedrører realiseringen af en tilsigtet handling (Kvavilashvili, 1998). Ud over støtten fra hukommelsessystemet er PM stærkt afhængig af opmærksomheds- og eksekutiv kontrol (Kliegel et al., 2011). For eksempel anførte det to-trins cue-fokuserede syn på PM-hentning (McDaniel et al., 2004) vigtigheden af at "lægge mærke til" en handlings-cue, før den tilhørende hukommelsessøgning kan påbegyndes. PM er en klinisk relevant psykologisk konstruktion, da svigtet har været relateret til livskvalitet (Doyle et al., 2012), daglige aktiviteter (Woods et al., 2008) og medicinadhærens (Zogg et al., 2012).
Der er dog lidt kendt om PM-funktion i CAD. Kun Habota et al. (2015) rapporterede signifikant PM-underskud hos en lille gruppe patienter med kronisk hjertesvigt (N = 19) sammenlignet med raske kontroller (N = 24). Derfor er det første mål med denne undersøgelse at undersøge PM-ydeevne hos mennesker med CAD sammenlignet med deres sunde kontroller.
Prospektiv hukommelse og hjertefunktion Sammenhængen mellem hjernen og hjertet har længe været anerkendt (Samuels, 2007). Mekanismen for kognitiv svækkelse i CAD er imidlertid ikke blevet klart forstået. Forskere foreslog adskillige bidragende patologiske veje, herunder øget blodpladeaktivitet, tromboemboliske mekanismer eller reduktion af hjertevolumen (Abete et al., 2014). Den neuroviscerale integrationsmodel (Smith et al., 2017) foreslog et hierarki af vagal kontrol fra intra-kardiale og kardiovaskulære reaktioner til repræsentation af multimodale forudgående forventninger, der involverer det cerebrale eksekutive kontrolnetværk. Akkumulerende beviser understøttede denne opfattelse ved at påvise sammenhængen mellem det autonome nervesystem (ANS) og adfærdspræstation, såsom sammenhængen mellem hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og kognitive funktioner (Forte et al., 2019) og dens modererende effekt af hvile før- udstødningstid (PEP; Giuliano et al., 2017).
Få undersøgelser undersøgte forholdet mellem autonome reaktioner og PM. Kliegel et al. (2007) og Rothen et al. (2014) bekræftede, at der var en sammenhæng mellem øget hudkonduktansrespons (SCR'er) og bemærkelse af PM-signaler hos unge voksne. For nylig har Umeda et al. (2016) fandt, at PM-præstation var forbundet med en stigning i hjertefrekvens ved målpræsentation og med bedre interoceptiv nøjagtighed hos universitetsstuderende. De antog, at PM blev reguleret af hjerte-afferente signaler, der letter saliency-detektion og hensigtssøgning, hvilket også blev medieret af interoceptiv nøjagtighed. Disse foreløbige resultater tyder på et tæt forhold mellem PM og autonome funktioner og giver et andet aspekt af beviserne på hjerne-hjerte-forbindelsen.
Metoden, der blev anvendt i disse undersøgelser, led dog af grove, indirekte målinger af ANS-aktivitet. Det er også uklart, om den autonome nervefunktion kompromitteret af CAD (Montano et al., 2009) ville spille en rolle i PM-underskud. Derfor er det andet formål med denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem PM og hjertefunktion målt ved HF-HRV (den parasympatiske komponent) og PEP (den sympatiske komponent).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
CAD-gruppen vil blive rekrutteret fra National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke, før man går ind i undersøgelsen.
Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra nabosamfund, familier til patienterne eller frivillige på hospitalet. Matchningsproceduren vil tage højde for alder, uddannelse og køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) koronararteriesygdom noteret ved koronar angiogram eller vaskulær computertomografi; (2) en historie med perkutan koronar intervention eller koronararterie-bypass-kirurgi; (3) en historie med myokardieinfarkt eller ustabil angina; (4) positivt træningselektrokardiogram for myokardieiskæmi; (5) positiv stress radionuklidperfusionsscanning for myokardieiskæmi eller infarkt; eller (6) positiv stress hjerteekografi for myokardieiskæmi.
Ekskluderingskriterier:
- anamnese, diagnosticering af større psykiatriske eller neurologiske lidelser (såsom demens, svær depression og traumatisk hjerneskade), alvorlig høre- eller synsnedsættelse og bevægelsesforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
EKG for hjertebølger computerstyret opgave til fremtidig hukommelse
|
|
koronararteriesygdom
|
EKG for hjertebølger computerstyret opgave til fremtidig hukommelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PM funktion i CAD og forholdet mellem PM ydeevne med parasympatiske og sympatiske mål for hjertefunktion.
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202107146RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .