- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05645770
Prospektiv hukommelse og hjerteaktivitet ved koronararteriesykdom
Tidligere studier viste en sammenheng mellom kognitiv underskudd og koronararteriesykdom (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017) selv etter å ha kontrollert for effektene av alder og sosioøkonomisk status (Singh-Manoux et al., 2003) . En selektiv, ikke-amnestisk kognitiv sviktprofil er også observert i denne pasientgruppen (Roberts et al., 2010), med eksekutiv funksjon som det mest sårbare kognitive domenet (Rostamian et al., 2015).
Prospektivt minne og CAD Prospektivt minne (PM) er en annen fasett av eksekutiv funksjon som angår realiseringen av en tiltenkt handling (Kvavilashvili, 1998). I tillegg til støtte fra minnesystemet, er PM sterkt avhengig av oppmerksomhetskontroll og utøvende kontroll (Kliegel et al., 2011). For eksempel antydet det to-trinns cue-fokuserte synet på PM-henting (McDaniel et al., 2004) viktigheten av å "merke" et handlingssignal før det tilknyttede minnesøket kan startes. PM er en klinisk relevant psykologisk konstruksjon ettersom svikten har vært relatert til livskvalitet (Doyle et al., 2012), aktiviteter i dagliglivet (Woods et al., 2008) og medisinoverholdelse (Zogg et al., 2012).
Imidlertid er lite kjent om PM-funksjon i CAD. Bare Habota et al. (2015) rapporterte signifikant PM-underskudd hos en liten gruppe pasienter med kronisk hjertesvikt (N = 19) sammenlignet med friske kontroller (N = 24). Derfor er det første målet med denne studien å undersøke PM-ytelse hos personer med CAD sammenlignet med deres friske kontroller.
Prospektiv hukommelse og hjertefunksjon Sammenhengen mellom hjernen og hjertet har lenge vært anerkjent (Samuels, 2007). Mekanismen for kognitiv svikt i CAD har imidlertid ikke blitt klart forstått. Forskere foreslo flere medvirkende patologiske veier, inkludert økt blodplateaktivitet, trombo-emboliske mekanismer eller reduksjon av hjertevolum (Abete et al., 2014). Den nevroviscerale integrasjonsmodellen (Smith et al., 2017) foreslo et hierarki av vagal kontroll fra intra-kardiale og kardiovaskulære reaksjoner til representasjon av multimodale forhåndsforventninger som involverer det cerebrale eksekutive kontrollnettverket. Akkumulerende bevis støttet denne forestillingen ved å demonstrere sammenhengen mellom autonomt nervesystem (ANS) og atferdsmessig ytelse, slik som assosiasjonen mellom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og kognitive funksjoner (Forte et al., 2019) og dens modererende effekt av hvile før- utkastingstid (PEP; Giuliano et al., 2017).
Få studier undersøkte forholdet mellom autonome responser og PM. Kliegel et al. (2007) og Rothen et al. (2014) bekreftet at det var en assosiasjon mellom økt hudkonduktansrespons (SCRs) og merkingen av PM-signaler hos unge voksne. Nylig har Umeda et al. (2016) fant at PM-ytelse var assosiert med en økning i hjertefrekvens ved målpresentasjon og med bedre interoceptiv nøyaktighet hos studenter. De antok at PM ble regulert av hjerte-afferente signaler som letter saliency-deteksjon og intensjonsinnhenting, som også ble mediert av interoceptiv nøyaktighet. Disse foreløpige funnene antyder et nært forhold mellom PM og autonome funksjoner og gir et annet aspekt av bevisene på hjerne-hjerte-forbindelsen.
Metoden som ble brukt i disse studiene led imidlertid av grove, indirekte målinger av ANS-aktivitet. Det er også uklart om den autonome nervefunksjonen kompromittert av CAD (Montano et al., 2009) vil spille en rolle i PM-underskudd. Derfor er det andre målet med denne studien å undersøke forholdet mellom PM og hjertefunksjon målt ved HF-HRV (den parasympatiske komponenten) og PEP (den sympatiske komponenten).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
CAD-gruppen vil bli rekruttert fra National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før du går inn i studien.
Sunne kontroller vil bli rekruttert fra nabosamfunn, familier til pasientene eller frivillige på sykehuset. Matchingsprosedyre vil vurdere alder, utdanning og kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) koronararteriesykdom notert ved koronar angiogram eller vaskulær datamaskintomografi; (2) en historie med perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-operasjon; (3) en historie med hjerteinfarkt eller ustabil angina; (4) positivt treningselektrokardiogram for myokardiskemi; (5) positiv stress radionuklid perfusjonsskanning for myokardiskemi eller infarkt; eller (6) positiv stress hjerteekografi for myokardiskemi.
Ekskluderingskriterier:
- hjerneslaghistorie, diagnose av alvorlige psykiatriske eller nevrologiske lidelser (som demens, alvorlig depresjon og traumatisk hjerneskade), alvorlig hørsels- eller synshemming og bevegelsesforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
|
EKG for hjertebølger datastyrt oppgave for potensielt minne
|
|
koronararteriesykdom
|
EKG for hjertebølger datastyrt oppgave for potensielt minne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PM-funksjon i CAD og forholdet mellom PM-ytelse og parasympatiske og sympatiske mål på hjertefunksjon.
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202107146RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .