- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05645770
Prospektywna pamięć i aktywność serca w chorobie wieńcowej
Wcześniejsze badania wykazały związek między deficytem funkcji poznawczych a chorobą wieńcową (CAD; Abete i in., 2014; Deckers i in., 2017), nawet po uwzględnieniu wpływu wieku i statusu społeczno-ekonomicznego (Singh-Manoux i in., 2003). . W tej grupie pacjentów zaobserwowano również selektywny, nieamnestyczny profil upośledzenia funkcji poznawczych (Roberts i in., 2010), z funkcją wykonawczą jako najbardziej narażoną domeną poznawczą (Rostamian i in., 2015).
Pamięć prospektywna a CAD Pamięć prospektywna (PM) to kolejny aspekt funkcji wykonawczej, który dotyczy realizacji zamierzonego działania (Kvavilashvili, 1998). Oprócz wsparcia ze strony systemu pamięci, PM silnie polega na kontroli uwagi i kontroli wykonawczej (Kliegel i in., 2011). Na przykład, dwuetapowy, skoncentrowany na wskazówkach pogląd na pobieranie PM (McDaniel i in., 2004) zakładał znaczenie „zauważenia” wskazówki dotyczącej działania, zanim możliwe będzie zainicjowanie powiązanego przeszukiwania pamięci. PM jest klinicznie istotnym konstruktem psychologicznym, ponieważ niepowodzenie było związane z jakością życia (Doyle i in., 2012), codziennymi czynnościami (Woods i in., 2008) oraz przestrzeganiem zaleceń lekarskich (Zogg i in., 2012).
Jednak niewiele wiadomo na temat funkcji PM w CAD. Dopiero Habota i in. (2015) opisali znaczny deficyt PM w małej grupie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (N = 19) w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej (N = 24). Dlatego pierwszym celem niniejszego badania jest zbadanie wydajności PM u osób z CAD w porównaniu z ich zdrowymi kontrolami.
Pamięć prospektywna a czynność serca Związek między mózgiem a sercem jest znany od dawna (Samuels, 2007). Jednak mechanizm upośledzenia funkcji poznawczych w CAD nie został jasno poznany. Badacze zaproponowali kilka przyczyniających się patologicznych dróg, w tym zwiększoną aktywność płytek krwi, mechanizmy zakrzepowo-zatorowe lub zmniejszenie pojemności minutowej serca (Abete i in., 2014). Model integracji nerwowo-trzewnej (Smith i in., 2017) zaproponował hierarchię kontroli nerwu błędnego od reakcji wewnątrzsercowych i sercowo-naczyniowych do reprezentacji multimodalnych uprzednich oczekiwań, które obejmują mózgową sieć kontroli wykonawczej. Zgromadzone dowody potwierdziły tę tezę, wykazując związek między autonomicznym układem nerwowym (ANS) a wydajnością behawioralną, taki jak związek między zmiennością rytmu serca (HRV) a funkcjami poznawczymi (Forte i in., 2019) oraz jego łagodzący wpływ odpoczynku przed czas wyrzutu (PEP; Giuliano i in., 2017).
Niewiele badań dotyczyło związku między reakcjami autonomicznymi a PM. Kliegel i in. (2007) oraz Rothen i in. (2014) potwierdzili, że istnieje związek między zwiększonymi reakcjami przewodnictwa skórnego (SCR) a zauważaniem sygnałów PM u młodych dorosłych. Niedawno Umeda i in. (2016) stwierdzili, że wydajność PM była związana ze wzrostem częstości akcji serca po prezentacji celu i lepszą dokładnością interoceptywną u studentów. Postawili hipotezę, że PM był regulowany przez sercowe sygnały doprowadzające, które ułatwiają wykrywanie istotności i odzyskiwanie intencji, w czym pośredniczyła również dokładność interoceptywna. Te wstępne odkrycia sugerują ścisły związek między PM a funkcjami autonomicznymi i dostarczają innego aspektu dowodów na połączenie mózg-serce.
Jednak metodologia przyjęta w tych badaniach cierpiała na niedokładne, pośrednie pomiary aktywności AUN. Nie jest również jasne, czy autonomiczna funkcja nerwowa upośledzona przez CAD (Montano i in., 2009) odgrywałaby rolę w deficycie PM. Dlatego drugim celem niniejszego badania jest zbadanie związku między PM a czynnością serca mierzoną za pomocą HF-HRV (komponent przywspółczulny) i PEP (komponent współczulny).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Douliu, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa CAD będzie rekrutowana z Oddziału Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Yunlin w Tajwanie. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed przystąpieniem do badania.
Zdrowi kontrole będą rekrutowani z sąsiednich społeczności, rodzin pacjentów lub wolontariuszy w szpitalu. Procedura dopasowywania uwzględnia wiek, wykształcenie i płeć.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) choroba wieńcowa stwierdzona w angiografii wieńcowej lub tomografii komputerowej naczyń; (2) przebyta przezskórna interwencja wieńcowa lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego; (3) przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna; (4) dodatni elektrokardiogram wysiłkowy w kierunku niedokrwienia mięśnia sercowego; (5) scyntygrafia perfuzji radionuklidów w warunkach dodatnich w kierunku niedokrwienia lub zawału mięśnia sercowego; lub (6) dodatnie wysiłkowe badanie echokardiograficzne serca w kierunku niedokrwienia mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru mózgu, rozpoznanie poważnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych (takich jak otępienie, duża depresja i urazowe uszkodzenie mózgu), ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku oraz zaburzenia ruchowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kontrola
|
Komputerowe zadanie EKG dla fal serca dla pamięci prospektywnej
|
choroba wieńcowa
|
Komputerowe zadanie EKG dla fal serca dla pamięci prospektywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcja PM w CAD i związek wydajności PM z przywspółczulnymi i współczulnymi pomiarami funkcji serca.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202107146RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CAD, pamięć prospektywna
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyZnane CAD lub średnio-wysokie prawdopodobieństwo wstępne dla CADStany Zjednoczone, Kanada
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ahmad ElheenyZakończonyOdbudowa mlecznych zębów trzonowych za pomocą koron CAD/CAMEgipt
-
Medical University of GrazMedical University of ViennaNieznanyWystępowanie nadmiaru OPG i RANKL u pacjentów z CADAustria
-
Cairo UniversityNieznanyskuteczność kliniczna odbudowy pośredniej wykonanej z nanohybrydowych bloczków kompozytowych Cad Cam i bloczków ceramicznychEgipt
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyCAD – choroba wieńcowaEgipt
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Sinotau Pharmaceutical GroupZakończonyChoroba wieńcowa (CAD)Chiny
-
Astellas Pharma IncZakończonyChoroba wieńcowa (CAD)Stany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyChoroba wieńcowa (CAD)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na EKG, zadanie komputerowe
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Migotanie przedsionkówSzwecja
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekrutacyjnyDorastający | Używanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of Dublin, Trinity CollegeMotor Neurone Disease Association, UK; Irish Research Council, IE; Thierry Latran... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Pierwotne stwardnienie boczne | Zespół postpoliomyelitis | Choroba neuronu ruchowego, stwardnienie zanikowe boczne | Choroba neuronu ruchowego Postępujący zanik mięśni kręgosłupaIrlandia
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile