- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05645770
Memoria prospectiva y actividad cardíaca en la enfermedad de las arterias coronarias
Estudios previos demostraron una asociación entre el déficit cognitivo y la enfermedad arterial coronaria (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017) incluso después de controlar los efectos de la edad y el nivel socioeconómico (Singh-Manoux et al., 2003) . En este grupo de pacientes también se ha observado un perfil de deterioro cognitivo selectivo, no amnésico (Roberts et al., 2010), siendo la función ejecutiva el dominio cognitivo más vulnerable (Rostamian et al., 2015).
Memoria prospectiva y CAD La memoria prospectiva (PM) es otra faceta de la función ejecutiva que se refiere a la realización de una acción prevista (Kvavilashvili, 1998). Además del apoyo del sistema de la memoria, PM depende en gran medida del control atencional y ejecutivo (Kliegel et al., 2011). Por ejemplo, la vista de dos etapas centrada en la recuperación de PM (McDaniel et al., 2004) planteó la importancia de "observar" una señal de acción antes de que se pueda iniciar la búsqueda de memoria asociada. La MP es un constructo psicológico clínicamente relevante ya que el fracaso se ha relacionado con la calidad de vida (Doyle et al., 2012), las actividades de la vida diaria (Woods et al., 2008) y la adherencia a la medicación (Zogg et al., 2012).
Sin embargo, se sabe poco sobre la función PM en CAD. Solo Habota et al. (2015) informaron un déficit significativo de PM en un pequeño grupo de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (N = 19) en comparación con controles sanos (N = 24). Por lo tanto, el primer objetivo del presente estudio es examinar el rendimiento de PM en personas con CAD en comparación con sus controles sanos.
Memoria prospectiva y función cardíaca La asociación entre el cerebro y el corazón se reconoce desde hace mucho tiempo (Samuels, 2007). Sin embargo, el mecanismo del deterioro cognitivo en CAD no se ha entendido claramente. Los investigadores propusieron varias rutas patológicas contribuyentes, incluido el aumento de la actividad plaquetaria, los mecanismos tromboembólicos o la reducción del gasto cardíaco (Abete et al., 2014). El modelo de integración neurovisceral (Smith et al., 2017) propuso una jerarquía de control vagal desde reacciones intracardíacas y cardiovasculares hasta la representación de expectativas previas multimodales que involucran la red de control ejecutivo cerebral. La evidencia acumulada apoyó esta noción al demostrar el vínculo entre el sistema nervioso autónomo (ANS) y el desempeño conductual, como la asociación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y las funciones cognitivas (Forte et al., 2019) y su efecto moderador de descanso previo. tiempo de eyección (PEP; Giuliano et al., 2017).
Pocos estudios investigaron la relación entre las respuestas autonómicas y PM. Kliegel et al. (2007) y Rothen et al. (2014) verificaron que había una asociación entre el aumento de las respuestas de conductancia de la piel (SCR) y la percepción de señales de PM en adultos jóvenes. Más recientemente, Umeda et al. (2016) encontraron que el rendimiento de PM se asoció con un aumento en la frecuencia cardíaca tras la presentación del objetivo y con una mejor precisión interoceptiva en estudiantes universitarios. Supusieron que la PM estaba regulada por señales aferentes cardíacas que facilitan la detección de la prominencia y la recuperación de la intención, que también estaba mediada por la precisión interoceptiva. Estos hallazgos preliminares sugieren una estrecha relación entre PM y funciones autonómicas y proporcionan otro aspecto de la evidencia sobre la conexión cerebro-corazón.
Sin embargo, la metodología adoptada en estos estudios adolecía de medidas crudas e indirectas de la actividad del ANS. Tampoco está claro si la función nerviosa autónoma comprometida por CAD (Montano et al., 2009) jugaría un papel en el déficit de PM. Por lo tanto, el segundo objetivo del presente estudio es investigar la relación entre PM y la función cardíaca medida por HF-HRV (el componente parasimpático) y PEP (el componente simpático).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Douliu, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo CAD será reclutado de la sucursal de Yunlin del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.
Se reclutarán controles sanos de comunidades vecinas, familiares de los pacientes o voluntarios en el hospital. El procedimiento de emparejamiento considerará la edad, la educación y el género.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) enfermedad de la arteria coronaria detectada por angiograma coronario o tomografía computarizada vascular; (2) antecedentes de intervención coronaria percutánea o cirugía de bypass de arteria coronaria; (3) antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable; (4) electrocardiograma de ejercicio positivo para isquemia miocárdica; (5) gammagrafía de perfusión con radionúclidos de estrés positiva para isquemia o infarto de miocardio; o (6) ecografía cardíaca de estrés positiva para isquemia miocárdica.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de accidentes cerebrovasculares, diagnóstico de trastornos psiquiátricos o neurológicos importantes (como demencia, depresión mayor y lesión cerebral traumática), discapacidad auditiva o visual grave y trastornos del movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control
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ECG para tareas computarizadas de ondas cardíacas para memoria prospectiva
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arteriopatía coronaria
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ECG para tareas computarizadas de ondas cardíacas para memoria prospectiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función de PM en CAD y la relación del rendimiento de PM con medidas parasimpáticas y simpáticas de la función cardíaca.
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202107146RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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