- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05645770
Prospektives Gedächtnis und Herzaktivität bei koronarer Herzkrankheit
Frühere Studien zeigten einen Zusammenhang zwischen kognitivem Defizit und koronarer Herzkrankheit (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017), sogar nach Berücksichtigung der Auswirkungen von Alter und sozioökonomischem Status (Singh-Manoux et al., 2003) . In dieser Patientengruppe wurde auch ein selektives, nicht amnestisches kognitives Beeinträchtigungsprofil beobachtet (Roberts et al., 2010), wobei die exekutive Funktion der anfälligste kognitive Bereich ist (Rostamian et al., 2015).
Prospektives Gedächtnis und CAD Das prospektive Gedächtnis (PM) ist eine weitere Facette der Exekutivfunktion, die die Verwirklichung einer beabsichtigten Handlung betrifft (Kvavilashvili, 1998). Neben der Unterstützung durch das Gedächtnissystem ist PM stark auf Aufmerksamkeits- und Exekutivkontrolle angewiesen (Kliegel et al., 2011). Zum Beispiel postulierte die zweistufige Cue-fokussierte Ansicht des PM-Abrufs (McDaniel et al., 2004), wie wichtig es ist, einen Aktions-Cue zu „bemerken“, bevor die zugehörige Gedächtnissuche eingeleitet werden kann. PM ist ein klinisch relevantes psychologisches Konstrukt, da das Versagen mit der Lebensqualität (Doyle et al., 2012), den Aktivitäten des täglichen Lebens (Woods et al., 2008) und der Medikamentenadhärenz (Zogg et al., 2012) in Verbindung gebracht wurde.
Über die PM-Funktion in CAD ist jedoch wenig bekannt. Nur Habota et al. (2015) berichteten von einem signifikanten PM-Defizit bei einer kleinen Gruppe von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (N = 19) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (N = 24). Daher ist das erste Ziel der vorliegenden Studie, die PM-Leistung bei Menschen mit KHK im Vergleich zu ihren gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
Prospektives Gedächtnis und Herzfunktion Der Zusammenhang zwischen Gehirn und Herz ist seit langem bekannt (Samuels, 2007). Der Mechanismus der kognitiven Beeinträchtigung bei KHK ist jedoch noch nicht klar verstanden. Die Forscher schlugen mehrere beitragende pathologische Wege vor, darunter eine erhöhte Thrombozytenaktivität, thromboembolische Mechanismen oder eine Verringerung des Herzzeitvolumens (Abete et al., 2014). Das neuroviszerale Integrationsmodell (Smith et al., 2017) schlug eine Hierarchie der vagalen Kontrolle vor, von intrakardialen und kardiovaskulären Reaktionen bis hin zur Darstellung multimodaler früherer Erwartungen, die das zerebrale exekutive Kontrollnetzwerk einbeziehen. Die Anhäufung von Beweisen stützte diese Vorstellung, indem sie den Zusammenhang zwischen dem autonomen Nervensystem (ANS) und der Verhaltensleistung aufzeigten, wie z. Auswurfzeit (PEP; Giuliano et al., 2017).
Nur wenige Studien untersuchten die Beziehung zwischen autonomen Reaktionen und PM. Kliegel et al. (2007) und Rothen et al. (2014) bestätigten, dass es einen Zusammenhang zwischen erhöhten Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) und der Wahrnehmung von PM-Hinweisen bei jungen Erwachsenen gab. Kürzlich haben Umeda et al. (2016) fanden heraus, dass die PM-Leistung bei College-Studenten mit einer Erhöhung der Herzfrequenz bei der Präsentation des Ziels und mit einer besseren interozeptiven Genauigkeit verbunden war. Sie stellten die Hypothese auf, dass PM durch afferente Herzsignale reguliert wird, die die Erkennung von Hervorhebungen und das Abrufen von Absichten erleichtern, was auch durch interozeptive Genauigkeit vermittelt wurde. Diese vorläufigen Ergebnisse deuten auf eine enge Beziehung zwischen PM und autonomen Funktionen hin und liefern einen weiteren Aspekt der Beweise für die Gehirn-Herz-Verbindung.
Die in diesen Studien angewandte Methodik litt jedoch unter groben, indirekten Messungen der ANS-Aktivität. Es ist auch unklar, ob die durch KHK beeinträchtigte autonome Nervenfunktion (Montano et al., 2009) beim PM-Defizit eine Rolle spielen würde. Daher ist das zweite Ziel der vorliegenden Studie, die Beziehung zwischen PM und Herzfunktion zu untersuchen, gemessen durch HF-HRV (die parasympathische Komponente) und PEP (die sympathische Komponente).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die CAD-Gruppe wird von der National Taiwan University Hospital Yunlin Branch rekrutiert. Vor Beginn der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Gesunde Kontrollpersonen werden aus benachbarten Gemeinden, Familien der Patienten oder Freiwilligen im Krankenhaus rekrutiert. Das Matching-Verfahren berücksichtigt Alter, Bildung und Geschlecht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Koronararterienerkrankung, festgestellt durch Koronarangiogramm oder vaskuläre Computertomographie; (2) eine Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Operation; (3) eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler Angina; (4) positives Belastungselektrokardiogramm für myokardiale Ischämie; (5) positiver Stress-Radionuklid-Perfusionsscan für myokardiale Ischämie oder Infarkt; oder (6) positive Stress-Herz-Echographie für myokardiale Ischämie.
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfallgeschichte, Diagnose schwerer psychiatrischer oder neurologischer Störungen (wie Demenz, schwere Depression und traumatische Hirnverletzung), schwere Hör- oder Sehbehinderung und Bewegungsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrolle
|
EKG für Herzwellen computerisierte Aufgabe für prospektives Gedächtnis
|
koronare Herzkrankheit
|
EKG für Herzwellen computerisierte Aufgabe für prospektives Gedächtnis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
PM-Funktion bei CAD und die Beziehung der PM-Leistung mit parasympathischen und sympathischen Messungen der Herzfunktion.
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202107146RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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