- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05645770
Memoria prospettica e attività cardiaca nella malattia coronarica
Studi precedenti hanno dimostrato un'associazione tra deficit cognitivo e malattia coronarica (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017) anche dopo aver controllato gli effetti dell'età e dello stato socioeconomico (Singh-Manoux et al., 2003) . In questo gruppo di pazienti è stato osservato anche un profilo di deterioramento cognitivo selettivo e non amnesico (Roberts et al., 2010), con la funzione esecutiva come dominio cognitivo più vulnerabile (Rostamian et al., 2015).
Memoria prospettica e CAD La memoria prospettica (PM) è un altro aspetto della funzione esecutiva che riguarda la realizzazione di un'azione prevista (Kvavilashvili, 1998). Oltre al supporto del sistema di memoria, PM si basa fortemente sul controllo attenzionale ed esecutivo (Kliegel et al., 2011). Ad esempio, la visione in due fasi focalizzata sul recupero del PM (McDaniel et al., 2004) postulava l'importanza di "notare" un segnale di azione prima che la ricerca di memoria associata potesse essere avviata. Il PM è un costrutto psicologico clinicamente rilevante poiché il fallimento è stato correlato alla qualità della vita (Doyle et al., 2012), alle attività della vita quotidiana (Woods et al., 2008) e all'aderenza ai farmaci (Zogg et al., 2012).
Tuttavia, si sa poco sulla funzione PM nel CAD. Solo Habota et al. (2015) hanno riportato un significativo deficit di PM in un piccolo gruppo di pazienti con insufficienza cardiaca cronica (N = 19) rispetto ai controlli sani (N = 24). Pertanto, il primo obiettivo del presente studio è esaminare le prestazioni del PM nelle persone con CAD rispetto ai loro controlli sani.
Memoria prospettica e funzione cardiaca L'associazione tra cervello e cuore è stata a lungo riconosciuta (Samuels, 2007). Tuttavia, il meccanismo del deterioramento cognitivo nella CAD non è stato chiaramente compreso. I ricercatori hanno proposto diverse vie patologiche che contribuiscono tra cui l'aumento dell'attività piastrinica, i meccanismi tromboembolici o la riduzione della gittata cardiaca (Abete et al., 2014). Il modello di integrazione neuroviscerale (Smith et al., 2017) ha proposto una gerarchia del controllo vagale dalle reazioni intra-cardiache e cardiovascolari alla rappresentazione delle aspettative precedenti multimodali che coinvolgono la rete di controllo esecutivo cerebrale. Prove crescenti hanno supportato questa nozione dimostrando il legame tra sistema nervoso autonomo (SNA) e prestazioni comportamentali, come l'associazione tra variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e funzioni cognitive (Forte et al., 2019) e il suo effetto moderatore del riposo pre- tempo di eiezione (PEP; Giuliano et al., 2017).
Pochi studi hanno indagato la relazione tra risposte autonomiche e PM. Kliegel et al. (2007) e Roten et al. (2014) hanno verificato l'esistenza di un'associazione tra l'aumento delle risposte di conduttanza cutanea (SCR) e l'osservazione di segnali PM nei giovani adulti. Più recentemente, Umeda et al. (2016) hanno scoperto che le prestazioni del PM erano associate a un aumento della frequenza cardiaca alla presentazione del bersaglio e a una migliore accuratezza interocettiva negli studenti universitari. Hanno ipotizzato che il PM fosse regolato da segnali afferenti cardiaci che facilitano il rilevamento della salienza e il recupero dell'intenzione, che era anche mediato dall'accuratezza interocettiva. Questi risultati preliminari suggeriscono una stretta relazione tra PM e funzioni autonomiche e forniscono un altro aspetto dell'evidenza sulla connessione cervello-cuore.
Tuttavia, la metodologia adottata in questi studi risentiva di misure grezze e indirette dell'attività del SNA. Non è inoltre chiaro se la funzione nervosa autonomica compromessa dalla CAD (Montano et al., 2009) abbia un ruolo nel deficit di PM. Quindi, il secondo obiettivo del presente studio è quello di indagare la relazione tra PM e funzione cardiaca misurata da HF-HRV (la componente parasimpatica) e PEP (la componente simpatica).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il gruppo CAD sarà reclutato dalla filiale di Yunlin dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan. Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima di entrare nello studio.
I controlli sani saranno reclutati dalle comunità vicine, dalle famiglie dei pazienti o dai volontari dell'ospedale. La procedura di abbinamento prenderà in considerazione l'età, l'istruzione e il sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) malattia coronarica rilevata da angiografia coronarica o tomografia computerizzata vascolare; (2) una storia di intervento coronarico percutaneo o intervento chirurgico di bypass coronarico; (3) una storia di infarto del miocardio o angina instabile; (4) elettrocardiogramma da sforzo positivo per ischemia miocardica; (5) scansione di perfusione con radionuclidi da stress positiva per ischemia miocardica o infarto; o (6) ecografia cardiaca da stress positiva per ischemia miocardica.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di ictus, diagnosi di gravi disturbi psichiatrici o neurologici (come demenza, depressione maggiore e lesioni cerebrali traumatiche), grave compromissione dell'udito o della vista e disturbi del movimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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controllo
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ECG per onde cardiache compito computerizzato per la memoria prospettica
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coronaropatia
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ECG per onde cardiache compito computerizzato per la memoria prospettica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione PM in CAD e relazione delle prestazioni PM con misure parasimpatiche e simpatiche della funzione cardiaca.
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202107146RINB
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