- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05645770
Memória prospectiva e atividade cardíaca na doença arterial coronariana
Estudos anteriores demonstraram uma associação entre déficit cognitivo e doença arterial coronariana (DAC; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017), mesmo após o controle dos efeitos da idade e do status socioeconômico (Singh-Manoux et al., 2003) . Um perfil de comprometimento cognitivo seletivo e não amnéstico também foi observado nesse grupo de pacientes (Roberts et al., 2010), com a função executiva como o domínio cognitivo mais vulnerável (Rostamian et al., 2015).
Memória prospectiva e CAD A memória prospectiva (PM) é outra faceta da função executiva que diz respeito à realização de uma ação pretendida (Kvavilashvili, 1998). Além do suporte do sistema de memória, o PM depende fortemente do controle atencional e executivo (Kliegel et al., 2011). Por exemplo, a visão focada na sugestão de dois estágios da recuperação de PM (McDaniel et al., 2004) postulou a importância de "perceber" uma sugestão de ação antes que a pesquisa de memória associada possa ser iniciada. PM é uma construção psicológica clinicamente relevante, pois a falha tem sido relacionada à qualidade de vida (Doyle et al., 2012), atividades da vida diária (Woods et al., 2008) e adesão à medicação (Zogg et al., 2012).
No entanto, pouco se sabe sobre a função do PM no CAD. Apenas Habota et al. (2015) relataram déficit significativo de PM em um pequeno grupo de pacientes com insuficiência cardíaca crônica (N = 19) em comparação com controles saudáveis (N = 24). Portanto, o primeiro objetivo do presente estudo é examinar o desempenho do PM em pessoas com DAC em comparação com seus controles saudáveis.
Memória prospectiva e função cardíaca A associação entre o cérebro e o coração é reconhecida há muito tempo (Samuels, 2007). No entanto, o mecanismo de comprometimento cognitivo na DAC não foi claramente compreendido. Os pesquisadores propuseram várias rotas patológicas contribuintes, incluindo aumento da atividade plaquetária, mecanismos tromboembólicos ou redução do débito cardíaco (Abete et al., 2014). O modelo de integração neurovisceral (Smith et al., 2017) propôs uma hierarquia de controle vagal de reações intracardíacas e cardiovasculares à representação de expectativas prévias multimodais que envolvem a rede de controle executivo cerebral. O acúmulo de evidências apoiou essa noção ao demonstrar a ligação entre o sistema nervoso autônomo (SNA) e o desempenho comportamental, como a associação entre a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e as funções cognitivas (Forte et al., 2019) e seu efeito moderador do repouso pré- tempo de ejeção (PEP; Giuliano et al., 2017).
Poucos estudos investigaram a relação entre respostas autonômicas e MP. Kliegel et ai. (2007) e Rothen et al. (2014) verificaram que houve associação entre respostas aumentadas de condutância da pele (SCRs) e a percepção de sinais de PM em adultos jovens. Mais recentemente, Umeda et al. (2016) descobriram que o desempenho do PM foi associado a um aumento na frequência cardíaca após a apresentação do alvo e com melhor precisão interoceptiva em estudantes universitários. Eles levantaram a hipótese de que PM foi regulado por sinais cardíacos aferentes que facilitam a detecção de saliência e recuperação de intenção, que também foi mediada pela precisão interoceptiva. Esses achados preliminares sugerem estreita relação entre PM e funções autonômicas e fornecem outro aspecto da evidência sobre a conexão cérebro-coração.
No entanto, a metodologia adotada nesses estudos sofria de medidas indiretas e grosseiras da atividade do SNA. Também não está claro se a função nervosa autonômica comprometida pela DAC (Montano et al., 2009) desempenharia um papel no déficit de PM. Assim, o segundo objetivo do presente estudo é investigar a relação entre PM e função cardíaca medida por HF-VFC (o componente parassimpático) e PEP (o componente simpático).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O grupo CAD será recrutado na National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. O consentimento informado por escrito será obtido antes de entrar no estudo.
Os controles saudáveis serão recrutados nas comunidades vizinhas, familiares dos pacientes ou voluntários no hospital. O procedimento de correspondência considerará idade, educação e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) doença arterial coronariana observada por angiografia coronariana ou tomografia computadorizada vascular; (2) história de intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio; (3) história de infarto do miocárdio ou angina instável; (4) eletrocardiograma de exercício positivo para isquemia miocárdica; (5) cintilografia de perfusão de radionuclídeos de estresse positivo para isquemia miocárdica ou infarto; ou (6) ecografia cardíaca de estresse positiva para isquemia miocárdica.
Critério de exclusão:
- histórico de acidente vascular cerebral, diagnóstico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos graves (como demência, depressão maior e lesão cerebral traumática), deficiência auditiva ou visual grave e distúrbios do movimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ao controle
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ECG para tarefas computadorizadas de ondas cardíacas para memória prospectiva
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doença arterial coronária
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ECG para tarefas computadorizadas de ondas cardíacas para memória prospectiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função do PM na DAC e a relação do desempenho do PM com medidas parassimpáticas e simpáticas da função cardíaca.
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202107146RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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