Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief geheugen en hartactiviteit bij coronaire hartziekte

1 december 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Eerdere studies toonden een verband aan tussen cognitieve stoornissen en coronaire hartziekte (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017), zelfs na correctie voor de effecten van leeftijd en sociaaleconomische status (Singh-Manoux et al., 2003). . Bij deze patiëntengroep is ook een selectief, niet-amnestisch profiel van cognitieve stoornissen waargenomen (Roberts et al., 2010), met de executieve functie als het meest kwetsbare cognitieve domein (Rostamian et al., 2015).

Prospectief geheugen en CAD Prospectief geheugen (PM) is een ander facet van de executieve functie dat betrekking heeft op de realisatie van een beoogde actie (Kvavilashvili, 1998). Naast de ondersteuning van het geheugensysteem, vertrouwt PM sterk op aandacht en executieve controle (Kliegel et al., 2011). De tweetraps cue-gerichte weergave van PM-retrieval (McDaniel et al., 2004) poneerde bijvoorbeeld het belang van het "opmerken" van een actiecue voordat de bijbehorende geheugenzoekopdracht kan worden gestart. PM is een klinisch relevant psychologisch construct aangezien het falen gerelateerd is aan kwaliteit van leven (Doyle et al., 2012), activiteiten van het dagelijks leven (Woods et al., 2008) en therapietrouw (Zogg et al., 2012).

Er is echter weinig bekend over de PM-functie in CAD. Alleen Habota et al. (2015) rapporteerden een significant PM-tekort bij een kleine groep patiënten met chronisch hartfalen (N = 19) in vergelijking met gezonde controles (N = 24). Daarom is het eerste doel van de huidige studie om PM-prestaties bij mensen met CAD te onderzoeken in vergelijking met hun gezonde controles.

Prospectief geheugen en hartfunctie De associatie tussen de hersenen en het hart wordt al lang erkend (Samuels, 2007). Het mechanisme van cognitieve stoornissen bij CAD is echter niet duidelijk begrepen. Onderzoekers stelden verschillende bijdragende pathologische routes voor, waaronder verhoogde bloedplaatjesactiviteit, trombo-embolische mechanismen of vermindering van het hartminuutvolume (Abete et al., 2014). Het neuroviscerale integratiemodel (Smith et al., 2017) stelde een hiërarchie voor van vagale controle van intracardiale en cardiovasculaire reacties tot weergave van multimodale eerdere verwachtingen waarbij het cerebrale uitvoerende controlenetwerk betrokken is. Accumulerend bewijs ondersteunde dit idee door het verband aan te tonen tussen autonoom zenuwstelsel (ANS) en gedragsprestaties, zoals de associatie tussen hartslagvariabiliteit (HRV) en cognitieve functies (Forte et al., 2019) en het modererende effect van rusten vóór uitwerptijd (PEP; Giuliano et al., 2017).

Weinig studies onderzochten de relatie tussen autonome reacties en PM. Kliegel et al. (2007) en Rothen et al. (2014) bevestigden dat er een verband bestond tussen verhoogde huidgeleidingsreacties (SCR's) en het opmerken van PM-signalen bij jonge volwassenen. Meer recent hebben Umeda et al. (2016) ontdekten dat PM-prestaties geassocieerd waren met een toename van de hartslag bij het presenteren van het doel en met een betere interoceptieve nauwkeurigheid bij universiteitsstudenten. Ze veronderstelden dat PM werd gereguleerd door cardiale afferente signalen die saliency-detectie en het ophalen van intenties mogelijk maken, wat ook werd gemedieerd door interoceptieve nauwkeurigheid. Deze voorlopige bevindingen suggereren een nauwe relatie tussen PM en autonome functies en bieden een ander aspect van het bewijs voor de hersen-hartverbinding.

De methodologie die in deze studies werd gebruikt, leed echter onder ruwe, indirecte metingen van ANS-activiteit. Het is ook onduidelijk of de door CAD aangetaste autonome zenuwfunctie (Montano et al., 2009) een rol zou spelen bij PM-deficiëntie. Daarom is het tweede doel van de huidige studie het onderzoeken van de relatie tussen PM en hartfunctie zoals gemeten door HF-HRV (de parasympathische component) en PEP (de sympathische component).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Douliu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De CAD-groep zal worden aangeworven vanuit de Yunlin-afdeling van het National Taiwan University Hospital. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voordat u aan het onderzoek begint.

Gezonde controles zullen worden gerekruteerd uit naburige gemeenschappen, families van de patiënten of vrijwilligers in het ziekenhuis. Bij de matchingsprocedure wordt rekening gehouden met leeftijd, opleiding en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) coronaire hartziekte opgemerkt door coronair angiogram of vasculaire computertomografie; (2) een voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie; (3) een voorgeschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina pectoris; (4) positief inspanningselektrocardiogram voor myocardischemie; (5) positieve stress radionuclide perfusiescan voor myocardischemie of infarct; of (6) positieve stresscardiale echografie voor myocardischemie.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van een beroerte, diagnose van ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen (zoals dementie, ernstige depressie en traumatisch hersenletsel), ernstige gehoor- of visuele beperking en bewegingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
ECG voor cardiale golven geautomatiseerde taak voor prospectief geheugen
coronaire hartziekte
ECG voor cardiale golven geautomatiseerde taak voor prospectief geheugen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PM-functie in CAD en de relatie van PM-prestaties met parasympathische en sympathische metingen van de hartfunctie.
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren