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冠動脈疾患における将来の記憶と心臓活動

2022年12月1日 更新者:National Taiwan University Hospital

以前の研究では、年齢と社会経済的地位の影響を調整した後でも (Singh-Manoux et al., 2003)、認知障害と冠動脈疾患との関連性が示されました (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017)。 . この患者グループでは、選択的で非健忘性の認知障害プロファイルも観察されており (Roberts et al., 2010)、実行機能が最も脆弱な認知領域である (Rostamian et al., 2015)。

予想記憶とCAD 予想記憶(PM)は、意図した行動の実現に関係する実行機能のもう1つの側面です(Kvavilashvili、1998)。 記憶システムからのサポートに加えて、PM は注意および実行制御に強く依存しています (Kliegel et al., 2011)。 たとえば、PM 検索の 2 段階のキューに焦点を当てたビュー (McDaniel et al., 2004) では、関連付けられたメモリ検索を開始する前に、アクション キューに「気付く」ことが重要であるとされています。 PM は臨床的に重要な心理的構成要素であり、失敗は生活の質 (Doyle et al., 2012)、日常生活動作 (Woods et al., 2008)、服薬アドヒアランス (Zogg et al., 2012) に関連しています。

ただし、CAD における PM 機能についてはほとんど知られていません。 羽保田らだけ。 (2015) 健康なコントロール (N = 24) と比較して、慢性心不全患者 (N = 19) の小さなグループで有意な PM 赤字が報告されました。 したがって、本研究の最初の目的は、健康なコントロールと比較して、CAD を持つ人々 の PM パフォーマンスを調べることです。

将来の記憶と心機能 脳と心臓の関連性は長い間認識されてきました (Samuels, 2007)。 ただし、CAD における認知障害のメカニズムは明確に理解されていません。 研究者は、血小板活性の増加、血栓塞栓メカニズム、または心拍出量の減少など、いくつかの寄与する病理学的経路を提案しました (Abete et al., 2014)。 神経内臓統合モデル (Smith et al., 2017) は、心臓内および心血管反応から脳実行制御ネットワークを含むマルチモーダルな事前期待の表現までの迷走神経制御の階層を提案しました。 心拍変動 (HRV) と認知機能 (Forte et al., 2019) との関連など、自律神経系 (ANS) と行動パフォーマンスとの関連性、および運動前の休息の緩和効果を実証することで、蓄積された証拠がこの概念を支持しています。駆出時間 (PEP; Giuliano et al., 2017)。

自律神経応答と PM の関係を調査した研究はほとんどありません。 クリーゲル等。 (2007)およびRothenら。 (2014) 若い成人における皮膚コンダクタンス応答 (SCR) の増加と PM キューの通知との間に関連があることを確認しました。 最近では、梅田ら。 (2016) PM のパフォーマンスは、目標提示時の心拍数の増加と、大学生の内受容精度の向上と関連していることを発見しました。 彼らは、PM は、顕著性の検出と意図の検索を促進する心臓の求心性シグナルによって調節されており、これは内受容性の正確さによっても媒介されているという仮説を立てました。 これらの予備的な調査結果は、PM と自律神経機能の間の密接な関係を示唆しており、脳と心臓の接続に関する証拠の別の側面を提供しています。

ただし、これらの研究で採用された方法論は、ANS 活動の大まかな間接的な測定に悩まされていました。 また、CAD によって損なわれた自律神経機能 (Montano et al., 2009) が PM 赤字に関与しているかどうかも不明です。 したがって、本研究の 2 番目の目的は、HF-HRV (副交感神経成分) および PEP (交感神経成分) によって測定される PM と心機能との関係を調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Douliu、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CADグループは、国立台湾大学病院雲林分院から採用されます。 研究に入る前に、書面によるインフォームド コンセントが得られます。

健康なコントロールは、近隣のコミュニティ、患者の家族、または病院のボランティアから募集されます。 マッチング手順では、年齢、学歴、性別が考慮されます。

説明

包含基準:

  • (1) 冠動脈造影または血管CTで指摘された冠動脈疾患; (2) 経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術の既往; (3) 心筋梗塞または不安定狭心症の病歴; (4) 心筋虚血に対する運動心電図陽性。 (5) 心筋虚血または心筋梗塞に対する陽性ストレス放射性核種灌流スキャン。または(6)心筋虚血に対するポジティブストレス心エコー検査。

除外基準:

  • 脳卒中の病歴、主要な精神障害または神経障害(認知症、大うつ病、外傷性脳損傷など)の診断、重度の聴覚障害または視覚障害、および運動障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
将来の記憶のための心電図コンピューター化されたタスク
冠動脈疾患
将来の記憶のための心電図コンピューター化されたタスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CAD における PM 機能、および心機能の副交感神経および交感神経測定値と PM パフォーマンスの関係。
時間枠:2時間
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月9日

一次修了 (予想される)

2023年5月31日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202107146RINB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CAD、将来記憶の臨床試験

心電図、コンピューター化されたタスクの臨床試験

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