- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05645770
Проспективная память и сердечная деятельность при ишемической болезни сердца
Предыдущие исследования продемонстрировали связь между когнитивным дефицитом и ишемической болезнью сердца (ИБС; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017) даже после учета влияния возраста и социально-экономического статуса (Singh-Manoux et al., 2003). . В этой группе пациентов также наблюдался избирательный, неамнестический профиль когнитивных нарушений (Roberts et al., 2010), при этом исполнительная функция была наиболее уязвимой когнитивной областью (Rostamian et al., 2015).
Проспективная память и CAD Проспективная память (ПМ) — еще один аспект исполнительной функции, связанный с реализацией намеченного действия (Квавилашвили, 1998). Помимо поддержки со стороны системы памяти, PM сильно зависит от внимания и исполнительного контроля (Kliegel et al., 2011). Например, двухэтапный взгляд на поиск PM, ориентированный на сигнал (McDaniel et al., 2004), постулирует важность «замечания» сигнала действия до того, как можно будет инициировать связанный с ним поиск в памяти. ПМ является клинически значимой психологической конструкцией, поскольку неудача связана с качеством жизни (Doyle et al., 2012), повседневной деятельностью (Woods et al., 2008) и соблюдением режима лечения (Zogg et al., 2012).
Однако мало что известно о функции PM в САПР. Только Хабота и др. (2015) сообщили о значительном дефиците ТЧ в небольшой группе пациентов с хронической сердечной недостаточностью (N = 19) по сравнению со здоровым контролем (N = 24). Таким образом, первая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить производительность РМ у людей с ИБС по сравнению с их здоровым контролем.
Предполагаемая память и сердечная функция Связь между мозгом и сердцем давно признана (Samuels, 2007). Однако механизм когнитивных нарушений при ИБС до конца не изучен. Исследователи предложили несколько сопутствующих патологических путей, включая повышенную активность тромбоцитов, тромбоэмболические механизмы или снижение сердечного выброса (Abete et al., 2014). Модель нейровисцеральной интеграции (Smith et al., 2017) предложила иерархию контроля блуждающего нерва от внутрисердечных и сердечно-сосудистых реакций до представления мультимодальных предварительных ожиданий, которые включают сеть церебрального исполнительного контроля. Накапливающиеся данные подтверждают это мнение, демонстрируя связь между вегетативной нервной системой (ВНС) и поведенческими характеристиками, например связь между вариабельностью сердечного ритма (ВСР) и когнитивными функциями (Forte et al., 2019) и ее сдерживающим эффектом предварительного отдыха. время выброса (PEP; Giuliano et al., 2017).
В нескольких исследованиях изучалась взаимосвязь между вегетативными реакциями и ПМ. Клигель и др. (2007) и Rothen et al. (2014) подтвердили, что существует связь между повышенной реакцией проводимости кожи (SCR) и замечанием сигналов ТЧ у молодых людей. Совсем недавно Umeda et al. (2016) обнаружили, что эффективность PM была связана с увеличением частоты сердечных сокращений при предъявлении цели и с лучшей интероцептивной точностью у студентов колледжей. Они предположили, что PM регулируются сердечными афферентными сигналами, которые облегчают обнаружение значимости и поиск намерений, что также опосредовано интероцептивной точностью. Эти предварительные результаты предполагают тесную связь между ПМ и вегетативными функциями и предоставляют еще один аспект доказательств связи между мозгом и сердцем.
Однако методология, принятая в этих исследованиях, страдала грубыми косвенными показателями активности ВНС. Также неясно, будет ли вегетативная нервная функция, нарушенная ИБС (Montano et al., 2009), играть роль в дефиците PM. Следовательно, второй целью настоящего исследования является изучение взаимосвязи между ПМ и сердечной функцией, измеренной с помощью HF-HRV (парасимпатический компонент) и PEP (симпатический компонент).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Douliu, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа CAD будет набрана из филиала больницы Национального Тайваньского университета в Юньлине. Перед включением в исследование будет получено письменное информированное согласие.
Здоровые контроли будут набраны из соседних сообществ, семей пациентов или добровольцев в больнице. Процедура сопоставления будет учитывать возраст, образование и пол.
Описание
Критерии включения:
- (1) ишемическая болезнь сердца, отмеченная коронарной ангиограммой или компьютерной томографией сосудов; (2) история чрескожного коронарного вмешательства или операции аортокоронарного шунтирования; (3) инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в анамнезе; (4) положительная электрокардиограмма с нагрузкой при ишемии миокарда; (5) положительное стресс-сканирование перфузии радионуклидов для выявления ишемии или инфаркта миокарда; или (6) положительная стресс-эхография сердца при ишемии миокарда.
Критерий исключения:
- инсульт в анамнезе, диагноз основных психических или неврологических расстройств (таких как слабоумие, глубокая депрессия и черепно-мозговая травма), тяжелые нарушения слуха или зрения и двигательные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
контроль
|
ЭКГ для сердечных волн компьютеризированная задача для проспективной памяти
|
ишемическая болезнь сердца
|
ЭКГ для сердечных волн компьютеризированная задача для проспективной памяти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Функция PM при ИБС и взаимосвязь производительности PM с парасимпатическими и симпатическими показателями сердечной функции.
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202107146RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования САПР, проспективная память
-
Ahmad ElheenyЗавершенныйРеставрация молочных моляров коронками CAD/CAMЕгипет
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Cairo UniversityНеизвестныйКлиническая эффективность непрямой реставрации, изготовленной из наногибридных композитных блоков Cad Cam и керамических блоковЕгипет
-
SanofiРекрутингБолезнь холодовых агглютининов (CAD) | Синдром холодовых агглютининов (CAS)Соединенные Штаты, Австрия, Франция, Италия, Германия, Япония, Испания, Соединенное Королевство
-
Xijing HospitalРекрутингОжирение | Ишемическая болезнь сердца (CAD) (например, стенокардия, инфаркт миокарда и атеросклеротическая болезнь сердца (ASHD)) | Ожирение; СердцеКитай
-
KU LeuvenHasselt University; Jessa HospitalЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ишемическая болезнь сердца (CAD) (например, стенокардия, инфаркт миокарда и атеросклеротическая болезнь сердца (ASHD)) | Чрескожная транслюминальная разрезающая баллонная ангиопластика подколенной вены под рентгеноскопическим контролемБельгия
-
National Medical Research Center for Cardiology...РекрутингБолезнь периферических артерий | Ишемическая болезнь сердца (CAD) (например, стенокардия, инфаркт миокарда и атеросклеротическая болезнь сердца (ASHD))Российская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийИммунная тромбоцитопения (ИТП) | Болезнь холодовых агглютининов (CAD)Соединенные Штаты, Испания, Германия, Корея, Республика, Соединенное Королевство, Италия
-
Bioverativ, a Sanofi companyAssign Data Management and Biostatistics GmbH; Quest Diagnostics-Nichols Insitute; ABF... и другие соавторыЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) | Болезнь холодовых агглютининов (CAD) | Буллезный пемфигоид (БП) | Теплая аутоиммунная гемолитическая анемия (WAIHA)Австрия
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)РекрутингМетаболическое заболевание | Пурин-пиримидиновый обмен | AICDA, OMIM *605257, Иммунодефицит с гипер-IgM, тип 2; ХИГМ2 | UNG, OMIM *191525, Синдром гипер-IgM 5 | NT5C3A, OMIM *606224, анемия, гемолитическая, вследствие дефицита UMPH1 | UMPS, OMIM *613891, Оротическая ацидурия | DHODH, OMIM *126064... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования ЭКГ, компьютеризированная задача
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Mayo ClinicEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийСвязанные с беременностью | КардиомиопатияНигерия
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicЕще не набираютФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalРекрутингПодросток | Использование каннабисаСоединенные Штаты
-
Hvidovre University HospitalНеизвестныйМерцательная аритмияАвстрия, Дания, Швеция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты