우크라이나 메타돈 클리닉의 정신 장애 치료 통합 (MEDIUM)
2026년 9월 12일 업데이트: Ukrainian Institute on Public Health Policy
MEDIUM 연구(U01DA045384)는 우크라이나에 기반을 둔 클러스터 무작위 시험입니다. 이 연구의 주요 목표는 OAT 클리닉에서 정신 건강 치료 서비스를 위한 구현 전략을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 지리적 및 역학적으로 다양한 12개 지역의 12개 OAT 클리닉을 등록하고 이들을 1:1:1로 무작위로 3개의 구현 부문으로 분류했습니다: 표준 치료(SoC), ECHO 촉진 및 ECHO 플러스 성과별 지불(P4P) 인센티브. Project ECHO는 증거 기반 원격 의료 개입으로 임상의를 짧은 주제 교육 세션 및 사례 토론을 위해 국가 전문가와 연결합니다. 모든 현장에는 정신 장애에 대한 수정된 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(mSBIRT) 개입 매뉴얼과 두 가지 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약물의 정기적인 공급이 제공됩니다. 참여 사이트(연구 시작 시 N~2000)의 모든 현재 및 신규 환자는 자동으로 SSRI 처방을 받을 수 있습니다. 연구의 주요 결과는 정신 건강 관리 연속체(선별, 진단, 치료 및 유지)의 요소입니다. 이러한 결과는 전자 의료 기록 시스템에서 추출한 개인화되지 않은 데이터를 사용하여 전체 환자 모집단에서 평가됩니다. 환자의 하위 표본(N=1,350)을 코호트에 모집하고 정신 장애의 유병률 및 중증도, 정신 건강 치료의 이해 및 유지와 관련된 다양한 요인(중독 중증도, 기타 물질 사용, 공동 이환율) 및 기타 중요한 공변량. 이러한 평가는 기준선, 등록 후 6, 12, 18 및 24개월에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dnipropetrovsk Oblast
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Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 01001
- Kryvyi Rig psycho-neurological dispensary
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Pavlohrad, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 51405
- Dnipropetrovsk narcological dispensary
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Ivano-Frankivs'k
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivs'k, 우크라이나, 01001
- Ivano-Frankivsk regional narcological dispensary
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Kirovohrad Oblast
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Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, 우크라이나, 25000
- Kropyvnitsky regional narcological dispensary
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Kyiv Oblast
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Kyiv, Kyiv Oblast, 우크라이나, 01054
- Kyiv city narcological clinic 'Sociotherapia'
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Mykolaiv Oblast
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Mykolayiv, Mykolaiv Oblast, 우크라이나, 54052
- Mykolaiv regional narcological dispensary
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Mykolayiv
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Mykolayiv, Mykolayiv, 우크라이나, 54051
- Mykolaiv City Hospital #5
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Ternopil Oblast
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Ternopil, Ternopil Oblast, 우크라이나, 04050
- Ternopil regional narcological dispensary
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Vinnytsia Oblast
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Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 01001
- Vinnitsia regional narcological dispensary 'Sociotherapia'
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 기관에서 OAT를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료(SSRI 약물이 무료로 제공됨).
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실험적: SOC+에코
치료 표준(무료로 제공되는 SSRI 약물 포함) 및 의사를 위한 Project ECHO 촉진(증거 기반 원격 교육 개입)
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ECHO(Project Extension for Community Healthcare Outcomes®): 원래 비전문 환경에서 HCV 치료를 용이하게 하기 위해 테스트된 이 EBP는 비전문가가 전문가와 협력하여 사회적 학습 및 행동 변화에 대한 확립된 교육 이론을 기반으로 합니다. 비전문 환경에서 환자에게 동등한 품질의 치료를 제공하는 혁신적인 의료 제공 모델입니다.
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실험적: SOC+에코+P4P
치료 표준(무료로 제공되는 SSRI 약물 포함), 의사를 위한 Project ECHO 촉진(증거 기반 원격 교육 개입), 성과 개입에 대한 지불
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ECHO(Project Extension for Community Healthcare Outcomes®): 원래 비전문 환경에서 HCV 치료를 용이하게 하기 위해 테스트된 이 EBP는 비전문가가 전문가와 협력하여 사회적 학습 및 행동 변화에 대한 확립된 교육 이론을 기반으로 합니다. 비전문 환경에서 환자에게 동등한 품질의 치료를 제공하는 혁신적인 의료 제공 모델입니다.
3개의 IOM 보고서에서 승인한 의료 분야의 P4P는 임상 지침을 준수하고 더 나은 건강 결과를 달성한 임상의에게 금전적 인센티브를 제공합니다.
2007년 IOM 보고서에서는 "수익성 및 개선된 의료 제공이 환자 안전 목표와 일치하고 의료 품질 및 안전에 대한 비즈니스 사례를 강화하도록 의사 인센티브"를 권장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-2(Patient Health Questionnaire-2)를 사용하여 임상 직원이 우울증에 대해 스크리닝한 환자의 비율
기간: 30개월(2019년 8월 ~ 2022년 2월)
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사이트 수준 표시기
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30개월(2019년 8월 ~ 2022년 2월)
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)를 사용하여 의사가 평가하고 치료 동기가 부여된 환자의 비율
기간: 30개월(2019년 8월 ~ 2022년 2월)
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사이트 수준 표시기
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30개월(2019년 8월 ~ 2022년 2월)
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 시작한 환자의 비율
기간: 30개월(2019년 8월 ~ 2022년 2월)
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사이트 수준 표시기
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30개월(2019년 8월 ~ 2022년 2월)
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 계속 사용하는 환자의 비율
기간: 30개월(2019년 8월 ~ 2022년 2월)
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사이트 수준 표시기
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30개월(2019년 8월 ~ 2022년 2월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가 시점에서 오피오이드 작용제 치료를 계속하는 참가자 수
기간: 각 환자에 대한 등록 후 3, 6, 12, 18 및 24개월
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오피오이드 작용제 치료 유지
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각 환자에 대한 등록 후 3, 6, 12, 18 및 24개월
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시간에 따른 정신과적 삶의 질(SF-12 정신 구성 요소 점수) 변화
기간: 각 환자에 대한 등록 후 3, 6, 12, 18 및 24개월
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Short-Form Health Survey 버전 2(SF-12v2) 척도의 정신 구성 요소 점수 변화(0-100, 높을수록 건강 상태가 양호함).
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각 환자에 대한 등록 후 3, 6, 12, 18 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergiy Dvoryak, MD, PhD, Ukrainian Institute on Public Health Policy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA045384 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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