Mielenterveyshäiriöiden hoidon integrointi metadoniklinikoilla Ukrainassa (MEDIUM)
MEDIUM-tutkimus (U01DA045384) on satunnaistettu klusteritutkimus Ukrainassa. Tutkimuksen päätavoitteena on testata mielenterveyshoitopalvelujen toteutusstrategioita OAT-klinikoilla.
Tutkimukseen osallistui 12 OAT-klinikkaa 12:lta maantieteellisesti ja epidemiologisesti erilaiselta alueelta, ja ne satunnaistettiin 1:1:1 kolmeen toteutushaaraan: hoidon standardi (SoC), ECHO-facilitaatio ja ECHO plus pay-for-performance (P4P) -kannustimet. Project ECHO on näyttöön perustuva etäterveysinterventio, joka yhdistää lääkärit kansallisiin asiantuntijoihin lyhyitä temaattisia didaktisia istuntoja ja tapauskeskusteluja varten. Kaikilla kohteilla on muunneltu seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon siirtämisopas (mSBIRT) mielenterveyshäiriöiden hoitoon ja säännöllinen kahden selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) säännöllinen toimitus. Kaikki osallistuvien laitosten nykyiset ja uudet potilaat (N~2000 tutkimuksen alussa) ovat automaattisesti oikeutettuja SSRI-reseptiin. Tutkimuksen päätulokset ovat mielenterveyden hoidon jatkuvuuden elementit (seulonta, diagnoosi, hoito ja säilyttäminen). Näitä tuloksia arvioidaan koko potilasjoukossa käyttämällä sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä poimittuja henkilökohtaisia tietoja. Potilaiden alaotos (N=1 350) rekrytoitiin kohorttiin ja suostui arvioimaan mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyttä ja vakavuutta, erilaisia mielenterveyshoidon ottamiseen ja siellä pysymiseen liittyviä tekijöitä (riippuvuuden vakavuus, muiden päihteiden käyttö, rinnakkaiskäyttö). sairastuvuus), sekä muita tärkeitä yhteismuuttujia. Nämä arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 01001
- Kryvyi Rig psycho-neurological dispensary
-
Pavlohrad, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 51405
- Dnipropetrovsk narcological dispensary
-
-
Ivano-Frankivs'k
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 01001
- Ivano-Frankivsk regional narcological dispensary
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25000
- Kropyvnitsky regional narcological dispensary
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 01054
- Kyiv city narcological clinic 'Sociotherapia'
-
-
Mykolaiv Oblast
-
Mykolayiv, Mykolaiv Oblast, Ukraina, 54052
- Mykolaiv regional narcological dispensary
-
-
Mykolayiv
-
Mykolayiv, Mykolayiv, Ukraina, 54051
- Mykolaiv City Hospital #5
-
-
Ternopil Oblast
-
Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraina, 04050
- Ternopil regional narcological dispensary
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 01001
- Vinnitsia regional narcological dispensary 'Sociotherapia'
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saavat OAT:tä osallistuvissa kohteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardi (SSRI-lääkkeet tarjotaan ilmaiseksi).
|
|
|
Kokeellinen: SOC+ECHO
Hoitotaso (sisältää SSRI-lääkkeitä ilmaiseksi) sekä ECHO-projektin fasilitaatio (näyttöön perustuva etäopetusinterventio) lääkäreille
|
Project Extension for Community Healthcare Outcomes® (ECHO): Tämä EBP, joka alun perin testattiin helpottamaan HCV-hoitoa ei-erikoisympäristöissä, perustuu sosiaalisen oppimisen ja käyttäytymisen muutoksen vakiintuneisiin koulutusteorioihin, joissa ei-asiantuntijat tekevät yhteistyötä asiantuntijoiden kanssa, mikä johtaa innovatiivinen terveydenhuollon toimitusmalli, joka johtaa samanlaatuiseen hoitoon potilaille, jotka eivät ole erikoistuneet.
|
|
Kokeellinen: SOC+ECHO+P4P
Hoidon taso (SSRI-lääkkeet tarjotaan ilmaiseksi), plus Project ECHO -fasilitaatio (todistepohjainen etäkoulutusinterventio) lääkäreille sekä maksu suorituskyvystä
|
Project Extension for Community Healthcare Outcomes® (ECHO): Tämä EBP, joka alun perin testattiin helpottamaan HCV-hoitoa ei-erikoisympäristöissä, perustuu sosiaalisen oppimisen ja käyttäytymisen muutoksen vakiintuneisiin koulutusteorioihin, joissa ei-asiantuntijat tekevät yhteistyötä asiantuntijoiden kanssa, mikä johtaa innovatiivinen terveydenhuollon toimitusmalli, joka johtaa samanlaatuiseen hoitoon potilaille, jotka eivät ole erikoistuneet.
P4P terveydenhuollossa, jota tukee kolme IOM:n raporttia, antaa kliinikoille taloudellisia kannustimia kliinisten ohjeiden noudattamisesta ja parempien terveystulosten saavuttamisesta.
Yhdessä IOM:n vuoden 2007 raportissa suositeltiin "lääkäreiden kannustimia, jotta kannattavuus ja parempi terveydenhuolto vastaa potilasturvallisuustavoitteita ja vahvistaisivat terveydenhuollon laadun ja turvallisuuden liiketoimintaa".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kliinisen henkilöstön on seulonut masennuksen varalta Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2)
Aikaikkuna: 30 kuukautta (elokuu 2019 - helmikuu 2022)
|
Sivustotason osoitin
|
30 kuukautta (elokuu 2019 - helmikuu 2022)
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lääkäri arvioi Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikkoa (MADRS) käyttäen ja jotka ovat motivoituneita hoitoon
Aikaikkuna: 30 kuukautta (elokuu 2019 - helmikuu 2022)
|
Sivustotason osoitin
|
30 kuukautta (elokuu 2019 - helmikuu 2022)
|
|
Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) hoidon aloittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta (elokuu 2019 - helmikuu 2022)
|
Sivustotason osoitin
|
30 kuukautta (elokuu 2019 - helmikuu 2022)
|
|
Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) hoitoon jääneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta (elokuu 2019 - helmikuu 2022)
|
Sivustotason osoitin
|
30 kuukautta (elokuu 2019 - helmikuu 2022)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka jatkavat opioidiagonistihoitoa arviointihetkellä
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kunkin potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Opioidiagonistihoidon jatkaminen
|
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kunkin potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Psykiatrinen elämänlaatu (SF-12 henkisen komponentin pistemäärä) muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kunkin potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Lyhytmuotoisen terveyskyselyn version 2 (SF-12v2) asteikon henkisen komponentin pistemäärän muutos (0-100, korkeampi tarkoittaa parempaa terveyttä).
|
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kunkin potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sergiy Dvoryak, MD, PhD, Ukrainian Institute on Public Health Policy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA045384 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .