이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Collaborate2Lose에 대한 타당성 조사

2023년 9월 15일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

Collaborate2Lose에 대한 타당성 조사: 지원 담당자와 협력하여 장기적인 체중 감량 개선

이번 타당성 조사에서는 비만 참전군인과 동거 성인 지원자로 구성된 한 쌍이 그룹 기반 체중 관리 상담에 참여하게 된다. 상담은 승인된 가상 기술 플랫폼을 사용하여 제공됩니다. 커리큘럼은 VA 국가 MOVE! 체중 관리 커리큘럼 및 커플의 의사 소통 기술에 중점을 둔 추가 콘텐츠가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준(베테랑):

  1. 만 18세 이상
  2. BMI ≥ 30kg/m2
  3. 지난 1년 동안 Madison VA의 주치의를 한 번 이상 방문했습니다(직접 또는 원격 의료).
  4. 연구 저울의 한계로 인해 체중 ≤ 420lbs
  5. 지원을 제공할 수 있는 성인(예: 배우자/동거인, 형제자매, 친구, 가족)
  6. 살을 빼고 싶은 욕망
  7. 영어 구사 능력
  8. 프로토콜에 따른 방문 참석에 동의
  9. 검증된 인지 스크리너에서 6점 만점에 최소 4점
  10. 승인된 가상 플랫폼에 참여할 수 있도록 하드웨어 및 인터넷 연결에 대한 액세스
  11. 개별 이메일 주소
  12. 도움 없이 체중계에 설 수 있음

제외 기준(베테랑):

  1. 저혈당 위험 증가로 인한 제2형 당뇨병에 대한 메트포르민, 인크레틴 모방제 및 인크레틴 증강제 이외의 약물
  2. 활동성 치매, 정신 질환 또는 약물 남용
  3. 비만 수술의 역사
  4. 매일 히드로클로로티아지드 25mg, 푸로세마이드 40mg, 토르세마이드 20mg, 부메타니드 1mg 또는 메톨라존보다 높은 이뇨제 용량. 칼륨 보존성 이뇨제의 사용은 허용됩니다.
  5. 4기 이상의 만성 신장 질환
  6. MOVE 참여! 지난 3개월 동안
  7. 현재 라이프스타일 변화에 초점을 맞춘 연구 또는 임상 프로그램에 등록되어 있습니다.
  8. 임신 또는 향후 18개월 이내에 임신할 계획이거나 모유 수유
  9. 약물이나 요법으로 잘 조절되지 않는 정신 질환
  10. 알코올 남용 스크리너에서 8점 이상
  11. 대마초를 제외한 처방되지 않은 약물 사용
  12. 스크리닝 전 한 달 동안 체중 감소 ≥ 10lb
  13. 요양원, 전문 간호 시설 또는 보조 생활 시설과 같은 시설에서 생활
  14. 가정에서 준비 및/또는 제공되는 음식을 통제할 수 없음
  15. 가상 수업 참석 및 전화 통화를 방해하는 청력 문제
  16. 현재 라이프스타일 변화에 초점을 맞춘 연구 또는 임상 프로그램에 등록되어 있습니다.
  17. 비만 수술 병력(재확인) 또는 향후 18개월 이내에 비만 수술을 받을 계획
  18. 체중 감량 약물의 현재 사용
  19. 지난 6개월 동안 약물 용량 변경이 필요한 심부전 악화
  20. 지난 6개월 동안 심장 문제로 입원
  21. 암에 대한 현재 치료 또는 지난 6개월 동안의 치료(비흑색종 피부암 제외)
  22. 휴식 중 또는 신체 활동과 관련된 현기증 또는 현기증
  23. 지난 6개월 동안 가슴 통증

포함 기준(지원자):

  1. 만 18세 이상
  2. 기꺼이 참여
  3. 검증된 인지 스크리너에서 6점 만점에 최소 4점
  4. 영어 구사 능력

제외 기준(지원자):

  1. 저체중(BMI < 18.5kg/m2)
  2. 활동성 치매, 조절되지 않는 정신 질환 또는 약물 남용
  3. 요양원, 전문 간호 시설 또는 보조 생활 시설과 같은 시설에서 생활
  4. 가상 수업 참석 및 전화 통화를 방해하는 청력 문제
  5. 파트너의 지원 제공 능력을 저해할 수 있는 심각한 건강 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트너 지원
퇴역 군인 1명과 동거 지원자로 구성된 Dyads는 행동 체중 관리 개입에 참여하게 됩니다.
14주 동안 2주마다 그룹 방문으로 제공되는 원격 전달, 파트너 지원 체중 관리 상담(8 세션)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입학률에 대한 선별
기간: 기준선
입학률 대비 선발 비율을 계산해 드립니다. 타당성 측정 기준은 2:1입니다(즉, 2명이 한 사람의 동의를 얻기 위해 전화 심사를 시작함).
기준선
주요 결과에 대한 유지율
기간: 16주
16주차 결과 평가 유지율은 [16주차에 가중치를 제공한 지수 참가자 수/기준 가중치를 제공한 지수 참가자 수]로 계산됩니다. 우리의 지표는 16주에 최소 80% 유지율입니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 16주
16주 체중이 1차 종점입니다. 재향 군인은 신발을 벗고 가벼운 옷(즉, 재킷과 같은 겉옷 없음)을 착용한 상태에서 연구 제공 저울로 가상 연구 방문 중에 체중을 측정하도록 요청받을 것입니다.
16주
개입 순응
기간: 14주
개입 순응도는 지수 참가자가 참석한 그룹 세션의 평균 수로 계산됩니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Corrine Voils, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0629
  • SMPH/SURGERY/WISOR (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 1/24/23 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다