중추신경병증성 통증에 대한 말초 구심성 입력의 영향
2022년 12월 2일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 가장 중요한 목적은 척수 병변 또는 질병 후 자발적이고 유발된 중추 신경병성 통증에 대한 말초 구심성 입력의 기여도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 분야에서 오랜 논쟁의 대상이 되어온 핵심 질문은 말초 또는 중추 신경계 내에서 잠재적으로 만성 자발적 및 유발 중추 신경병성 통증을 지속시키는 부위 및 메커니즘과 관련이 있습니다.
연구자들은 자발적인 중추 신경병성 통증이 말초의 고통스러운 신체 부위로부터의 지속적인 "생리학적" 체감각 입력에 의존한다고 가정합니다.
따라서 자발적인 중추신경병증 통증은 열감수성 및 기계감수성 말초 구심성 구심신경에 대한 활성화 역치가 감소된 중추 체성감각 네트워크의 병리학적 획득 조절로 인해 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nanna B. Finnerup, Professor
- 전화번호: 0045 784 63380
- 이메일: finnerup@clin.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jan Rosner, MD
- 전화번호: 0041 79 952 4551
- 이메일: jan.rosner@balgrist.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경 블록의 예상되는 신경해부학적 분포와 관련하여 양측 및 대칭적으로 적어도 양 발 또는 양 손을 포함하는 현재의 진단 알고리즘에 따른 명확한 중추 신경병성 통증.
- 척수 손상 환자. 양쪽 다리에 통증이 있는 환자의 경우 손상이 불완전해야 합니다. 양쪽 팔에 통증이 있는 환자의 경우 손상이 완전하거나 불완전할 수 있습니다. 조사할 부위(관심 부위)의 통증은 최소한 감각이 어느 정도 보존된 부위에 있어야 한다.
- 스크리닝 방문 동안 및 개입 당일에 관심 영역에서 ≥4 NRS [0-10]의 자발 통증 강도.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
- 가임기 여성 피험자의 경우: 임신 테스트 음성 및 매우 효과적인 피임법 사용 또는 금욕
제외 기준:
- 기록된 말초 병변으로 인한 말초 신경병성 통증의 증거 또는 원추/미미 침범.
- 기타 알려진 신경학적 및 정신과적 상태
- 측정을 혼란스럽게 하거나 개입에 대한 금기 사항을 나타낼 수 있는 중요한 질병의 병력 또는 증상(예: 암에 따른 신경병증 또는 당뇨병, 간 질환 및 신장 질환과 같은 대사 질환.
- 마취 개입을 방해하는 심혈관 질환(예: 부정맥).
- 계획된 신경 차단의 신경 분포 영역 내 수반되는 통각 수용성 통증.
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 없음
- 중재 전 마지막 4주 이내에 진통제의 변화.
- 치료 의사가 연구일 전 적어도 7일 동안 이러한 치료를 일시 중지하도록 권장할 수 없는 경우 국소 마취를 금하는 와파린 또는 기타 혈액 희석제를 사용한 치료
- 계획된 주사 부위의 감염 또는 피부 질환
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유.
- 알코올 또는 약물 남용
- 신경 차단 전 기준선 측정에서 관심 영역의 통증 강도가 4 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부분 마취
신경차단
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리도카인(10mg/ml)은 경험이 풍부한 마취과 의사의 초음파 유도 및 무균 기술을 사용하여 확립된 프로토콜에 따라 주입됩니다.
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위약 비교기: 등장 식염수
신경차단
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등장성 식염수는 경험이 풍부한 마취과 의사의 초음파 유도 및 무균 기술을 사용하여 확립된 프로토콜에 따라 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대부분의 통증 완화 표시
기간: 40분
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NRS(Numerical Rating Scale)에서 통증이 가장 많이 완화된 사지 [0-10, 0=통증 없음 10=상상할 수 있는 최악의 통증] 신경 차단 40분 후
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도(NRS)의 강도[0-10, 0=통증 없음 10=상상할 수 있는 최악의 통증] 자발통
기간: 90분
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NRS(Numerical Rating Scale)에 대한 강도 [0-10, 0=통증 없음 10=상상할 수 있는 최악의 통증] 베이스라인과 비교하여 신경 차단 후 40, 60 및 90분에 차단에 의해 덮이는 미리 지정된 영역에서 자발 통증의 강도
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90분
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신경 차단 45분 후 통증 완화
기간: 45 분
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신경 차단 45분 후 통증이 심함에서 없음, 약간, 보통, 양호 및 완전한 통증 완화(-1 ~ 4)에 이르는 6점 언어 척도를 사용하여 통증 완화
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45 분
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신경 차단 50분 후 통증 정도[표준화된 통증 그림에서 신체 표면의 %]
기간: 50분
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통증 정도는 기준선과 비교하여 신경 차단 50분 후에 표준화된 통증 그림에 매핑됩니다.
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50분
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신경 차단 50분 후 통증 설명
기간: 50분
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통증 설명자(화끈거림, 쥐어짜기, 핀과 바늘, 따끔거림, 찌르기, 전기 충격)는 기준선과 비교하여 신경 차단 후 50분에 캡처됩니다.
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50분
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열 및 통각 자극에 대한 과민성의 면적[통증 정도의 %]
기간: 95분
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온열(40°C) 및 냉(20°C) 열 롤러(Somedic AB, Hörby, Sweden), 핀프릭(Semmes-Weinstein monofilament no 5.88(굴곡력 75.9g/745mN)에 대한 과민성 영역[통증 정도의 %] )) 및 브러시(SENSELab Brush-05; Somedic AB, Hörby, Sweden), 있는 경우 기준선과 비교하여 신경 차단 후 55분 및 95분
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95분
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NRS(Numerical Rating Scale)에 대한 과민성의 강도 [0-10, 0=통증 없음 10=상상할 수 있는 최악의 통증] 열 및 통각 자극에 대한
기간: 95분
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수치 평가 척도(NRS)에 대한 과민성의 강도[0-10, 0=통증 없음 10=상상할 수 있는 최악의 통증] 온열(40°C) 및 냉(20°C) 열 롤러(Somedic AB, Hörby, 스웨덴), pinprick(Semmes-Weinstein monofilament no 5.88(굴곡력 75.9g/745mN)) 및 브러시(SENSELab Brush-05; Somedic AB, Hörby, Sweden), 있는 경우 기준선과 비교하여 신경 차단 후 55분 및 95분
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95분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 리도카인 농도
기간: 40분
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혈장 리도카인 농도 약.
차단 후 40분.
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40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Rosner, MD, Danish Pain Research Center, Department of Clinical Medicine, Aarhus University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 39451
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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