Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen afferentin syötteen vaikutus keskusneuropaattiseen kipuun

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia perifeerisen afferentin osuutta spontaaniin ja herätettyyn sentraaliseen neuropaattiseen kipuun selkäydinvaurion tai -sairauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avainkysymys, josta on keskusteltu alalla pitkään, liittyy ääreis- tai keskushermoston paikkoihin ja mekanismeihin, jotka mahdollisesti jatkavat kroonista spontaania ja aiheuttamaa keskusneuropaattista kipua. Tutkijat olettavat, että spontaani keskusneuropaattinen kipu riippuu jatkuvasta, "fysiologisesta" somatosensorisesta syötteestä kivuliaalta kehon alueelta periferiassa. Siten spontaani keskusneuropaattinen kipu johtuu patologisesta vahvistuksen hallinnasta keskussomatosensorisissa verkoissa, joissa termo- ja mekanosensitiivisten perifeeristen afferentien aktivaatiokynnykset ovat alentuneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nanna B. Finnerup, Professor
  • Puhelinnumero: 0045 784 63380
  • Sähköposti: finnerup@clin.au.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkeä sentraalinen neuropaattinen kipu nykyisten diagnostisten algoritmien mukaan, joka koskee vähintään molempia jalkoja tai molempia käsiä molemminpuolisesti ja symmetrisesti hermolohkon odotettuun neuroanatomiseen jakautumiseen nähden.
  • Potilaat, joilla on selkäydinvamma. Potilaille, joilla on kipua molemmissa jaloissa, vamman on oltava epätäydellinen. Potilaille, joilla on kipua molemmissa käsivarsissa, vamma voi olla täydellinen tai epätäydellinen. Kivun tutkittavalla alueella (kiinnostava alue) on oltava alueella, jossa tunne on säilynyt ainakin jonkin verran
  • Spontaanien kivun voimakkuus ≥4 NRS [0-10] kiinnostavalla alueella seulontakäynnin aikana ja interventiopäivänä.
  • Osallistuja pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Hedelmällisessä iässä oleville naishenkilöille: negatiivinen raskaustesti ja joko erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö tai seksuaalinen pidättäytyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Konus/caudan esiintyminen tai todisteet perifeerisestä neuropaattisesta kivusta dokumentoidun perifeerisen vaurion vuoksi.
  • Muut tunnetut neurologiset ja psykiatriset sairaudet
  • Merkittävien sairauksien historia tai oireet, jotka voivat sekoittaa mittauksia tai edustaa vasta-aiheita interventiolle (esim. syövän jälkeinen neuropatia tai metaboliset sairaudet, kuten diabetes mellitus, maksasairaudet ja munuaissairaudet.
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, jotka estävät anestesiatoimenpiteen (esim. rytmihäiriöt).
  • Samanaikainen nosiseptiivinen kipu suunnitellun hermotukoksen hermotusalueella.
  • Ei pysty ymmärtämään ja puhumaan tanskaa
  • Muutokset kipulääkkeissä viimeisen 4 viikon aikana ennen toimenpidettä.
  • Hoito varfariinilla tai muilla verta ohentavilla lääkkeillä, jotka ovat vasta-aiheisia aluepuudutuksessa, jos hoitava lääkäri ei voi suositella tällaisten hoitojen keskeyttämistä vähintään 7 päivää ennen tutkimuspäivää
  • Infektio tai ihosairaus suunnitellulla injektioalueella
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Raskaus tai imetys.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Kivun voimakkuus alle 4 kiinnostavalla alueella perusmittauksessa ennen hermokatkosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
Hermotukos
Diagnostinen testi: Lidokaiini (10 mg/ml)
Lidokaiinia (10 mg/ml) pistää kokenut anestesialääkäri vakiintuneiden käytäntöjen mukaisesti ultraääniohjausta ja aseptista tekniikkaa käyttäen.
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuos
Hermotukos
Diagnostinen testi: Isotoninen suolaliuos
Kokenut anestesiologi ruiskuttaa isotonista suolaliuosta vakiintuneiden protokollien mukaisesti ultraääniohjauksella ja aseptisella tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useimpien kivunlievitysten osoitus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Raaja, joka helpottaa eniten kipua numeerisella arviointiasteikolla (NRS) [0-10, 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu] 40 minuuttia hermotukoksen jälkeen
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanin kivun intensiteetti numeerisella arviointiasteikolla (NRS) [0-10, 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu]
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Spontaanin kivun intensiteetti numeerisella arviointiasteikolla (NRS) [0-10, 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu] spontaanin kivun ennalta määritetyllä alueella, joka kattaa lohkon 40, 60 ja 90 minuuttia hermokatkosen jälkeen verrattuna lähtötasoon
90 minuuttia
Kivunlievitys 45 min hermoblokauksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Kivunlievitys 45 min hermotukoksen jälkeen käyttämällä 6-pisteistä verbaalista asteikkoa, joka vaihtelee pahemmasta kivusta ei, vähäiseen, kohtalaiseen, hyvään ja täydelliseen kivunlievitykseen (-1-4)
45 minuuttia
Kivun laajuus [% kehon pinnasta standardoiduissa kipupiirroksissa] 50 minuuttia hermotukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Kivun laajuus kartoitetaan standardoiduilla kipupiirroksilla 50 minuuttia hermotukoksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
50 minuuttia
Kipukuvaajat 50 minuuttia hermosalkun jälkeen
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Kivun kuvaajat (poltto, puristaminen, pistelyt ja neulat, pistely, puukotus, sähköiskut) tallennetaan 50 minuuttia hermotukoksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
50 minuuttia
Alue [% kivun laajuudesta] yliherkkyys lämpö- ja nosiseptiivisille ärsykkeille
Aikaikkuna: 95 minuuttia
Yliherkkyysalue [% kivun laajuudesta] lämpimille (40 °C) ja kylmille (20 °C) lämpöteloille (Somedic AB, Hörby, Ruotsi), neulanpistolle (Semmes-Weinstein monofilamentti nro 5,88 (taivutusvoima 75,9 g/745 mN) )) ja harjalla (SENSELab Brush-05; Somedic AB, Hörby, Ruotsi), jos on, 55 ja 95 minuuttia hermosalpauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
95 minuuttia
Yliherkkyyden intensiteetti numeerisella arviointiasteikolla (NRS) [0-10, 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu] lämpö- ja nosiseptiivisille ärsykkeille
Aikaikkuna: 95 minuuttia
Yliherkkyyden voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla (NRS) [0-10, 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu] lämpimiin (40 °C) ja kylmiin (20 °C) lämpöteloihin (Somedic AB, Hörby, Ruotsi), neulanpisto (Semmes-Weinstein monofilamentti nro 5,88 (taivutusvoima 75,9 g/745 mN)) ja harja (SENSELab Brush-05; Somedic AB, Hörby, Ruotsi), jos on, 55 ja 95 minuuttia hermosalpauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
95 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lidokaiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Plasman lidokaiinipitoisuudet n. 40 min lohkon jälkeen.
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Rosner, MD, Danish Pain Research Center, Department of Clinical Medicine, Aarhus University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 39451

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa