CEUS와 탄성조영술을 이용한 신생아 뇌 초음파
신생아 뇌의 조영 증강 초음파 및 탄성 조영술
연구 개요
상세 설명
SonoVue(육불화황)는 미세 기포로 구성된 조영제입니다. 그것은 초음파의 에코 발생을 증가시켜 혈관의 시각화를 향상시키고 조직 관류에 대한 더 나은 통찰력을 제공합니다. 육불화황의 사용은 FDA의 승인을 받았으며 수년간 유럽에서 오프라벨로 사용되어 왔습니다. SonoVue는 초음파의 진단 능력을 향상시킬 수 있고 방사선이나 진정 없이 검사를 수행할 수 있기 때문에 특히 어린이들에게 유용할 것으로 생각됩니다.
엘라스토그래피는 초음파 빔에 의해 생성된 전단파를 추적하여 조직의 탄성을 조사하는 방법입니다. 또한 이 방법은 유럽과 미국에서 수년간 사용되어 왔습니다.
우리 연구의 목적은 뇌의 초음파, 조영 증강 초음파(CEUS) 및 초음파 유도 전단파 탄성촬영술(US-SWE)을 사용하여 신생아의 뇌 혈류역학을 검사하는 것입니다. 우리는 네 그룹의 영아를 모집하는 것을 목표로 합니다: 생후 첫 날 뇌 관류에 영향을 미치는 의심되는 질병이 없는 영아와 질식 손상, 뇌졸중 또는 중추 신경계에 영향을 미치는 기타 질병이 있는 영아. 이 첫 번째 연구 단계에서 여러 그룹에 대한 총 모집은 총 100명의 유아입니다. 채용 기간은 필요한 경우 최대 7년입니다.
SonoVue 주사는 기존의 정맥 캐뉼라를 통해 투여됩니다. 뇌손상 후 1차 검사는 부모의 동의가 있는 즉시 실시합니다. 초음파 검사는 모두 하루에 약 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 주입 후 안전성 모니터링 기간을 실시합니다. 연구는 아동 보호자의 승인 및 아동이 영향을 받는 질병에 따라 0-4회 반복됩니다. CEUS 데이터는 적절한 소프트웨어로 분석됩니다. US-SWE는 측정을 검증하기 위해 뇌 반구와 다른 영역에서 반복적으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tiina Laurikainen
- 전화번호: +35823135941
- 이메일: tiina.laurikainen@tyks.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Riitta Parkkola
- 전화번호: +35823130148
- 이메일: riitta.parkkola@tyks.fi
연구 장소
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Southwestern Finland
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Turku, Southwestern Finland, 핀란드, 20520
- 모병
- Turku University Hospital
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연락하다:
- Tiina Laurikainen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 투르쿠 대학 병원 신생아실에서 치료받는 7개월 미만의 아기들
제외 기준:
- 미리 알려진 유전병
- 외과적 치료가 필요한 난치성 선천성 기형
- 중추 신경계 종양
- 검사 중 체중이 2.5kg 미만
- SonoVue 과민증의 병력
- 조절되지 않는 전신성 고혈압
- 수축기 폐동맥압 > 90mmHg
- 불안정한 심혈관 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 용어 신생아
진단검사 : 뇌초음파, 뇌조영강화초음파, 뇌초음파탄성초음파, 심장초음파 뇌초음파 조영증강초음파와 초음파유도 전단파 탄성촬영으로 뇌관류를 관찰하기 위해 약물 : 육불화황황 CEUS를 사용하여 뇌 병리가 의심되지 않습니다. 나중에 다른 환자 그룹을 뇌 병리가 의심되지 않는 영아와 비교할 수 있습니다. 다른 이름들: • 소노뷰 |
뇌초음파, 조영증강 뇌초음파, 초음파유도 전단파탄성술로 뇌관류를 연구하기 위해
뇌 병리가 의심되지 않는 다른 환자 그룹과 아기를 비교하여 CEUS에서 연구한 뇌 관류의 차이를 평가하기 위해
다른 이름들:
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실험적: 신생아 질식
진단검사: 뇌초음파, 뇌조영강화초음파, 뇌초음파탄성술 뇌초음파, 조영증강 뇌초음파 및 초음파유도 전단파탄성술로 뇌관류를 연구 약물: 육불화황 출생 질식 후 신생아의 뇌관류 평가 다른 이름들: • 소노뷰 |
뇌초음파, 조영증강 뇌초음파, 초음파유도 전단파탄성술로 뇌관류를 연구하기 위해
뇌 병리가 의심되지 않는 다른 환자 그룹과 아기를 비교하여 CEUS에서 연구한 뇌 관류의 차이를 평가하기 위해
다른 이름들:
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실험적: 신생아 뇌졸중
진단 테스트: 뇌 조영증강 초음파, 뇌초음파 탄성촬영 뇌초음파, 조영증강 뇌초음파 및 초음파유도 전단파 탄성촬영으로 뇌관류를 연구 약물: 육불화황 신생아 뇌졸중 후 뇌관류 평가 다른 이름들: • 소노뷰 |
뇌초음파, 조영증강 뇌초음파, 초음파유도 전단파탄성술로 뇌관류를 연구하기 위해
뇌 병리가 의심되지 않는 다른 환자 그룹과 아기를 비교하여 CEUS에서 연구한 뇌 관류의 차이를 평가하기 위해
다른 이름들:
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실험적: 기타 신생아 뇌 병리
진단검사 : 뇌초음파, 뇌조영증강초음파, 뇌초음파탄성술 뇌초음파, 조영증강 뇌초음파 및 초음파유도 전단파 탄성촬영으로 뇌관류를 연구하기 위해 약물 : 육불화황 다른 유형( 수두증, 출혈 또는 중추 신경계 감염과 같은 뇌 병리의 질식, 뇌졸중 또는 조산 관련 없음) 다른 이름들: • 소노뷰 |
뇌초음파, 조영증강 뇌초음파, 초음파유도 전단파탄성술로 뇌관류를 연구하기 위해
뇌 병리가 의심되지 않는 다른 환자 그룹과 아기를 비교하여 CEUS에서 연구한 뇌 관류의 차이를 평가하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 조영증강 초음파를 이용한 신생아 뇌관류의 반복적인 정성적 및 정량적 평가
기간: 20 일
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양쪽 뇌 반구에 대한 대비 향상의 시각적 평가.
적응 기간 동안 및 다양한 뇌 병리 및 치료 동안 워시인 및 워시아웃 곡선과 같은 적절한 초음파 매개변수의 정량 분석.
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20 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 전단파 탄성촬영술을 이용한 신생아 뇌 탄성의 반복적인 정성적 평가
기간: 20 일
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뇌 초음파 및 CEUS에 의해 추정된 반구 및 관심 영역에 대한 반복 US-SWE 측정의 정량 분석
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20 일
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뇌관류에 영향을 미치는 질병이 없는 신생아와 뇌 병리가 다른 신생아의 뇌관류 비교
기간: 20 일
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다른 뇌 병리를 가진 신생아와 비교하여 정상적인 뇌 관류를 가진 신생아에서 워시인 및 워시아웃 곡선과 같은 적절한 조영증강 초음파 매개변수의 정량 분석.
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20 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiina Laurikainen, Turku University Hospital
- 연구 책임자: Riitta Parkkola, Turku University Hospital
- 연구 의자: Vilhelmiina Parikka, Turku University Hospital
- 연구 의자: Jussi Hirvonen, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TL16102021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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