CoCr 보철 지대주를 이용한 단일 임플란트 지지 보철물의 생존율 평가: 전향적 관찰 연구
2023년 2월 8일 업데이트: Neodent
이 연구의 목적은 단일 유닛 임플란트 지지 보철물에서 JJGC 코발트-크롬(CoCr) 보철 지대주의 생존을 전향적으로 평가하여 장치의 장기적인 안전성과 성능을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코발트-크롬 보철 지대주는 임플란트와 보철물 사이에 설치되도록 설계되었습니다. CoCr 어버트먼트 코핑, 크라운 세트용 CoCr 어버트먼트, 블록 및 CARES®는 보철용 적응증이 있는 장치입니다.
과학 문헌의 데이터는 이러한 지대치의 안전성과 의도된 성능을 뒷받침합니다. 일상적인 임상 실습 환경에서 IFU(사용 지침)에 따라 이러한 장치를 사용하여 얻은 임상 데이터를 보강하고 장기 보철 생존율을 평가하기 위해 관찰 임상 연구 설계를 선택했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
167
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년부터 2022년까지 ILAPEO College에서 JJGC에 의해 GM 치과 임플란트 식립을 받은 만 18세 이상의 환자 중 힐링 어버트먼트 또는 커버 스크류를 사용하는 환자는 단일 단위 보철물 식립 치료를 받게 됩니다. , 디지털 또는 기존 흐름에서 CoCr 어버트먼트를 사용하여 상악 또는 하악에 나사 고정 또는 합착.
환자는 2년 동안 서로 다른 시기에 추적 관찰되고 평가될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 2018년에서 2022년 사이에 JJGC의 GM 치과용 임플란트를 ILAPEO College에 설치한 환자
- Healing abutment 또는 cover screw를 사용하고 상악 또는 하악에 single-unit, screwed 또는 cemented prostheses를 설치할 수 있는 환자로서 transmucosal height가 더 높은 abutment가 필요한 환자(interocclusal height 및/또는 bone loss 감소로 인해)
- 임플란트 부위에 대합치 치아를 제시하는 환자
제외 기준:
- IFU(사용 지침)에 따라 금기 사항이 있는 환자
- CoCr abutment로 3개 이상의 single-unit 보철물을 설치해야 하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철 서바이벌 아트
기간: 임시 보철물 장착 후 24개월
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CoCr 보철 지대주를 이용한 임플란트 지지 보철물의 생존율 평가.
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임시 보철물 장착 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존율
기간: 임시 보철물 장착 후 24개월
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CoCr 지대주를 이용한 보철물로 수복된 임플란트의 생존율
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임시 보철물 장착 후 24개월
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임플란트 성공률
기간: 임시 보철물 장착 후 24개월
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CoCr 지대주를 이용한 보철물로 수복된 임플란트의 성공률
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임시 보철물 장착 후 24개월
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환자 만족도
기간: 임시 보철물 장착 후 24개월
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치료에 대한 환자의 만족도
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임시 보철물 장착 후 24개월
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임상의 만족도
기간: 임시 보철물 장착 후 24개월
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사용된 장치에 대한 보철물 장착 후 외과의사 만족도
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임시 보철물 장착 후 24개월
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부작용
기간: 임시 보철물 장착 후 24개월
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• 지대치, 보철물 및 구강 건강과 관련된 부작용, 장치 결함 및 잔여 위험의 발생.
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임시 보철물 장착 후 24개월
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위험 요소
기간: 임시 보철물 장착 후 24개월
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관찰된 결과에 대한 위험 요인의 영향
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임시 보철물 장착 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS.O.013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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