ESC 0/1시간 알고리즘(PRESC1SE-MI)에 기반한 급성 흉통 환자의 응급실 분류 (PRESC1SE-MI)
2026년 1월 23일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
심근경색 의심환자 분류를 위한 유럽심장학회 0/1시간 알고리즘의 안전성 및 유효성 평가(PRESC1SE-MI)
PRESC1SE-MI 연구는 흉통과 심장마비(심근경색) 증상을 보이는 환자를 응급실에 분류하기 위한 두 가지 알고리즘을 비교합니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology)에서 권장하는 알고리즘은 0/3시간 알고리즘과 0/1시간 알고리즘입니다.
현재 전 세계 대부분의 응급실에서는 0/3시간 트로포닌 알고리즘을 사용합니다. 심장 트로포닌(cTn)은 심장 근육의 손상을 나타내며 심장마비 후에 증가하는 심장 특이적 바이오마커입니다. 0/3시간 알고리즘에서 혈류 내 트로포닌의 양은 입원 시와 그 후 3시간 동안 고감도 검사로 측정됩니다. 마찬가지로 0/1시간 알고리즘은 트로포닌이 측정된 혈액 샘플을 입원 시와 1시간 후에 채취한다는 의미입니다. 최근 임상 연구에서 0/1시간 알고리즘이 0/3시간 알고리즘보다 우수하다는 결과가 나왔기 때문에 많은 병원에서 0/1시간 알고리즘으로의 전환을 고려하고 있습니다.
이 연구의 목적은 시간을 절약하는 0/1시간 알고리즘이 현실에서 얼마나 실현 가능한지, 심근경색 진단에서 현재 시행되는 0/3시간 알고리즘과 동일한 정확성과 안전성을 제공하는지 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64374
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Attikon General Hospital Athens
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Seoul, 대한민국
- Konkuk University Medical Center
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Bucharest, 루마니아
- Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
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Aarau, 스위스
- Kantonsspital Aarau
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Basel, 스위스
- St. Claraspital
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Lucerne, 스위스
- Kantonsspital Luzern
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid, 스페인
- University Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- University Hospital October 12 Madrid
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Valencia, 스페인
- Hospital Clinico Universitario Valencia
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London, 영국
- Royal London Hospital
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Truro, 영국
- Royal Cornwall Hospitals Treliske
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Vienna, 오스트리아
- Vienna General Hospital (AKH Wien)
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Florence, 이탈리아
- Careggi University Hospital Florence
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Roma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
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Torino, 이탈리아
- Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
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Helsinki, 핀란드
- University Central Hospital Helsinki
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Brisbane, 호주
- St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
급성 흉부 불편감으로 응급실에 내원한 환자 및 급성 심근경색이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 급성 비외상성 급성 흉통으로 응급실에 내원
- 급성심근경색 의심
제외 기준:
- 투석이 필요한 말기 신부전
- 심장 마비
- 심인성 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0/1 시간 알고리즘
고감도 심장 트로포닌 (HS-CTN) 혈액 검사는 응급실에서 입원 (0 시간) 및 1 시간 후에 수행됩니다.
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고감도 심장 트로포닌(hs-cTn) 혈액 검사는 입원(0시간) 및 1시간 후 응급실에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 0/3 시간 알고리즘
고감도 심장 트로포 닌 (HS-CTN) 혈액 검사는 응급실에서 입원 (0 시간) 및 3 시간 후에 수행됩니다.
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고감도 심장 트로포닌(hs-cTn) 혈액 검사는 입원(0시간) 및 3시간 후 응급실에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지수 제시 후 30일 이내에 발생하는 모든 원인으로 인한 사망 또는 새로운 AMI(유형 1)의 복합
기간: 30 일
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등록된 모든 환자의 사망률 및 새로 진단된 AMI(유형 1) 수
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30 일
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ED 프레젠테이션에서 ED 퇴원 또는 이송까지의 시간
기간: 30 일
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시간 단위로 측정된 ED 체류 기간
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외래환자로 관리되는 환자 비율
기간: 24 시간
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24시간 미만의 지표 이벤트로 병원에 입원한 환자 수
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24 시간
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지수제시 후 30일 이내 심근경색 의심환자 재입원
기간: 30 일
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지수 제시 후 30일 이내에 새로운 의심되는 AMI로 24시간 이상 입원한 환자 수
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30 일
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모든 환자에서 30일째 모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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지수 제시 후 30일 이내 사망한 환자 수
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30 일
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모든 환자의 365일 전 원인 사망률
기간: 365일
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지수 제시 후 365일 이내 사망한 환자 수
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365일
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모든 환자에서 30일째 새로운 AMI(유형 1)
기간: 30 일
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지수 제시 후 30일 이내에 모든 환자에서 새로 진단된 AMI(유형 1) 수
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30 일
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모든 환자에서 365일에 새로운 AMI(유형 1)
기간: 365일
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지표 제시 후 365일 이내에 모든 환자에서 새로 진단된 AMI(유형 1) 수
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365일
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지수 제시 후 365일 시점의 모든 원인 사망률 또는 새로운 AMI(유형 1)의 종합
기간: 365일
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등록된 모든 환자의 사망률 및 새로 진단된 AMI(유형 1) 수
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365일
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ED에서의 평가에 대한 환자의 만족도
기간: 30 일
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만족도는 0-100%의 숫자/시각적 아날로그 척도로 측정되며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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30 일
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ED의 치료 비용
기간: 365일
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ED에서 수행되는 절차 비용은 국가 보수 시스템에 따라 계산됩니다.
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365일
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ED 체류 기간
기간: 30 일
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ED 입학부터 퇴원 또는 전학까지의 체류 기간은 국가 보수 시스템에 따라 계산됩니다.
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30 일
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0/1시간 알고리즘의 타당성
기간: 80분
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타당성은 "0h" 채혈 후 1h +/- 20분 이내에 "1h" 채혈을 수행한 환자의 백분율로 정의됨
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80분
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룰인의 효과
기간: 30 일
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궁극적으로 AMI(유형 1)로 진단된 환자에서 발현부터 관상동맥 조영술까지의 시간으로 정의된 유효성
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30 일
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배제의 효과
기간: 30 일
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궁극적으로 비심장 질환으로 진단된 환자의 내원에서 퇴원까지의 시간으로 정의된 유효성
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 가슴 통증
- 응급실
- 불안정 협심증
- 심근 경색 MI
- ESC 0/1시간 알고리즘
- 가슴 불편
- 급성 심근경색 AMI
- 급성 관상동맥 증후군 ACS
- NSTEMI 비ST분절 상승 심근경색증
- NSTE-ACS 비 ST분절 상승 급성 관상동맥 증후군
- 손상된 심장 근육
- 심장 바이오마커
- 심장 트로포닌 T cTnT
- 심장 특이 트로포닌 T
- 심장 트로포닌 I cTnI
- 심장 특이 트로포닌 I
- 혈류의 트로포닌 양
- 트로포닌 수치 증가
- 상승된 트로포닌 수치
- 높은 트로포닌 수치
- 트로포닌 평가
- 트로포닌 수치 측정
- 고감도 트로포닌 검사
- 고감도 트로포닌 T 검사
- 고감도 트로포닌 T hsTnT
- cTnT-hs
- 고감도 Troponin I hsTnI
- cTnI-hs
- 고감도 심장 트로포닌 분석
- ED 프레젠테이션
- ED 입학
- ED 작업
- 분류 응급실
- 분류 응급실
- 트리아지 응급 병원
- 급성 심근 경색의 신속한 배제
- 응급실 체류 기간 단축
- ESC 0/3시간 알고리즘
- ESC 가이드라인
- 유럽 지침
- 0/1시간 알고리즘
- 0/3시간 알고리즘
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-02269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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