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Triage aux urgences des patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës basé sur l'algorithme ESC 0/1 heure (PRESC1SE-MI) (PRESC1SE-MI)

14 septembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Évaluation prospective de la sécurité et de l'efficacité de l'algorithme 0/1 heure de la Société européenne de cardiologie pour le triage des patients suspectés d'infarctus du myocarde (PRESC1SE-MI)

L'étude PRESC1SE-MI compare deux algorithmes de triage des patients présentant des douleurs thoraciques et des symptômes de crise cardiaque (infarctus du myocarde) vers le service des urgences. Les deux algorithmes sont recommandés par la Société européenne de cardiologie : l'algorithme 0/3 heure et l'algorithme 0/1 heure.

Actuellement, la plupart des services d'urgence dans le monde utilisent l'algorithme de la troponine 0/3 heure. La troponine cardiaque (cTn) est un biomarqueur spécifique au cœur qui indique une lésion du muscle cardiaque et qui augmente après une crise cardiaque. Dans l'algorithme 0/3 heure, la quantité de troponine dans la circulation sanguine est mesurée avec un dosage à haute sensibilité à l'admission et 3 heures après. De même, l'algorithme 0/1 heure signifie que l'échantillon de sang dans lequel la troponine est mesurée est prélevé à l'admission et 1 heure plus tard. Étant donné que des études cliniques récentes suggèrent que l'algorithme 0/1 heure est supérieur à l'algorithme 0/3 heure, de nombreux hôpitaux envisagent de passer à l'algorithme 0/1 heure.

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'algorithme 0/1 heure permettant de gagner du temps et s'il offre la même précision et la même sécurité dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde que la pratique actuelle de l'algorithme 0/3 heure. .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64374

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
      • Brisbane, Australie
        • St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Konkuk University Medical Center
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Espagne
        • University Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne
        • University Hospital October 12 Madrid
      • Valencia, Espagne
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • University Central Hospital Helsinki
  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • Attikon General Hospital Athens
  • Italie
      • Florence, Italie
        • Careggi University Hospital Florence
      • Roma, Italie
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Torino, Italie
        • Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Vienna General Hospital (AKH Wien)
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Royal London Hospital
      • Truro, Royaume-Uni
        • Royal Cornwall Hospitals Treliske
  • Suisse
      • Aarau, Suisse
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Suisse
        • St. Claraspital
      • Lucerne, Suisse
        • Kantonsspital Luzern
      • Zurich, Suisse
        • University Hospital Zurich
  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients admis au service des urgences avec une gêne thoracique aiguë et une suspicion d'infarctus aigu du myocarde

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Présentation avec douleur thoracique aiguë non traumatique au service des urgences
  • Suspicion d'infarctus aigu du myocarde

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse
  • Crise cardiaque
  • Choc cardiogénique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Algorithme 0/1 heure
Des tests sanguins de troponine cardiaque à haute sensibilité (HS-CTN) sont effectués à l'admission (0 h) et 1 heure plus tard dans le service d'urgence.
Test diagnostique: Algorithme hs-cTnT/I 0 h/1 h de la Société européenne de cardiologie
Des tests sanguins de troponine cardiaque à haute sensibilité (hs-cTn) sont effectués à l'admission (0 h) et 1 heure plus tard aux urgences.
Autres noms:
  • Algorithme 0/1 heure
Comparateur actif: Algorithme 0/3
Des tests sanguins de troponine cardiaque à haute sensibilité (HS-CTN) sont effectués à l'admission (0 h) et 3 heures plus tard dans le service d'urgence.
Test diagnostique: Algorithme hs-cTnT/I 0 h/3 h de la Société européenne de cardiologie
Des tests sanguins de troponine cardiaque à haute sensibilité (hs-cTn) sont effectués à l'admission (0 h) et 3 heures plus tard aux urgences.
Autres noms:
  • Algorithme 0/3 heure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composé de mortalité toutes causes ou nouvel IAM (type 1) survenant dans les 30 jours suivant la présentation de l'indice
Délai: 30 jours
Taux de mortalité et nombre d'IAM nouvellement diagnostiqués (type 1) chez tous les patients inscrits
30 jours
Temps écoulé entre la présentation à l'urgence et la sortie ou le transfert à l'urgence
Délai: 30 jours
Durée du séjour à l'urgence mesurée en heures
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients pris en charge en ambulatoire
Délai: 24 heures
Nombre de patients hospitalisés pour un événement index inférieur à 24 heures
24 heures
Réadmission pour suspicion d'IAM dans les 30 jours suivant la présentation de l'indice
Délai: 30 jours
Nombre de patients qui restent à l'hôpital pour un nouvel IAM présumé plus de 24 heures dans les 30 jours suivant la présentation de l'indice
30 jours
Mortalité toutes causes à 30 jours chez tous les patients
Délai: 30 jours
Nombre de patients décédés dans les 30 jours suivant la présentation de l'index
30 jours
Mortalité toutes causes à 365 jours chez tous les patients
Délai: 365 jours
Nombre de patients décédés dans les 365 jours suivant la présentation de l'index
365 jours
Nouvel IAM (type1) à 30 jours chez tous les patients
Délai: 30 jours
Nombre d'IAM nouvellement diagnostiqués (type 1) chez tous les patients dans les 30 jours suivant la présentation de l'indice
30 jours
Nouvel IAM (type 1) à 365 jours chez tous les patients
Délai: 365 jours
Nombre d'IAM nouvellement diagnostiqués (type 1) chez tous les patients dans les 365 jours suivant la présentation de l'indice
365 jours
Composite de mortalité toutes causes ou nouvel IAM (type 1) à 365 jours après la présentation de l'indice
Délai: 365 jours
Taux de mortalité et nombre d'IAM nouvellement diagnostiqués (type 1) chez tous les patients inscrits
365 jours
Satisfaction des patients vis-à-vis de leur évaluation aux urgences
Délai: 30 jours
La satisfaction sera mesurée sur une échelle analogique numérique/visuelle de 0 à 100 %, plus le score est élevé, plus la satisfaction est grande
30 jours
Frais de traitement aux urgences
Délai: 365 jours
Les coûts des procédures effectuées à l'urgence seront calculés selon les systèmes de rémunération nationaux
365 jours
Durée du séjour à l'urgence
Délai: 30 jours
La durée du séjour entre l'admission à l'ED et la sortie ou le transfert sera calculée en fonction des systèmes de rémunération nationaux
30 jours
Faisabilité de l'algorithme 0/1 heure
Délai: 80 minutes
Faisabilité définie comme le pourcentage de patients chez qui le prélèvement sanguin "1h" est effectué dans les 1h +/- 20 minutes suivant le prélèvement sanguin "0h"
80 minutes
Efficacité de la réglementation
Délai: 30 jours
Efficacité définie comme le temps écoulé entre la présentation et la coronarographie chez les patients ayant finalement reçu un diagnostic d'IAM (type 1)
30 jours
Efficacité de l'exclusion
Délai: 30 jours
Efficacité définie comme le temps écoulé entre la présentation et la sortie chez les patients finalement diagnostiqués avec une maladie non cardiaque
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Chercheur principal: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Première publication (Réel)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-02269
  • 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the article will be available for academic, non-profit purposes. A data dictionary, the study protocol, and the statistical analysis plan may also be made available.

Délai de partage IPD

Beginning 6 months after publication and ending 1 year after publication.

Critères d'accès au partage IPD

Requests to access de-identified individual participant data that underlie the results reported in this Article for academic, non-profit purposes can be sent to christian.mueller@usb.ch. Data availability will begin 6 months after publication. The anticipated timeframe for response is around 4 weeks. A data dictionary, the study protocol, and the statistical analysis plan can be made available. All requests will be reviewed by the corresponding author, the ethics committees, and University Hospital Basel to evaluate the merit of the research proposed, the availability of the data, the intended use of the data, and the presence of conflicts of interest. A signed data access agreement with the sponsor is required before data sharing.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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