Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivystyspolia akuuttia rintakipua sairastaville potilaille ESC 0/1 tunnin algoritmin (PRESC1SE-MI) perusteella (PRESC1SE-MI)

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Euroopan kardiologiseuran tulevaisuudenarviointi 0/1 tunnin algoritmin turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilaiden, joilla on epäilty sydäninfarkti, tutkiminen (PRESC1SE-MI)

PRESC1SE-MI-tutkimuksessa verrataan kahta algoritmia rintakipua ja sydänkohtauksen (sydäninfarktin) oireista kärsivien potilaiden päivystykseen. European Society of Cardiology suosittelee molempia algoritmeja: 0/3 tunnin algoritmi ja 0/1 tunnin algoritmi.

Tällä hetkellä useimmat ensiapuosastot ympäri maailmaa käyttävät 0/3 tunnin troponiinialgoritmia. Sydämen troponiini (cTn) on sydänspesifinen biomarkkeri, joka kertoo sydänlihaksen vauriosta ja lisääntyy sydänkohtauksen jälkeen. 0/3 tunnin algoritmissa troponiinin määrä verenkierrossa mitataan korkean herkkyyden määrityksellä sisääntulon yhteydessä ja 3 tuntia sen jälkeen. Samoin 0/1 tunnin algoritmi tarkoittaa, että verinäyte, josta troponiini mitataan, otetaan vastaanoton yhteydessä ja tunnin kuluttua. Koska viimeaikaiset kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että 0/1 tunnin algoritmi on parempi kuin 0/3 tunnin algoritmi, monet sairaalat harkitsevat siirtymistä 0/1 tunnin algoritmiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka käyttökelpoinen aikaa säästävä 0/1 tunnin algoritmi olisi todellisuudessa ja tarjoaako se saman tarkkuuden ja turvallisuuden sydäninfarktin diagnosoinnissa kuin nykyinen 0/3 tunnin algoritmi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • Ei vielä rekrytointia
        • St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital October 12 Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico Universitario Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • Careggi University Hospital Florence
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Konkuk University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Lopetettu
        • Attikon General Hospital Athens
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Rekrytointi
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • University Central Hospital Helsinki
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
      • Luzern, Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal London Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Cornwall Hospitals Treliske
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor St. Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystykseen otetut potilaat, joilla on akuutti rintakipu ja epäillään akuuttia sydäninfarktia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Esitys akuutista ei-traumaattisesta akuutista rintakipusta päivystykseen
  • Akuutin sydäninfarktin epäily

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysihoitoa vaativa terminaalinen munuaisten vajaatoiminta
  • Sydämenpysähdys
  • Kardiogeeninen sokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
0/1 tunnin algoritmi
Korkean herkkyyden sydämen troponiiniverikokeet (hs-cTn) tehdään vastaanotolla (0 h) ja 1 tunnin kuluttua päivystyspoliklinikalla.
Diagnostinen testi: European Society of Cardiology hs-cTnT/I 0 h/1 h algoritmi
Korkean herkkyyden sydämen troponiiniverikokeet (hs-cTn) tehdään vastaanotolla (0 h) ja 1 tunnin kuluttua päivystyspoliklinikalla.
Muut nimet:
  • 0/1 tunnin algoritmi
0/3 tunnin algoritmi
Korkean herkkyyden sydämen troponiiniverikokeet (hs-cTn) tehdään vastaanotolla (0 h) ja päivystyspoliklinikalla 3 tuntia myöhemmin.
Diagnostinen testi: European Society of Cardiology hs-cTnT/I 0 h/3 h algoritmi
Korkean herkkyyden sydämen troponiiniverikokeet (hs-cTn) tehdään vastaanotolla (0 h) ja päivystyspoliklinikalla 3 tuntia myöhemmin.
Muut nimet:
  • 0/3 tunnin algoritmi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus tai uusi AMI (tyyppi 1) esiintyy 30 päivän sisällä indeksin esittämisestä
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus ja äskettäin diagnosoitujen AMI:n (tyyppi 1) määrä kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla
30 päivää
Aika ED-esittelystä ED-purkuun tai -siirtoon
Aikaikkuna: 30 päivää
ED:ssä oleskelun pituus tunteina
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoidossa hoidettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden määrä, jotka jäävät sairaalaan indeksitapahtuman vuoksi alle 24 tuntia
24 tuntia
Takaisinotto epäillyn AMI:n osalta 30 päivän kuluessa indeksin esittämisestä
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat sairaalassa uuden epäillyn AMI:n vuoksi yli 24 tuntia 30 päivän sisällä indeksin esittämisestä
30 päivää
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus 30 päivän kohdalla kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleiden potilaiden määrä 30 päivän kuluessa indeksin esittämisestä
30 päivää
Kaikista syistä kuolleisuus 365 päivän kohdalla kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 365 päivää
Kuolleiden potilaiden määrä 365 päivän sisällä indeksin esittämisen jälkeen
365 päivää
Uusi AMI (tyyppi 1) 30 päivän kohdalla kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 30 päivää
Äskettäin diagnosoitujen AMI:n (tyyppi 1) määrä kaikilla potilailla 30 päivän sisällä indeksin esittämisestä
30 päivää
Uusi AMI (tyyppi 1) 365 päivän kohdalla kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 365 päivää
Äskettäin diagnosoitujen AMI:n (tyyppi 1) määrä kaikilla potilailla 365 päivän sisällä indeksin esittämisestä
365 päivää
Kokonaiskuolleisuus tai uusi AMI (tyyppi 1) 365 päivän kuluttua indeksin esittämisestä
Aikaikkuna: 365 päivää
Kuolleisuus ja äskettäin diagnosoitujen AMI:n (tyyppi 1) määrä kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla
365 päivää
Potilaiden tyytyväisyys ED-arviointiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Tyytyväisyys mitataan numeerisella/visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 %, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys
30 päivää
Hoitokustannukset ED:ssä
Aikaikkuna: 365 päivää
ED:ssä suoritettavien toimenpiteiden kustannukset lasketaan kansallisten palkkausjärjestelmien mukaisesti
365 päivää
Oleskelun kesto ED:ssä
Aikaikkuna: 30 päivää
Oleskelun kesto ED:lle pääsystä kotiutukseen tai siirtoon lasketaan kansallisten palkkajärjestelmien mukaan
30 päivää
0/1 tunnin algoritmin toteutettavuus
Aikaikkuna: 80 minuuttia
Toteutettavuus määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joille "1h" verenotto suoritetaan 1h +/- 20 minuutin sisällä "0h"-verenotosta.
80 minuuttia
Säännön tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tehokkuus määritellään ajaksi esittelystä sepelvaltimon angiografiaan potilailla, joilla on lopulta diagnosoitu AMI (tyyppi 1)
30 päivää
Poissulkemisen tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tehokkuus määritellään ajalla esittelystä kotiutukseen potilailla, joilla on lopulta diagnosoitu muu kuin sydänsairaus
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Päätutkija: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-02269

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa