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Triaje de pacientes con dolor torácico agudo en el departamento de emergencias basado en el algoritmo ESC 0/1 hora (PRESC1SE-MI) (PRESC1SE-MI)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Evaluación prospectiva de la seguridad y eficacia del algoritmo de 0/1 hora de la Sociedad Europea de Cardiología para el triaje de pacientes con sospecha de infarto de miocardio (PRESC1SE-MI)

El estudio PRESC1SE-MI compara dos algoritmos para la clasificación de pacientes que presentan dolor torácico y síntomas de ataque cardíaco (infarto de miocardio) al servicio de urgencias. Ambos algoritmos son recomendados por la Sociedad Europea de Cardiología: el algoritmo de 0/3 horas y el algoritmo de 0/1 hora.

Actualmente, la mayoría de los departamentos de emergencia en todo el mundo utilizan el algoritmo de troponina de 0/3 horas. La troponina cardíaca (cTn) es un biomarcador específico del corazón que indica daño en el músculo cardíaco y que aumenta después de un ataque al corazón. En el algoritmo de 0/3 horas, la cantidad de troponina en el torrente sanguíneo se mide con un ensayo de alta sensibilidad al ingreso y 3 horas después. Asimismo, el algoritmo 0/1 hora implica que la muestra de sangre en la que se mide la troponina se recoge al ingreso y 1 hora después. Dado que estudios clínicos recientes sugieren que el algoritmo de 0/1 hora es superior al algoritmo de 0/3 horas, muchos hospitales consideran cambiar al algoritmo de 0/1 hora.

El objetivo de este estudio es evaluar qué tan factible sería en realidad el algoritmo de ahorro de tiempo de 0/1 hora y si proporciona la misma precisión y seguridad en el diagnóstico de infarto de miocardio que la práctica actual del algoritmo de 0/3 horas. .

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64374

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Vienna General Hospital (AKH Wien)
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur
        • Konkuk University Medical Center
  • España
      • Barcelona, España
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, España
        • University Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, España
        • University Hospital October 12 Madrid
      • Valencia, España
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • University Central Hospital Helsinki
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Attikon General Hospital Athens
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Careggi University Hospital Florence
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Torino, Italia
        • Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Royal London Hospital
      • Truro, Reino Unido
        • Royal Cornwall Hospitals Treliske
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
  • Suiza
      • Aarau, Suiza
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Suiza
        • St. Claraspital
      • Lucerne, Suiza
        • Kantonsspital Luzern
      • Zurich, Suiza
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en urgencias con malestar torácico agudo y sospecha de infarto agudo de miocardio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Presentación con dolor torácico agudo agudo no traumático al servicio de urgencias
  • Sospecha de infarto agudo de miocardio

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal terminal que requiere diálisis
  • Paro cardiaco
  • Shock cardiogénico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Algoritmo de 0/1 horas
Los análisis de sangre de troponina cardíaca de alta sensibilidad (HS-CTN) se realizan al ingreso (0 h) y 1 hora después en el departamento de emergencias.
Prueba de diagnóstico: Algoritmo hs-cTnT/I 0 h/1 h de la Sociedad Europea de Cardiología
Se realizan análisis de sangre de troponina cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTn) al ingreso (0 h) y 1 hora después en el servicio de urgencias.
Otros nombres:
  • Algoritmo de 0/1 hora
Comparador activo: Algoritmo de 0/3 horas
Los análisis de sangre de troponina cardíaca de alta sensibilidad (HS-CTN) se realizan al ingreso (0 h) y 3 horas después en el departamento de emergencias.
Prueba de diagnóstico: Sociedad Europea de Cardiología algoritmo hs-cTnT/I 0 h/3 h
Se realizan análisis de sangre de troponina cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTn) al ingreso (0 h) y 3 h después en el servicio de urgencias.
Otros nombres:
  • Algoritmo de 0/3 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compuesto de mortalidad por todas las causas o nuevo IAM (tipo 1) que ocurre dentro de los 30 días de la presentación índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Tasa de mortalidad y número de IAM recién diagnosticados (tipo 1) en todos los pacientes incluidos
30 dias
Tiempo desde la presentación en el servicio de urgencias hasta el alta o el traslado al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia en urgencias medida en horas
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes manejados como pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
Número de pacientes que permanecen en el hospital por evento índice menos de 24 horas
24 horas
Readmisión por sospecha de IAM dentro de los 30 días posteriores a la presentación del índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de pacientes que permanecen en el hospital por un nuevo IAM sospechoso más de 24 horas dentro de los 30 días posteriores a la presentación índice
30 dias
Mortalidad por todas las causas a los 30 días en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de pacientes fallecidos dentro de los 30 días posteriores a la presentación del índice
30 dias
Mortalidad por todas las causas a los 365 días en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 365 dias
Número de pacientes fallecidos dentro de los 365 días posteriores a la presentación del índice
365 dias
Nuevo IAM (tipo 1) a los 30 días en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de IAM recién diagnosticados (tipo 1) en todos los pacientes dentro de los 30 días de la presentación índice
30 dias
Nuevo IAM (tipo 1) a los 365 días en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 365 dias
Número de IAM recién diagnosticados (tipo 1) en todos los pacientes dentro de los 365 días de la presentación índice
365 dias
Compuesto de mortalidad por todas las causas o nuevo IAM (tipo 1) a los 365 días después de la presentación índice
Periodo de tiempo: 365 dias
Tasa de mortalidad y número de IAM recién diagnosticados (tipo 1) en todos los pacientes incluidos
365 dias
Satisfacción de los pacientes con su valoración en urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
La satisfacción se medirá en una escala análoga numérica/visual de 0-100%, cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la satisfacción
30 dias
Costos de tratamiento en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 365 dias
Los costos de los procedimientos realizados en el ED se calcularán de acuerdo con los sistemas de remuneración nacionales.
365 dias
Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
La duración de la estancia desde el ingreso al servicio de urgencias hasta el alta o el traslado se calculará de acuerdo con los sistemas de remuneración nacionales
30 dias
Viabilidad del algoritmo de 0/1 hora
Periodo de tiempo: 80 minutos
Factibilidad definida como el porcentaje de pacientes en los que la extracción de sangre "1h" se realiza dentro de 1h +/- 20 minutos desde la extracción de sangre "0h"
80 minutos
Eficacia de la entrada en vigor
Periodo de tiempo: 30 dias
Efectividad definida como el tiempo desde la presentación hasta la angiografía coronaria en pacientes finalmente diagnosticados con IAM (tipo 1)
30 dias
Eficacia del descarte
Periodo de tiempo: 30 dias
Efectividad definida como el tiempo desde la presentación hasta el alta en pacientes finalmente diagnosticados con enfermedad no cardiaca
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigador principal: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-02269
  • 2019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the article will be available for academic, non-profit purposes. A data dictionary, the study protocol, and the statistical analysis plan may also be made available.

Marco de tiempo para compartir IPD

Beginning 6 months after publication and ending 1 year after publication.

Criterios de acceso compartido de IPD

Requests to access de-identified individual participant data that underlie the results reported in this Article for academic, non-profit purposes can be sent to christian.mueller@usb.ch. Data availability will begin 6 months after publication. The anticipated timeframe for response is around 4 weeks. A data dictionary, the study protocol, and the statistical analysis plan can be made available. All requests will be reviewed by the corresponding author, the ethics committees, and University Hospital Basel to evaluate the merit of the research proposed, the availability of the data, the intended use of the data, and the presence of conflicts of interest. A signed data access agreement with the sponsor is required before data sharing.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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