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Triage del dipartimento di emergenza dei pazienti con dolore toracico acuto basato sull'algoritmo ESC 0/1-ora (PRESC1SE-MI) (PRESC1SE-MI)

23 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Valutazione prospettica della sicurezza e dell'efficacia dell'algoritmo 0/1-ora della Società europea di cardiologia per il triage dei pazienti con sospetto infarto miocardico (PRESC1SE-MI)

Lo studio PRESC1SE-MI mette a confronto due algoritmi per il triage dei pazienti che presentano dolore toracico e sintomi di infarto (infarto del miocardio) al pronto soccorso. Entrambi gli algoritmi sono raccomandati dalla Società Europea di Cardiologia: l'algoritmo 0/3 ore e l'algoritmo 0/1 ore.

Attualmente, la maggior parte dei reparti di emergenza in tutto il mondo utilizza l'algoritmo della troponina 0/3 ore. La troponina cardiaca (cTn) è un biomarcatore specifico del cuore che indica un danno del muscolo cardiaco e che aumenta dopo un infarto. Nell'algoritmo 0/3 ore, la quantità di troponina nel flusso sanguigno viene misurata con un test ad alta sensibilità al momento del ricovero e 3 ore dopo. Allo stesso modo, l'algoritmo 0/1 ora significa che il campione di sangue in cui viene misurata la troponina viene raccolto al momento del ricovero e 1 ora dopo. Poiché recenti studi clinici suggeriscono che l'algoritmo 0/1 ora è superiore all'algoritmo 0/3 ore, molti ospedali prendono in considerazione il passaggio all'algoritmo 0/1 ora.

Lo scopo di questo studio è valutare quanto fattibile sarebbe nella realtà l'algoritmo 0/1 ora che consente di risparmiare tempo e se fornisce la stessa accuratezza e sicurezza nella diagnosi di infarto miocardico dell'attuale algoritmo 0/3 ore .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64374

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Vienna General Hospital (AKH Wien)
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Konkuk University Medical Center
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • University Central Hospital Helsinki
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Attikon General Hospital Athens
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Careggi University Hospital Florence
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Torino, Italia
        • Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Royal London Hospital
      • Truro, Regno Unito
        • Royal Cornwall Hospitals Treliske
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Spagna
        • University Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spagna
        • University Hospital October 12 Madrid
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Svizzera
        • St. Claraspital
      • Lucerne, Svizzera
        • Kantonsspital Luzern
      • Zurich, Svizzera
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati al pronto soccorso con disagio toracico acuto e sospetto infarto miocardico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Presentazione con dolore toracico acuto non traumatico al pronto soccorso
  • Sospetto di infarto miocardico acuto

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale terminale che richiede dialisi
  • Infarto
  • Shock cardiogenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Algoritmo 0/1 ora
Gli esami del sangue di troponina cardiaca ad alta sensibilità (HS-CTN) vengono eseguiti all'ammissione (0 ore) e 1 ora dopo nel dipartimento di emergenza.
Test diagnostico: Algoritmo hs-cTnT/I 0 h/1 h della Società Europea di Cardiologia
Gli esami del sangue per la troponina cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTn) vengono eseguiti al momento del ricovero (0 h) e 1 ora dopo nel pronto soccorso.
Altri nomi:
  • Algoritmo 0/1 ora
Comparatore attivo: Algoritmo 0/3 ore
Gli esami del sangue di troponina cardiaca ad alta sensibilità (HS-CTN) vengono eseguiti all'ammissione (0 ore) e 3 ore dopo nel dipartimento di emergenza.
Test diagnostico: Algoritmo hs-cTnT/I 0 h/3 h della Società Europea di Cardiologia
Gli esami del sangue per la troponina cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTn) vengono eseguiti al momento del ricovero (0 h) e 3 ore dopo nel pronto soccorso.
Altri nomi:
  • Algoritmo 0/3 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di mortalità per tutte le cause o nuovo IMA (tipo 1) che si verifica entro 30 giorni dalla presentazione dell'indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di mortalità e numero di IMA di nuova diagnosi (tipo 1) in tutti i pazienti arruolati
30 giorni
Tempo dalla presentazione ED alla dimissione o trasferimento ED
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della permanenza in PS misurata in ore
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti gestiti in regime ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di pazienti che rimangono in ospedale per evento indice inferiore a 24 ore
24 ore
Riammissione per sospetta IMA entro 30 giorni dalla presentazione dell'indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti che rimangono in ospedale per un nuovo sospetto di IMA per più di 24 ore entro 30 giorni dalla presentazione dell'indice
30 giorni
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni in tutti i pazienti
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti deceduti entro 30 giorni dalla presentazione dell'indice
30 giorni
Mortalità per tutte le cause a 365 giorni in tutti i pazienti
Lasso di tempo: 365 giorni
Numero di pazienti deceduti entro 365 giorni dalla presentazione dell'indice
365 giorni
Nuovo IMA (tipo 1) a 30 giorni in tutti i pazienti
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di IMA di nuova diagnosi (tipo 1) in tutti i pazienti entro 30 giorni dalla presentazione dell'indice
30 giorni
Nuovo IMA (tipo 1) a 365 giorni in tutti i pazienti
Lasso di tempo: 365 giorni
Numero di IMA di nuova diagnosi (tipo 1) in tutti i pazienti entro 365 giorni dalla presentazione dell'indice
365 giorni
Composito di mortalità per tutte le cause o nuovo IMA (tipo 1) a 365 giorni dalla presentazione dell'indice
Lasso di tempo: 365 giorni
Tasso di mortalità e numero di IMA di nuova diagnosi (tipo 1) in tutti i pazienti arruolati
365 giorni
Soddisfazione dei pazienti con la loro valutazione in PS
Lasso di tempo: 30 giorni
La soddisfazione sarà misurata su una scala analogica numerica/visiva da 0-100%, più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione
30 giorni
Costi terapeutici in PS
Lasso di tempo: 365 giorni
I costi delle procedure eseguite nell'ED saranno calcolati in base ai sistemi di remunerazione nazionali
365 giorni
Durata della permanenza in PS
Lasso di tempo: 30 giorni
La durata del soggiorno dall'ammissione all'ED alla dimissione o al trasferimento sarà calcolata in base ai sistemi retributivi nazionali
30 giorni
Fattibilità dell'algoritmo 0/1 ora
Lasso di tempo: 80 minuti
Fattibilità definita come percentuale di pazienti nei quali il prelievo “1h” viene eseguito entro 1h +/- 20 minuti dal prelievo “0h”
80 minuti
Efficacia della regola
Lasso di tempo: 30 giorni
Efficacia definita come il tempo dalla presentazione all'angiografia coronarica nei pazienti con diagnosi definitiva di IMA (tipo 1)
30 giorni
Efficacia dell'esclusione
Lasso di tempo: 30 giorni
Efficacia definita come tempo dalla presentazione alla dimissione in pazienti con diagnosi finale di malattia non cardiaca
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigatore principale: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-02269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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