Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akutmottagning Triage av patienter med akut bröstsmärta baserat på ESC 0/1-timmes algoritm (PRESC1SE-MI) (PRESC1SE-MI)

14 september 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Prospektiv utvärdering av European Society of Cardiology 0/1-timmes algoritms säkerhet och effektivitet för triage av patienter med misstänkt hjärtinfarkt (PRESC1SE-MI)

PRESC1SE-MI-studien jämför två algoritmer för triage av patienter med bröstsmärtor och symtom på hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) med akutmottagningen. Båda algoritmerna rekommenderas av European Society of Cardiology: 0/3-timmarsalgoritmen och 0/1-timmesalgoritmen.

För närvarande använder de flesta akutmottagningar världen över 0/3-timmars troponinalgoritmen. Cardiac troponin (cTn) är en hjärtspecifik biomarkör som indikerar skada på hjärtmuskeln och som ökar efter en hjärtinfarkt. I 0/3-timmarsalgoritmen mäts mängden troponin i blodomloppet med en högkänslighetsanalys vid inläggning och 3 timmar därefter. Likaså innebär 0/1-timmesalgoritmen att blodprovet som troponinet mäts i tas vid inläggningen och 1 timme senare. Eftersom nyare kliniska studier tyder på att 0/1-timmesalgoritmen är överlägsen 0/3-timmarsalgoritmen, överväger många sjukhus att byta till 0/1-timmesalgoritmen.

Syftet med denna studie är att bedöma hur genomförbar den tidsbesparande 0/1-timmesalgoritmen skulle vara i verkligheten och om den ger samma noggrannhet och säkerhet vid diagnos av hjärtinfarkt som den nuvarande praxisen 0/3-timmarsalgoritmen. .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64374

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • University Central Hospital Helsinki
  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Attikon General Hospital Athens
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Careggi University Hospital Florence
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Torino, Italien
        • Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Schweiz
        • St. Claraspital
      • Lucerne, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Spanien
        • University Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • University Hospital October 12 Madrid
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Royal London Hospital
      • Truro, Storbritannien
        • Royal Cornwall Hospitals Treliske
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Konkuk University Medical Center
  • Österrike
      • Vienna, Österrike
        • Vienna General Hospital (AKH Wien)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter inlagda på akutmottagningen med akuta bröstbesvär och misstänkt akut hjärtinfarkt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 18 år och uppåt
  • Presentation med akut icke-traumatisk akut bröstsmärta till akutmottagningen
  • Misstanke om akut hjärtinfarkt

Exklusions kriterier:

  • Terminal njursvikt som kräver dialys
  • Hjärtstopp
  • Kardiogen chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0/1-timmars algoritm
Högkänslighet hjärt troponin (HS-CTN) blodprover utförs vid inträde (0 h) och 1 timme senare på akutmottagningen.
Diagnostiskt test: European Society of Cardiology hs-cTnT/I 0 h/1 h algoritm
Högkänsliga hjärttroponin (hs-cTn) blodprover görs vid inläggning (0 h) och 1 timme senare på akutmottagningen.
Andra namn:
  • 0/1-timmes algoritm
Aktiv komparator: 0/3-timmars algoritm
Högkänslighetshjärt troponin (HS-CTN) blodprover utförs vid inträde (0 h) och 3 timmar senare på akutmottagningen.
Diagnostiskt test: European Society of Cardiology hs-cTnT/I 0 h/3 h algoritm
Högkänsliga hjärttroponin (hs-cTn) blodprover görs vid inläggning (0 h) och 3 timmar senare på akutmottagningen.
Andra namn:
  • 0/3-timmars algoritm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt av dödlighet av alla orsaker eller ny AMI (typ 1) som inträffar inom 30 dagar efter indexpresentation
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet och antal nydiagnostiserade AMI (typ 1) hos alla inskrivna patienter
30 dagar
Tid från ED-presentation till ED-utskrivning eller överföring
Tidsram: 30 dagar
Längden av vistelse i ED mätt i timmar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som hanteras som öppenvård
Tidsram: 24 timmar
Antal patienter som stannar på sjukhus för indexhändelse mindre än 24 timmar
24 timmar
Återintagning för misstänkt AMI inom 30 dagar efter indexpresentation
Tidsram: 30 dagar
Antal patienter som stannar på sjukhus för en ny misstänkt AMI mer än 24 timmar inom 30 dagar efter indexpresentation
30 dagar
Mortalitet av alla orsaker efter 30 dagar hos alla patienter
Tidsram: 30 dagar
Antal avlidna patienter inom 30 dagar efter indexpresentation
30 dagar
Mortalitet av alla orsaker efter 365 dagar hos alla patienter
Tidsram: 365 dagar
Antal avlidna patienter inom 365 dagar efter indexpresentation
365 dagar
Ny AMI (typ1) efter 30 dagar hos alla patienter
Tidsram: 30 dagar
Antal nydiagnostiserade AMI (typ 1) hos alla patienter inom 30 dagar efter indexpresentation
30 dagar
Ny AMI (typ 1) vid 365 dagar hos alla patienter
Tidsram: 365 dagar
Antal nydiagnostiserade AMI (typ 1) hos alla patienter inom 365 dagar efter indexpresentation
365 dagar
Sammansatt av dödlighet av alla orsaker eller ny AMI (typ 1) 365 dagar efter indexpresentation
Tidsram: 365 dagar
Dödlighet och antal nydiagnostiserade AMI (typ 1) hos alla inskrivna patienter
365 dagar
Patienternas tillfredsställelse med sin utvärdering på akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar
Nöjdheten kommer att mätas på en numerisk/visuell analog skala från 0-100 %, ju högre poäng desto större tillfredsställelse
30 dagar
Behandlingskostnader på akutmottagningen
Tidsram: 365 dagar
Kostnader för förfaranden som utförs i ED kommer att beräknas enligt nationella ersättningssystem
365 dagar
Längden på vistelsen på akuten
Tidsram: 30 dagar
Vistelsens längd från antagning till akuten till utskrivning eller förflyttning kommer att beräknas enligt nationella ersättningssystem
30 dagar
Genomförbarhet av 0/1-timmes algoritm
Tidsram: 80 minuter
Genomförbarhet definieras som procentandelen patienter där "1h"-blodtagningen utförs inom 1h +/- 20 minuter från "0h"-blodtagningen
80 minuter
Effektivitet av regel-in
Tidsram: 30 dagar
Effektivitet definieras som tiden från presentation till koronar angiografi hos patienter som slutligen diagnostiserats med AMI (typ 1)
30 dagar
Effektiviteten av uteslutning
Tidsram: 30 dagar
Effektivitet definieras som tiden från presentation till utskrivning hos patienter som slutligen diagnostiserats med icke-hjärtsjukdom
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Huvudutredare: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-02269
  • 2019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identified individual participant data underlying the results reported in the article will be available for academic, non-profit purposes. A data dictionary, the study protocol, and the statistical analysis plan may also be made available.

Tidsram för IPD-delning

Beginning 6 months after publication and ending 1 year after publication.

Kriterier för IPD Sharing Access

Requests to access de-identified individual participant data that underlie the results reported in this Article for academic, non-profit purposes can be sent to christian.mueller@usb.ch. Data availability will begin 6 months after publication. The anticipated timeframe for response is around 4 weeks. A data dictionary, the study protocol, and the statistical analysis plan can be made available. All requests will be reviewed by the corresponding author, the ethics committees, and University Hospital Basel to evaluate the merit of the research proposed, the availability of the data, the intended use of the data, and the presence of conflicts of interest. A signed data access agreement with the sponsor is required before data sharing.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera