Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Segregacja pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej na oddziale ratunkowym na podstawie algorytmu ESC 0/1-godzina (PRESC1SE-MI) (PRESC1SE-MI)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

PROspektywna ocena Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego 0/1-godzinny algorytm bezpieczeństwa i skuteczności segregacji pacjentów z podejrzeniem zawału mięśnia sercowego (PRESC1SE-MI)

Badanie PRESC1SE-MI porównuje dwa algorytmy segregacji pacjentów zgłaszających się z bólem w klatce piersiowej i objawami zawału serca (zawał mięśnia sercowego) do oddziałów ratunkowych. Oba algorytmy są zalecane przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne: algorytm 0/3 godziny i algorytm 0/1 godziny.

Obecnie większość oddziałów ratunkowych na całym świecie stosuje algorytm troponinowy 0/3 godziny. Troponina sercowa (cTn) jest specyficznym dla serca biomarkerem, który wskazuje na uszkodzenie mięśnia sercowego i który wzrasta po zawale serca. W algorytmie 0/3-godzinnym ilość troponiny we krwi jest mierzona za pomocą testu o wysokiej czułości przy przyjęciu i 3 godziny później. Podobnie algorytm 0/1-godzinny oznacza, że ​​próbka krwi, w której mierzona jest troponina, jest pobierana przy przyjęciu i 1 godzinę później. Ponieważ ostatnie badania kliniczne sugerują, że algorytm 0/1-godzinny jest lepszy od algorytmu 0/3-godzinnego, wiele szpitali rozważa przejście na algorytm 0/1-godzinny.

Celem niniejszej pracy jest ocena, na ile realny byłby algorytm oszczędzający czas 0/1 godziny w rzeczywistości i czy zapewnia on taką samą dokładność i bezpieczeństwo w diagnostyce zawału mięśnia sercowego, jak obecna praktyka algorytmu 0/3 godziny .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64374

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Vienna General Hospital (AKH Wien)
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • University Central Hospital Helsinki
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Attikon General Hospital Athens
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Hiszpania
        • University Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • University Hospital October 12 Madrid
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario Valencia
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Konkuk University Medical Center
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Szwajcaria
        • St. Claraspital
      • Lucerne, Szwajcaria
        • Kantonsspital Luzern
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich
  • Włochy
      • Florence, Włochy
        • Careggi University Hospital Florence
      • Roma, Włochy
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Torino, Włochy
        • Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal London Hospital
      • Truro, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Cornwall Hospitals Treliske

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z ostrym dyskomfortem w klatce piersiowej i podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Zgłoszenie się z ostrym nieurazowym ostrym bólem w klatce piersiowej na oddział ratunkowy
  • Podejrzenie ostrego zawału mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • Końcowa niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Wstrząs kardiogenny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0/1-godzinny algorytm
Badania krwi troponiny sercowej (HS-CTN) o wysokiej czułości przeprowadzane są przy przyjęciu (0 h) i 1 godzinę później na oddziale ratunkowym.
Test diagnostyczny: Algorytm Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego hs-cTnT/I 0 h/1 h
Testy troponiny sercowej (hs-cTn) z krwi o wysokiej czułości wykonuje się przy przyjęciu (0 godz.) i godzinę później na oddziale ratunkowym.
Inne nazwy:
  • Algorytm 0/1 godziny
Aktywny komparator: 0/3-godzinny algorytm
Badania krwi troponiny sercowej (HS-CTN) o wysokiej czułości przeprowadzane są przy przyjęciu (0 h) i 3 godzin później na oddziale ratunkowym.
Test diagnostyczny: Algorytm Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego hs-cTnT/I 0 h/3 h
Testy troponiny sercowej (hs-cTn) z krwi o wysokiej czułości wykonuje się przy przyjęciu (0 godz.) i 3 godziny później na oddziale ratunkowym.
Inne nazwy:
  • Algorytm 0/3 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub nowy AMI (typ 1) występujący w ciągu 30 dni od przedstawienia indeksu
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik śmiertelności i liczba nowo rozpoznanych AMI (typu 1) u wszystkich włączonych pacjentów
30 dni
Czas od prezentacji ED do wyładowania lub przeniesienia ED
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu na SOR mierzona w godzinach
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów leczonych ambulatoryjnie
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów, którzy pozostają w szpitalu z powodu zdarzenia indeksowego krócej niż 24 godziny
24 godziny
Ponowna hospitalizacja z podejrzeniem AMI w ciągu 30 dni od przedstawienia indeksu
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów, którzy pozostają w szpitalu z powodu nowego podejrzenia AMI dłużej niż 24 godziny w ciągu 30 dni od przedstawienia indeksu
30 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów zmarłych w ciągu 30 dni od przedstawienia indeksu
30 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 365 dniach u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 365 dni
Liczba pacjentów zmarłych w ciągu 365 dni od przedstawienia indeksu
365 dni
Nowy AMI (typ 1) po 30 dniach u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba nowo rozpoznanych AMI (typu 1) u wszystkich pacjentów w ciągu 30 dni od przedstawienia indeksu
30 dni
Nowy AMI (typ 1) po 365 dniach u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 365 dni
Liczba nowo rozpoznanych AMI (typu 1) u wszystkich pacjentów w ciągu 365 dni od przedstawienia indeksu
365 dni
Łączna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub nowy AMI (typ 1) po 365 dniach od przedstawienia indeksu
Ramy czasowe: 365 dni
Wskaźnik śmiertelności i liczba nowo rozpoznanych AMI (typu 1) u wszystkich włączonych pacjentów
365 dni
Zadowolenie pacjentów z ich oceny na SOR
Ramy czasowe: 30 dni
Zadowolenie będzie mierzone na numerycznej/wizualnej skali analogowej od 0 do 100%, im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
30 dni
Koszty leczenia w SOR
Ramy czasowe: 365 dni
Koszty zabiegów wykonywanych w SOR będą naliczane zgodnie z krajowymi systemami wynagradzania
365 dni
Długość pobytu na SOR
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu od przyjęcia na SOR do wypisu lub przeniesienia zostanie obliczona zgodnie z krajowymi systemami wynagradzania
30 dni
Wykonalność algorytmu 0/1-godzinnego
Ramy czasowe: 80 minut
Wykonalność zdefiniowana jako odsetek pacjentów, u których pobranie krwi „1h” jest wykonane w ciągu 1h +/- 20 minut od pobrania krwi „0h”
80 minut
Skuteczność reguły
Ramy czasowe: 30 dni
Skuteczność zdefiniowana jako czas od zgłoszenia do koronarografii u pacjentów z ostatecznie rozpoznanym AMI (typ 1)
30 dni
Skuteczność wykluczenia
Ramy czasowe: 30 dni
Skuteczność zdefiniowana jako czas od zgłoszenia do wypisu u pacjentów z ostatecznie rozpoznaną chorobą pozasercową
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Główny śledczy: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-02269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj