Triagem do pronto-socorro de pacientes com dor torácica aguda com base no algoritmo ESC 0/1 hora (PRESC1SE-MI) (PRESC1SE-MI)
14 de setembro de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Avaliação Prospectiva da Segurança e Eficácia do Algoritmo de 0/1 Hora da Sociedade Europeia de Cardiologia para Triagem de Pacientes com Suspeita de Infarto do Miocárdio (PRESC1SE-MI)
O estudo PRESC1SE-MI compara dois algoritmos para triagem de pacientes com dor no peito e sintomas de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) para o departamento de emergência. Ambos os algoritmos são recomendados pela European Society of Cardiology: o algoritmo 0/3 horas e o algoritmo 0/1 hora.
Atualmente, a maioria dos departamentos de emergência em todo o mundo usa o algoritmo de troponina 0/3 horas. A troponina cardíaca (cTn) é um biomarcador específico do coração que indica danos no músculo cardíaco e que aumenta após um ataque cardíaco. No algoritmo de 0/3 horas, a quantidade de troponina na corrente sanguínea é medida com um ensaio de alta sensibilidade na admissão e 3 horas depois. Da mesma forma, o algoritmo 0/1 hora significa que a amostra de sangue na qual a troponina é medida é coletada na admissão e 1 hora depois. Como estudos clínicos recentes sugerem que o algoritmo de 0/1 hora é superior ao algoritmo de 0/3 hora, muitos hospitais consideram mudar para o algoritmo de 0/1 hora.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do algoritmo de economia de tempo de 0/1 hora na realidade e se ele fornece a mesma precisão e segurança no diagnóstico de infarto do miocárdio que a prática atual do algoritmo de 0/3 horas .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64374
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brisbane, Austrália
- St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
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Seoul, Coréia do Sul
- Konkuk University Medical Center
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Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid, Espanha
- University Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha
- University Hospital October 12 Madrid
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Valencia, Espanha
- Hospital Clínico Universitario Valencia
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
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Helsinki, Finlândia
- University Central Hospital Helsinki
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Athens, Grécia
- Attikon General Hospital Athens
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Florence, Itália
- Careggi University Hospital Florence
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Roma, Itália
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
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Torino, Itália
- Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
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London, Reino Unido
- Royal London Hospital
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Truro, Reino Unido
- Royal Cornwall Hospitals Treliske
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Bucharest, Romênia
- Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
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Aarau, Suíça
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Suíça
- St. Claraspital
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Lucerne, Suíça
- Kantonsspital Luzern
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Zurich, Suíça
- University Hospital Zurich
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Vienna, Áustria
- Vienna General Hospital (AKH Wien)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Doentes admitidos no serviço de urgência com desconforto torácico agudo e suspeita de Infarto Agudo do Miocárdio
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Apresentação com dor torácica aguda não traumática ao departamento de emergência
- Suspeita de infarto agudo do miocárdio
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal terminal que requer diálise
- Paragem cardíaca
- Choque cardiogênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Algoritmo de 0/1 hora
Os exames de sangue de troponina cardíaca de alta sensibilidade (HS-CTN) são realizados na admissão (0 h) e 1 hora depois no departamento de emergência.
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Exames de sangue de troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTn) são realizados na admissão (0 h) e 1 hora depois no departamento de emergência.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Algoritmo de 0/3 horas
Os exames de sangue de troponina cardíaca de alta sensibilidade (HS-CTN) são realizados na admissão (0 h) e 3 horas depois no departamento de emergência.
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Os exames de sangue de troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTn) são realizados na admissão (0 h) e 3 horas depois no departamento de emergência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de todas as causas de mortalidade ou novo IAM (tipo 1) ocorrendo dentro de 30 dias após a apresentação do índice
Prazo: 30 dias
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Taxa de mortalidade e número de IAM recém-diagnosticados (tipo 1) em todos os pacientes inscritos
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30 dias
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Tempo desde a apresentação do ED até a alta ou transferência do ED
Prazo: 30 dias
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Tempo de permanência no ED medido em horas
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes atendidos em ambulatório
Prazo: 24 horas
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Número de pacientes que permanecem no hospital por evento índice em menos de 24 horas
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24 horas
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Readmissão por suspeita de IAM em até 30 dias após a apresentação do índice
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes que permanecem no hospital por uma nova suspeita de IAM por mais de 24 horas em 30 dias após a apresentação do índice
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30 dias
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias em todos os pacientes
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes falecidos dentro de 30 dias após a apresentação do índice
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30 dias
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Mortalidade por todas as causas em 365 dias em todos os pacientes
Prazo: 365 dias
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Número de pacientes falecidos dentro de 365 dias após a apresentação do índice
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365 dias
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Novo IAM (tipo 1) em 30 dias em todos os pacientes
Prazo: 30 dias
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Número de IAM recém-diagnosticado (tipo 1) em todos os pacientes dentro de 30 dias da apresentação inicial
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30 dias
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Novo IAM (tipo 1) aos 365 dias em todos os pacientes
Prazo: 365 dias
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Número de IAM recém-diagnosticado (tipo 1) em todos os pacientes dentro de 365 dias após a apresentação do índice
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365 dias
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Composto de mortalidade por todas as causas ou novo IAM (tipo 1) 365 dias após a apresentação do índice
Prazo: 365 dias
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Taxa de mortalidade e número de IAM recém-diagnosticados (tipo 1) em todos os pacientes inscritos
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365 dias
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Satisfação dos pacientes com sua avaliação no pronto-socorro
Prazo: 30 dias
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A satisfação será medida em uma escala numérica/visual analógica de 0 a 100%, quanto maior a pontuação, maior a satisfação
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30 dias
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Custos de tratamento no ED
Prazo: 365 dias
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Os custos dos procedimentos realizados no DE serão calculados de acordo com os sistemas de remuneração nacionais
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365 dias
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Tempo de permanência no ED
Prazo: 30 dias
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O tempo de permanência desde a admissão no DE até a alta ou transferência será calculado de acordo com os sistemas de remuneração nacionais
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30 dias
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Viabilidade do algoritmo 0/1 hora
Prazo: 80 minutos
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Viabilidade definida como a porcentagem de pacientes nos quais a coleta de sangue "1h" é realizada em 1h +/- 20 minutos a partir da coleta de sangue "0h"
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80 minutos
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Eficácia da regra
Prazo: 30 dias
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Efetividade definida como o tempo desde a apresentação até a angiografia coronária em pacientes diagnosticados com IAM (tipo 1)
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30 dias
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Eficácia da exclusão
Prazo: 30 dias
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Eficácia definida como o tempo desde a apresentação até a alta em pacientes com diagnóstico final de doença não cardíaca
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boeddinghaus J, Bima P, Crisanti L, Keller DI, Slankamenac K, Christ M, Schuetz P, Wiencierz A, Strebel I, Reinhardt J, Vyshnevska I, Tsao TY, Mahfoud F, Ruggieri MP, Steuer S, Miro O, Harjola VP, Morello F, Nazerian P, Roth D, Zamorano JL, Gannon DE, Pott J, Abubakr MO, Yang HS, Young J, Bicette R, Cuculici A, Bueno H, Sanchis J, Mueller C; PRESC1SE-MI investigators. PRospective evaluation of the European Society of Cardiology 0/1h-algorithm;s safety and efficacy for triage of patients with suspected myocardial infarction (PRESC1SE-MI): Rationale and design of a prospective international multicenter stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Am Heart J. 2026 Feb;292:107299. doi: 10.1016/j.ahj.2025.107299. Epub 2025 Oct 31.
- Boeddinghaus J, Bima P, Crisanti L, Keller DI, Slankamenac K, Christ M, Schuetz P, Wiencierz A, Strebel I, Reinhardt J, Vyshnevska I, Tsao TY, Ruggieri MP, Steuer S, Miro O, Harjola VP, Morello F, Nazerian P, Roth D, Zamorano JL, Gannon DE, Pott J, Bloom B, Zubaid R, Bicette R, Cuculici A, Bueno H, Sanchis J, Mahfoud F, Abubakr MOA, Yang HS, Mueller C; PRESC1SE-MI investigators. Safety and efficacy of the 0/1 h pathway for myocardial infarction in the emergency department: an international, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2026 Aug 29:S0140-6736(26)01654-5. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01654-5. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Dor no peito
- Departamento de emergência
- Angina instável
- Infarto do Miocárdio IM
- Algoritmo ESC 0/1 hora
- Desconforto no peito
- Infarto Agudo do Miocárdio IAM
- Síndrome Coronariana Aguda SCA
- Infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST
- Síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST
- Músculo danificado do coração
- Biomarcadores Cardíacos
- Troponina Cardíaca T cTnT
- Troponina T Cardíaca Específica
- Cardíaca Troponina I cTnI
- Troponina específica cardíaca I
- Quantidade de troponina na corrente sanguínea
- Aumento do nível de troponina
- Nível elevado de troponina
- Alto nível de troponina
- Avaliação de troponina
- Medição dos níveis de troponina
- Teste de troponina de alta sensibilidade
- Teste de troponina T de alta sensibilidade
- Troponina de alta sensibilidade T hsTnT
- cTnT-hs
- Troponina I de alta sensibilidade hsTnI
- cTnI-hs
- Ensaios de troponina cardíaca de alta sensibilidade
- Apresentação ED
- Admissão ED
- Trabalho de DE
- Departamento de emergência de triagem
- Sala de emergência de triagem
- Hospital de emergência triagem
- Descarte rápido de infarto agudo do miocárdio
- Permanência mais curta no departamento de emergência
- Algoritmo ESC 0/3 horas
- Diretrizes da ESC
- Diretrizes Europeias
- Algoritmo de 0/1 hora
- Algoritmo de 0/3 horas
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Atributos da doença
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Angina Pectoris
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST
- Emergências
- Infarto do miocárdio
- Angina Instável
- Dor no peito
- Conceitos matemáticos
- Algoritmos
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02269
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the article will be available for academic, non-profit purposes.
A data dictionary, the study protocol, and the statistical analysis plan may also be made available.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning 6 months after publication and ending 1 year after publication.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Requests to access de-identified individual participant data that underlie the results reported in this Article for academic, non-profit purposes can be sent to christian.mueller@usb.ch.
Data availability will begin 6 months after publication.
The anticipated timeframe for response is around 4 weeks.
A data dictionary, the study protocol, and the statistical analysis plan can be made available.
All requests will be reviewed by the corresponding author, the ethics committees, and University Hospital Basel to evaluate the merit of the research proposed, the availability of the data, the intended use of the data, and the presence of conflicts of interest.
A signed data access agreement with the sponsor is required before data sharing.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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