Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třídění pacientů s akutní bolestí na hrudi na oddělení urgentního příjmu na základě 0/1hodinového algoritmu ESC (PRESC1SE-MI) (PRESC1SE-MI)

23. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

PROspektivní hodnocení bezpečnosti a účinnosti 0/1hodinového algoritmu Evropské kardiologické společnosti pro třídění pacientů s podezřením na infarkt myokardu (PRESC1SE-MI)

Studie PRESC1SE-MI porovnává dva algoritmy pro třídění pacientů s bolestí na hrudi a příznaky srdečního infarktu (infarktu myokardu) na pohotovost. Oba algoritmy jsou doporučeny Evropskou kardiologickou společností: 0/3-hodinový algoritmus a 0/1-hodinový algoritmus.

V současné době většina pohotovostních oddělení po celém světě používá troponinový algoritmus 0/3 hodiny. Srdeční troponin (cTn) je srdeční specifický biomarker, který indikuje poškození srdečního svalu a který se zvyšuje po infarktu. V 0/3hodinovém algoritmu se množství troponinu v krevním řečišti měří vysoce citlivým testem při přijetí a 3 hodiny poté. Podobně 0/1-hodinový algoritmus znamená, že vzorek krve, ve kterém se měří troponin, je odebrán při přijetí a 1 hodinu později. Vzhledem k tomu, že nedávné klinické studie naznačují, že 0/1-hodinový algoritmus je lepší než 0/3-hodinový algoritmus, mnoho nemocnic zvažuje přechod na 0/1-hodinový algoritmus.

Cílem této studie je posoudit, nakolik by byl časově úsporný 0/1-hodinový algoritmus ve skutečnosti proveditelný a zda poskytuje stejnou přesnost a bezpečnost v diagnostice infarktu myokardu jako současná praxe 0/3-hodinového algoritmu. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64374

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Brisbane, Austrálie
        • St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • University Central Hospital Helsinki
  • Itálie
      • Florence, Itálie
        • Careggi University Hospital Florence
      • Roma, Itálie
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Torino, Itálie
        • Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Konkuk University Medical Center
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Vienna General Hospital (AKH Wien)
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Royal London Hospital
      • Truro, Spojené království
        • Royal Cornwall Hospitals Treliske
  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Attikon General Hospital Athens
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Španělsko
        • University Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • University Hospital October 12 Madrid
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Švýcarsko
        • St. Claraspital
      • Lucerne, Švýcarsko
        • Kantonsspital Luzern
      • Zurich, Švýcarsko
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti přijati na pohotovost s akutním hrudním diskomfortem a podezřením na akutní infarkt myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Prezentace s akutní netraumatickou akutní bolestí na hrudi na pohotovost
  • Podezření na akutní infarkt myokardu

Kritéria vyloučení:

  • Terminální selhání ledvin vyžadující dialýzu
  • Srdeční zástava
  • Kardiogenní šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Algoritmus 0/1hodinového algoritmu
Při přijetí (0 h) a o 1 hodinu později na pohotovostním oddělení se provádějí krevní testy s vysokou citlivostí (HS-CTN).
Diagnostický test: Evropská kardiologická společnost hs-cTnT/I 0 h/1 h algoritmus
Krevní testy vysoce citlivého srdečního troponinu (hs-cTn) se provádějí při příjmu (0 h) a o 1 hodinu později na pohotovosti.
Ostatní jména:
  • 0/1-hodinový algoritmus
Aktivní komparátor: Algoritmus 0/3hodin
Při přijetí (0 h) a o 3 hodiny později na pohotovostním oddělení se provádějí krevní testy s vysokou citlivostí (HS-CTN).
Diagnostický test: Evropská kardiologická společnost hs-cTnT/I 0 h/3 h algoritmus
Vysoce citlivé krevní testy na srdeční troponin (hs-cTn) se provádějí při příjmu (0 h) a o 3 hodiny později na pohotovosti.
Ostatní jména:
  • 0/3-hodinový algoritmus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinovaná úmrtnost ze všech příčin nebo nový AIM (typ 1) vyskytující se do 30 dnů od prezentace indexu
Časové okno: 30 dní
Mortalita a počet nově diagnostikovaných AIM (typ 1) u všech zařazených pacientů
30 dní
Doba od prezentace ED do propuštění nebo přesunu ED
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu na ED měřená v hodinách
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů vedených ambulantně
Časové okno: 24 hodin
Počet pacientů, kteří zůstávají v nemocnici pro indexovou událost méně než 24 hodin
24 hodin
Readmise pro podezření na AIM do 30 dnů po předložení indexu
Časové okno: 30 dní
Počet pacientů, kteří zůstávají v nemocnici kvůli novému podezření na AIM déle než 24 hodin během 30 dnů od prezentace indexu
30 dní
Mortalita ze všech příčin po 30 dnech u všech pacientů
Časové okno: 30 dní
Počet zemřelých pacientů do 30 dnů po zobrazení indexu
30 dní
Úmrtnost ze všech příčin po 365 dnech u všech pacientů
Časové okno: 365 dní
Počet zemřelých pacientů během 365 dnů po zobrazení indexu
365 dní
Nový AIM (typ 1) po 30 dnech u všech pacientů
Časové okno: 30 dní
Počet nově diagnostikovaných AIM (typ 1) u všech pacientů do 30 dnů od prezentace indexu
30 dní
Nový AMI (typ 1) po 365 dnech u všech pacientů
Časové okno: 365 dní
Počet nově diagnostikovaných AIM (typ 1) u všech pacientů během 365 dnů od prezentace indexu
365 dní
Kompozit úmrtnosti ze všech příčin nebo nového AIM (typ 1) 365 dní po prezentaci indexu
Časové okno: 365 dní
Mortalita a počet nově diagnostikovaných AIM (typ 1) u všech zařazených pacientů
365 dní
Spokojenost pacientů s jejich hodnocením na ED
Časové okno: 30 dní
Spokojenost bude měřena na numerické/vizuální analogové stupnici od 0 do 100 %, čím vyšší skóre, tím větší spokojenost
30 dní
Náklady na léčbu v ED
Časové okno: 365 dní
Náklady na postupy prováděné v pracovním návrhu budou vypočítány podle vnitrostátních systémů odměňování
365 dní
Délka pobytu v ED
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu od přijetí na ED po propuštění nebo přeložení se vypočítá podle vnitrostátních systémů odměňování
30 dní
Proveditelnost 0/1-hodinového algoritmu
Časové okno: 80 minut
Proveditelnost definovaná jako procento pacientů, u kterých je odběr krve "1h" proveden do 1h +/- 20 minut od odběru "0h"
80 minut
Efektivita pravidla
Časové okno: 30 dní
Účinnost definovaná jako doba od prezentace do koronarografie u pacientů s konečnou diagnózou AIM (typ 1)
30 dní
Účinnost vyloučení
Časové okno: 30 dní
Účinnost definovaná jako doba od prezentace do propuštění u pacientů s konečnou diagnózou nekardiálního onemocnění
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NSTEMI - Výška MI mimo segment ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit