- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05649839
괄약근 장애 관리에서 교란 행동 문제가 있는 치매 노인 피험자를 위한 프로토타입 의류 설계 (GERONESIE)
알츠하이머병 및 관련 장애(ADRD)는 노인 환자에서 빈도가 증가하고 있는 질병입니다. 이들의 진화는 인지 장애에 더하여, 주간 및 야간 요실금 및 변실금을 유발하는 괄약근 장애의 발생을 포함하여 기본 기능의 손상뿐만 아니라 관리를 방해하는 점점 파괴적인 행동 장애의 발생으로 표시됩니다. 이러한 장애는 LAM 환자의 80% 이상에 존재하며 다인성 기원입니다.
환자가 필요한 보호구를 착용하는 것을 받아들이게 하는 것은 어렵습니다. 제거하거나 뜯어내는 경향이 있습니다. 이것은 종종 환자에게 불안과 부적절한 행동의 스트레스가 많은 상황과 간병인에게 불편한 요실금 관리로 이어질 수 있습니다.
환자가 자신의 보호 장치를 벗을 수 없도록 졸음을 조장하는 무거운 신체적 구속이나 치료제를 사용하지 않으려면 오늘날 유일하게 효과적인 대응책은 의복을 입는 것입니다. 불행하게도 오늘날 존재하는 것들은 엄격하게 기능적이며 밤에 착용합니다.
따라서 이 표시에서 낮 동안 그러한 의복을 사용하는 것은 오늘날 일반적이고 일상적인 관행입니다.
이것은 간병인에게 윤리적 문제를 초래합니다. 실제로, 낮 동안 착용하는 장난꾸러기는 나이든 사람의 가치를 떨어뜨리고, 유아 취급하고, 심지어 비하하는 이미지를 보여주고 있다는 인상을 후자에게 줍니다. 이러한 관행은 노인 환자의 청결과 모습을 유지하기 위한 물리적 및 화학적 억제에 대한 유일한 의지이기 때문에 일반적이고 받아들여지지만, 가까운 친구와 가족은 물론이고 환자의 존엄성을 손상시킬 수 있습니다. 간병인에 의해 영향을 받을 수 있으며 전반적인 치료 효과에도 영향을 미칠 수 있습니다.
의사, 간병인, 작업 치료사 및 엔지니어를 통합한 다중 전문 팀이 간병인, 환자 및 그 가족의 기대를 충족하는 의류 디자인에 반영한 것은 이번이 처음입니다. 이렇게 디자인된 롬퍼는 어르신들의 품위를 존중하면서도 취향에 맞는 의복의 미적 특성을 유지할 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인지 행동 단위 또는 장기 치료에 입원한 환자 또는 St-Victor 센터의 EHPAD 거주자 - CHU Amiens-Picardie,
- 장난꾸러기 처방을 정당화하는 행동 및 괄약근 장애가 있는 환자.
- 동의 제외 기준 서명
제외 기준:
- 친척 없음
- 말기 완화 치료 환자
- 형태가 시제품 사용을 허용하지 않는 환자(적응 크기 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 의복
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실험 부문에서 무작위 배정된 환자는 특수 설계된 의복을 착용하게 됩니다.
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실험적: 프로토타입 의류
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실험 부문에서 무작위 배정된 환자는 특수 설계된 의복을 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 환자 그룹 간의 만족도 점수 차이
기간: 6 개월
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만족도 점수는 집에서 만든 질문으로 측정됩니다.
최고 만족도에 대한 높은 점수.
질문은 10문항으로 구성되어 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI2018_843_0053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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